Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie systemów neuronowych, które wspierają taktyki ponownej oceny prowadzące do pozytywnych emocji

21 lipca 2023 zaktualizowane przez: Kateri McRae, University of Denver

Uczestnicy społeczności odwiedzą urządzenia do neuroobrazowania w CU Boulder na jedną sesję eksperymentalną. We wszystkich badaniach uczestnicy wypełniają kwestionariusze poprzedzające zadanie (miara cech) i krótką miarę nastroju, po czym następuje szkolenie zadaniowe, w którym asystent naukowy opisuje i podaje przykłady ponownej oceny poznawczej w odpowiedzi na negatywne obrazy. Następnie uczestnicy wykonują związane z wydarzeniem, oparte na obrazach zadanie ponownej oceny poznawczej przez 30-45 minut, podczas którego zostanie zebrany sygnał BOLD z całego mózgu. Po wykonaniu zadania uczestnicy ponownie odpowiedzą na miarę nastroju i odpowiedzą na serię pytań dotyczących wykonanego zadania, w tym trudności w regulacji lub wszelkich obrazów, które były dla nich osobiście istotne.

Naukowcy przewidują, że wywołanie pozytywnych emocji będzie miało potężny wpływ na zgłaszane przez siebie emocje, które mogą, ale nie muszą, wchodzić w interakcje z warunkiem ponownej oceny poznawczej. Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie stosowania ponownej oceny w celu zwiększenia pozytywnych emocji i zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi z kategorią taktyki ponownej oceny, która najlepiej pasuje do ponownej oceny zastosowanej dla każdego obrazu. Naukowcy przewidują, że szersze wykorzystanie taktyk ukierunkowanych na przyszłość będzie wiązało się z większym sukcesem ponownej oceny, co z kolei zaowocuje większą rekrutacją vmPFC i łącznością między vmPFC a innymi regionami przedczołowymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

We wszystkich badaniach uczestnicy będą rekrutowani za pomocą papierowych i elektronicznych ulotek na terenie kampusu i okolicznych społeczności. Zainteresowani uczestnicy zostaną zweryfikowani przez telefon, e-mail i/lub formularz internetowy w celu oceny kwalifikowalności zgodnie z kryteriami wymienionymi gdzie indziej. Jeśli uczestnicy zakwalifikują się, zostaną zaproszeni do ukończenia jednej sesji laboratoryjnej w Intermountain Neuroimaging Facility w CU Boulder. Uczestnikom zostanie przesłana kopia formularza zgody do przeczytania przed wizytą i zachowania w dokumentacji.

Po przybyciu do laboratorium uczestnicy przejdą proces uzyskiwania zgody, w którym asystent naukowy przeszkolony w zakresie zasad etycznych dotyczących badań na ludziach odpowie na wszelkie pytania dotyczące formularza zgody i ustnie wzmocni określone tam kluczowe prawa uczestników. Po usatysfakcjonowaniu obu stron formularze zgody zostaną podpisane.

Następnie uczestnicy wypełnią obowiązkowy formularz kwalifikacyjny na dzień MRI, aby upewnić się, że kompatybilność skanera nie uległa zmianie od czasu wstępnej kontroli (przez telefon, e-mail lub formularz internetowy). Kobiety, które nie potrafią odpowiedzieć „nie” na pytanie „czy to możliwe, że jesteś w ciąży?” zostanie poproszona o wykonanie testu ciążowego w placówce MR. Uczestnicy przebiorą się w ubrania lub fartuchy przystosowane do rezonansu magnetycznego. Uczestnicy usiądą z wyszkolonym asystentem badawczym/eksperymentatorem, który dokona przeglądu całej sesji, a następnie rozpoczną szkolenie w zakresie zadania ponownej oceny poznawczej. Ten trening trwa 10-15 minut. Podczas szkolenia eksperymentator zaproponuje kilka możliwych powtórnych ocen negatywnych obrazów i pozwoli uczestnikom na zaoferowanie własnych, zapewniając zachętę i informację zwrotną. Podczas tego szkolenia eksperymentator omówi również metodę zachęty i informacji zwrotnej. Podczas tego szkolenia eksperymentator omówi również sposób odpowiadania (za pomocą zewnętrznego przycisku). Uczestnikom zostanie przypomniane podczas szkolenia, że ​​mogą przerwać eksperyment w dowolnym momencie, jeśli zdjęcia będą zbyt niepokojące.

Bezpośrednio po treningu zadaniowym uczestnicy dokonają ogólnej oceny nastroju za pomocą skali PANAS. Następnie uczestnicy zostaną po raz ostatni przebadani pod kątem obecności metali w ciałach lub w ich pobliżu przy drzwiach do osłoniętej sali rezonansu magnetycznego, a następnie zostaną umieszczeni w skanerze MRI przez certyfikowanego, pełnoetatowego technika MRI. Uczestnicy otrzymają przypomnienie, że mogą przerwać eksperyment w dowolnym momencie, jeśli poczują się fizycznie nieswojo lub dostaną klaustrofobii, i zostaną wyposażeni w przycisk paniki, który zasygnalizuje, że chcą natychmiast przerwać eksperyment po jego rozpoczęciu. Po wstępnym skanowaniu strukturalnym i kalibracyjnym uczestnicy wykonają zadanie ponownej oceny. Zadanie zajmie 40-50 minut (podzielone na 4-5 oddzielnych przebiegów funkcjonalnych w skanerze, z których każdy zajmie około 10 minut).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członkowie społeczności w wieku 18-40 lat
  • Biegły w angielskim
  • Bez obecnych objawów psychotycznych

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy fMRI
Uczestnicy zostaną przeskanowani podczas sesji fMRI trwającej około 45-50 minut i zostaną pokazane negatywne obrazy, w przypadku których będą musieli przyjąć taktykę ponownej oceny poznawczej. Wszyscy uczestnicy zostaną przepuszczeni przez skaner z tym samym protokołem ponownej oceny dla każdego uczestnika.
Behawioralne: Ponowna ocena poznawcza
Uczestnicy zostaną przeszkoleni, aby postępować zgodnie z instrukcjami, aby wyglądać / reagować naturalnie lub wykorzystywać ponowną ocenę poznawczą, aby zmienić ramkę lub ponownie rozważyć negatywny obraz, aby zmniejszyć negatywne emocje.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielne oceny emocji
Ramy czasowe: Podczas interwencji zadaniowej, która potrwa 50 minut
Uczestnicy będą oceniać swoje negatywne i pozytywne emocje podczas interwencji. Zostaną zapytani „Jak pozytywnie się czujesz?” i „Jak negatywnie się czujesz?” po każdym obrazie i udzieli odpowiedzi w skali od 1-9, gdzie 1 oznacza niski („w ogóle nie czuję się pozytywnie” lub „w ogóle nie czuję się negatywnie”) do 9 („czuję się bardzo pozytywnie” lub „Czuję się bardzo negatywnie”).
Podczas interwencji zadaniowej, która potrwa 50 minut
Sygnał BOLD całego mózgu
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Zmiany w poziomie zależnym od tlenu we krwi (sekwencje EPI) z całego mózgu zebrane w skanerze 3T MRI z cewką do badania głowy specjalnie dla fMRI.
Zaraz po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny nastroju
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Nastrój przed i po zadaniu mierzony za pomocą Skali Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS) zostanie zmierzony przed i po interwencji. PANAS to kwestionariusz składający się z 20 pytań ocenianych w skali od 1 do 5 (gdzie 1 oznacza „bardzo niewielkie lub wcale”, a 5 „bardzo”). Pytania 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 i 19 reprezentują skalę pozytywnego afektu z wynikami w zakresie od 10 do 50 (im wyższy wynik, tym wyższy poziom pozytywnego afektu). Pytania 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15,18 i 20 reprezentują skalę negatywnego afektu z wynikami mieszczącymi się między 10 a 50 (niższe wyniki oznaczają niższy poziom negatywnego afektu).
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Trudność zadania
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Następna partia pytań zada uczestnikowi pytania dotyczące trudności zadania. Przykładowe pytanie brzmi: „Jak trudno było wykonać polecenie„ PATRZ ”?” Uczestnicy oceniają poziom trudności w skali od 1 do 7, gdzie 1 oznacza „w ogóle nie jest trudny”, a 7 „bardzo trudny”.
Zaraz po interwencji
Zgodność z zadaniem
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Uczestnicy zostaną zapytani o zgłaszaną przez siebie zgodność zadań. Na przykład jedno pytanie będzie brzmiało: „Jaki procent czasu byłeś w stanie postępować zgodnie z instrukcją„ PATRZ ”?” Uczestnicy będą oceniać swoją samodyscyplinę dla każdego zadania od 0% (brak zgodności) do 100% (pełna zgodność).
Zaraz po interwencji
Doświadczenie z obrazami zadań
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Uczestnicy zostaną zapytani, czy mają jakieś doświadczenia z ponowną oceną lub konkretnymi obrazami przedstawionymi w zadaniu. Pierwsze pytanie będzie brzmiało: „Czy kiedykolwiek byłeś szkolony w zmienianiu swoich emocji poprzez zmianę sposobu myślenia (podczas terapii, innego eksperymentu lub gdziekolwiek indziej)?” W przypadku tego pytania uczestnicy mogą wybrać „Tak” lub „Nie”. Uczestnik będzie musiał ekstrapolować, czy zmienił swoje emocje, zanim wypełni puste miejsce. Następne pytanie będzie brzmiało: „Czy kiedykolwiek wcześniej widziałeś któryś z tych dokładnie emocjonalnych obrazów?” Następnie uczestnik ponownie zostanie poproszony o ekstrapolację, które obrazy widział i jaką reakcję emocjonalną wywołały te obrazy, korzystając z opcji wypełnienia pustego pola.
Zaraz po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w cechach depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnicy otrzymają Inwentarz Depresji Becka (BDI-II), który mierzy objawy depresji i zostanie wykorzystany do zbadania wszelkich różnic cech między badanymi. BDI-II to 21-osobowa miara opisująca objawy depresji z ocenami mieszczącymi się w przedziale od 0 do 3 (0 oznacza „wcale”, a 3 wskazuje na ciągłe doświadczanie tych objawów).
Linia bazowa
Różnice w cechach regulacji emocjonalnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz Regulacji Emocji (ERQ) analizuje metody regulacji emocji i zostanie wykorzystany do zbadania wszelkich różnic w cechach między badanymi. ERQ to 10-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający zastosowanie dwóch strategii zmiany emocji: ponownej oceny poznawczej i tłumienia ekspresji. Skala jest oceniana na 7-stopniowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza „zdecydowanie się nie zgadzam”, a 7 „zdecydowanie się zgadzam”. Sześć pozycji zostało sklasyfikowanych jako wykorzystujące ponowną ocenę poznawczą, podczas gdy cztery pozycje oceniają tłumienie ekspresji.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Denver

Współpracownicy

Wake Forest University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kateri McRae, Ph.D., University of Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1606445-A

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ponowna ocena poznawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj