Onderzoek naar de neurale systemen die de herwaarderingstactieken ondersteunen die tot positieve emoties leiden
Deelnemers aan de gemeenschap zullen de neuroimaging-faciliteiten van CU Boulder bezoeken voor een enkele experimentele sessie. In alle onderzoeken vullen deelnemers pre-taakvragenlijsten in (karakteristiekmetingen) en een korte stemmingsmeting, gevolgd door een taaktraining waarin een onderzoeksassistent cognitieve herwaardering in reactie op negatieve beelden beschrijft en voorbeelden geeft. Vervolgens voltooien de deelnemers gedurende 30-45 minuten een gebeurtenisgerelateerde, op afbeeldingen gebaseerde cognitieve herwaarderingstaak, waarin het BOLD-signaal van het hele brein wordt verzameld. Na de taak zullen deelnemers opnieuw reageren op een stemmingsmeting en een reeks vragen beantwoorden over de taak die ze hebben voltooid, inclusief moeilijkheid van regulatie, of afbeeldingen die persoonlijk relevant waren.
De onderzoekers voorspellen dat de positieve emotie-inductie zal resulteren in krachtige effecten op zelfgerapporteerde emoties die al dan niet een wisselwerking hebben met de cognitieve herwaarderingsconditie. Deelnemers worden getraind om herwaardering te gebruiken om positieve emotie te vergroten, en ze zullen worden gevraagd om te reageren met de herbeoordelingstactiekcategorie die het beste past bij de herbeoordeling die ze voor elk beeld hebben gebruikt. De onderzoekers voorspellen dat een groter gebruik van toekomstgerichte tactieken zal worden geassocieerd met een groter herwaarderingssucces, wat op zijn beurt zal resulteren in een grotere rekrutering van vmPFC en connectiviteit tussen vmPFC en andere prefrontale regio's.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Voor alle onderzoeken worden deelnemers geworven via papieren en elektronische flyers op de campus en in de omliggende gemeenschappen. Geïnteresseerde deelnemers worden gescreend via telefoon, e-mail en/of webformulier om te beoordelen of ze in aanmerking komen op basis van elders vermelde criteria. Als deelnemers in aanmerking komen, worden ze uitgenodigd voor een enkele laboratoriumsessie in de Intermountain Neuroimaging Facility op CU Boulder. Deelnemers ontvangen een kopie van het toestemmingsformulier om voorafgaand aan hun bezoek te lezen en te bewaren voor hun administratie.
Eenmaal aangekomen in het laboratorium, zullen de deelnemers het toestemmingsproces voltooien, waarin een onderzoeksassistent die is opgeleid in ethische principes met betrekking tot onderzoek met menselijke proefpersonen, alle vragen over het toestemmingsformulier zal beantwoorden en de belangrijkste rechten van de deelnemers die daar worden beschreven, mondeling zal versterken. Zodra beide partijen tevreden zijn, worden toestemmingsformulieren ondertekend.
Deelnemers vullen vervolgens een verplicht MRI-formulier in om ervoor te zorgen dat de compatibiliteit van de scanner niet is veranderd sinds de eerste screening (via telefoon, e-mail of webformulier). Vrouwen die geen "nee" kunnen zeggen op de vraag "is het mogelijk dat u zwanger bent?" zal worden gevraagd om een zwangerschapstest te doen die wordt verstrekt in de MR-faciliteit. Deelnemers kleden zich om in MRI-compatibele kleding of scrubs. Deelnemers zitten bij een getrainde onderzoeksassistent/experimentator die een overzicht geeft van de hele sessie en beginnen vervolgens met trainen voor de cognitieve herwaarderingstaak. Deze training duurt 10-15 minuten. Tijdens de training zal de onderzoeker verschillende mogelijke herwaarderingen van negatieve beelden aanbieden en de deelnemers in staat stellen om ook hun eigen beelden aan te bieden, door aanmoediging en feedback te geven. Tijdens deze training gaat de experimentator ook in op de wijze van aanmoediging en feedback. Tijdens deze training gaat de experimentator ook in op de wijze van reageren (via een externe buttonbox). Deelnemers worden er tijdens de training aan herinnerd dat ze het experiment op elk moment kunnen stoppen als de foto's te schokkend zijn.
Onmiddellijk na de taaktraining maken de deelnemers een algemene stemmingsbeoordeling met behulp van de PANAS. Daarna worden de deelnemers nog een laatste keer gescreend op metaal in of nabij hun lichaam bij de deur naar de afgeschermde MRI-ruimte, waarna ze door een gecertificeerde, fulltime MRI-technicus in de MRI-scanner worden geplaatst. Deelnemers worden eraan herinnerd dat ze het experiment op elk moment kunnen stoppen als ze zich fysiek ongemakkelijk voelen of claustrofobisch worden, en ze zullen worden uitgerust met een paniekknop om aan te geven dat ze het experiment onmiddellijk willen stoppen zodra het is begonnen. Na de eerste structurele en kalibratiescans zullen de deelnemers de herbeoordelingstaak voltooien. De taak duurt 40-50 minuten (opgedeeld in 4-5 afzonderlijke functionele runs in de scanner, waarbij elke run ongeveer 10 minuten duurt).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kateri McRae, Ph.D.
- Telefoonnummer: 303-871-3632
- E-mail: Kateri.McRae@du.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Alyssa Asmar, B.A
- E-mail: alyssa.asmar@du.edu
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80208
- Werving
- University of Denver
-
Contact:
- Laurel Shurtleff
- Telefoonnummer: 303-871-3702
- E-mail: laurel.shurtleff@du.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Communityleden van 18-40 jaar
- Vloeiend in het Engels
- Zonder aanwezige psychotische symptomen
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: fMRI-deelnemers
Deelnemers worden gescand in een fMRI-sessie van ongeveer 45-50 minuten en krijgen negatieve beelden te zien waarvoor ze een cognitieve herbeoordelingstactiek zullen moeten toepassen.
Alle deelnemers gaan door de scanner met voor elke deelnemer hetzelfde herbeoordelingsprotocol.
|
Deelnemers worden getraind om instructies te volgen om op een natuurlijke manier te kijken/reageren of om cognitieve herwaardering te gebruiken om een negatief beeld opnieuw in te kaderen of te heroverwegen om negatieve emotie te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde emotiebeoordelingen
Tijdsspanne: Tijdens de taakinterventie die 50 minuten zal duren
|
Deelnemers beoordelen hun negatieve en positieve emoties tijdens de interventie.
Ze zullen worden gevraagd "Hoe positief voel je je?" en "Hoe negatief voel je je?" na elke afbeelding en zal antwoorden op een schaal van 1-9 waarbij 1 laag is ("Ik voel me helemaal niet positief" of "Ik voel me helemaal niet negatief") tot 9 ("Ik voel me erg positief" of "Ik voel me erg negatief").
|
Tijdens de taakinterventie die 50 minuten zal duren
|
|
Gehele brein VET signaal
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Veranderingen in het zuurstofafhankelijke niveau van het bloed (EPI-sequenties) van de hele hersenen verzameld in een 3T MRI-scanner met een head-coil speciaal voor fMRI.
|
Meteen na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stemmingsbeoordelingen
Tijdsspanne: Pre-interventie en direct na de interventie
|
De stemming voor en na de taak, zoals gemeten door het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), wordt voor en na de interventie gemeten.
De PANAS is een vragenlijst met 20 vragen die wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 5 (waarbij 1 staat voor "heel weinig of helemaal niet" en 5 voor "extreem").
Vragen 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 en 19 vertegenwoordigen de positieve affectschaal met scores tussen 10 en 50 (hoe hoger de score, hoe hoger de niveaus van positief affect).
Vragen 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 en 20 vertegenwoordigen de schaal voor negatief affect met scores tussen 10 en 50 (lagere scores vertegenwoordigen lagere niveaus van negatief affect).
|
Pre-interventie en direct na de interventie
|
|
Taak moeilijkheid
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
De volgende reeks vragen zal de deelnemer vragen stellen over de moeilijkheidsgraad van de taak.
Een voorbeeldvraag is "Hoe moeilijk was het om de 'KIJK'-instructie te volgen?"
Deelnemers beoordelen de moeilijkheidsgraad op een schaal van 1 tot 7, waarbij 1 staat voor "helemaal niet moeilijk" tot 7 voor "zeer moeilijk".
|
Meteen na de ingreep
|
|
Taak naleving
Tijdsspanne: Meteen na tussenkomst
|
Deelnemers zullen worden gevraagd naar zelfgerapporteerde taaknaleving.
Een vraag zal bijvoorbeeld zijn: "Hoeveel procent van de tijd was u in staat om de "KIJK"-instructie te volgen?"
De deelnemers beoordelen hun zelfnaleving voor elke taak van 0% (niet-conform) tot 100% (volledig conform).
|
Meteen na tussenkomst
|
|
Ervaring met taakafbeeldingen
Tijdsspanne: Meteen na tussenkomst
|
Deelnemers wordt gevraagd of ze enige ervaring hebben met herwaardering of de specifieke beelden die in de taak worden gepresenteerd.
De eerste vraag is: "Ben je ooit getraind om je emoties te veranderen door de manier waarop je denkt te veranderen (in therapie, of in een ander experiment, of waar dan ook)?"
Deelnemers kunnen bij deze vraag "Ja" of "Nee" kiezen.
De deelnemer zal moeten extrapoleren of ze hun emoties hebben veranderd voordat ze de lege ruimte invullen.
De volgende vraag zal zijn: "Heb je ooit eerder een van deze exacte emotionele beelden gezien?"
De deelnemer wordt vervolgens opnieuw gevraagd om te extrapoleren welke afbeeldingen ze hebben gezien en welke emotionele reactie door deze afbeeldingen werd gegenereerd met behulp van een invuloptie.
|
Meteen na tussenkomst
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in depressiekenmerken
Tijdsspanne: Basislijn
|
De deelnemers krijgen de Beck's Depression Inventory (BDI-II) die symptomen van depressie meet en zal worden gebruikt om eventuele verschillen tussen proefpersonen te onderzoeken.
De BDI-II is een 21 zelfrapportagemeting die kijkt naar symptomen van depressie met scores tussen 0 en 3 (0 is "helemaal niet" en 3 zou erop duiden dat u deze symptomen constant ervaart).
|
Basislijn
|
|
Verschillen in emotionele regulatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) kijkt naar methoden voor het reguleren van emoties en zal worden gebruikt om eventuele verschillen tussen proefpersonen te onderzoeken.
De ERQ is een zelfrapportagevragenlijst van 10 items die het gebruik van twee strategieën beoordeelt om emoties te veranderen: cognitieve herwaardering en expressieve onderdrukking.
De schaal wordt gescoord op een 7-punts Likertschaal waarbij 1 staat voor ‘helemaal mee oneens’ en 7 voor ‘helemaal mee eens’.
Zes items zijn gecategoriseerd als gebruikmakend van cognitieve herwaardering, terwijl vier van de items expressieve onderdrukking beoordelen.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kateri McRae, Ph.D., University of Denver
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1606445-A
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .