Undersøgelse af de neurale systemer, der understøtter genvurderingstaktikken, der fører til positive følelser
Fællesskabsdeltagere vil besøge neuroimaging-faciliteterne på CU Boulder for en enkelt eksperimentel session. I alle undersøgelser vil deltagerne udfylde præ-opgave spørgeskemaer (egenskabsmål), og en kort stemningsmåling, efterfulgt af en opgavetræning, hvor en forskningsassistent beskriver og giver eksempler på kognitiv revurdering som svar på negative billeder. Derefter fuldfører deltagerne en begivenhedsrelateret, billedbaseret kognitiv revurderingsopgave i 30-45 minutter, hvorunder hele hjernens FED-signal vil blive indsamlet. Efter opgaven vil deltagerne igen svare på en stemningsmåling og svare på en række spørgsmål vedrørende den opgave, de har udført, herunder reguleringsproblemer eller billeder, der var personligt relevante.
Forskerne forudser, at den positive følelsesinduktion vil resultere i kraftige effekter på selvrapporterede følelser, som måske eller måske ikke interagerer med den kognitive revurderingstilstand. Deltagerne vil blive trænet i at bruge revurdering til at øge positive følelser, og de vil blive bedt om at svare med den genvurderingstaktikkategori, der passer bedst til den revurdering, de brugte for hvert billede. Forskerne forudsiger, at større brug af fremtidsfokuserede taktikker vil være forbundet med større revurderingssucces, hvilket igen vil resultere i større rekruttering af vmPFC og forbindelse mellem vmPFC og andre præfrontale regioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Til alle undersøgelser vil deltagerne blive rekrutteret via papir og elektroniske flyers på campus og i de omkringliggende samfund. Interesserede deltagere vil blive screenet via telefon, e-mail og/eller webformular for at vurdere berettigelse i henhold til kriterier anført andetsteds. Hvis deltagerne kvalificerer sig, vil de blive inviteret til at gennemføre en enkelt laboratoriesession på Intermountain Neuroimaging Facility ved CU Boulder. Deltagerne vil få tilsendt en kopi af samtykkeformularen, som de kan læse forud for deres besøg og opbevare til deres optegnelser.
Når de ankommer til laboratoriet, vil deltagerne fuldføre samtykkeprocessen, hvor en forskningsassistent, der er uddannet i etiske principper vedrørende forskning i menneskelige emner, vil besvare eventuelle spørgsmål om samtykkeformularen og mundtligt forstærke deltagernes nøglerettigheder, der er beskrevet der. Når begge parter er tilfredse, underskrives samtykkeerklæringer.
Deltagerne vil derefter udfylde en obligatorisk MR-berettigelsesformular for at sikre, at scannerkompatibiliteten ikke har ændret sig siden den første screening (udført via telefon, e-mail eller webformular). Kvinder, der ikke er i stand til at angive "nej" til spørgsmålet "er det muligt, at du er gravid?" vil blive bedt om at tage en graviditetstest på MR-anstalten. Deltagerne skifter til MR-kompatibelt tøj eller scrubs. Deltagerne vil sidde sammen med en uddannet forskningsassistent/eksperimenter, som vil give overblik over hele sessionen, og derefter påbegynde træningen til den kognitive revurderingsopgave. Denne træning tager 10-15 minutter. Under træningen vil eksperimentatoren tilbyde flere mulige genvurderinger af negative billeder og give deltagerne mulighed for også at tilbyde deres egne, hvilket giver opmuntring og feedback. Under denne træning vil eksperimentatoren også gennemgå metoden til opmuntring og feedback. Under denne træning vil forsøgslederen også gennemgå metoden til at reagere (ved hjælp af en ekstern knapboks). Deltagerne vil under træningen blive mindet om, at de kan stoppe eksperimentet på et hvilket som helst tidspunkt, hvis billederne er for oprørende.
Umiddelbart efter opgavetræning vil deltagerne lave en generel humørvurdering ved hjælp af PANAS. Derefter vil deltagerne blive screenet en sidste gang for metal i eller nær deres kroppe ved døren til det afskærmede MR-rum, hvorefter de placeres i MR-scanneren af en certificeret, fuldtidsansat MR-tekniker. Deltagerne vil blive mindet om, at de kan stoppe eksperimentet på et hvilket som helst tidspunkt, hvis de er fysisk utilpas eller bliver klaustrofobiske, og de vil blive udstyret med en panikknap for at angive, at de ønsker at stoppe eksperimentet med det samme, når det er begyndt. Efter de indledende struktur- og kalibreringsscanninger vil deltagerne fuldføre revurderingsopgaven. Opgaven vil tage 40-50 minutter (opdelt i 4-5 separate funktionelle kørsler i scanneren, hvor hver kørsel tager omkring 10 minutter).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kateri McRae, Ph.D.
- Telefonnummer: 303-871-3632
- E-mail: Kateri.McRae@du.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alyssa Asmar, B.A
- E-mail: alyssa.asmar@du.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80208
- Rekruttering
- University of Denver
-
Kontakt:
- Laurel Shurtleff
- Telefonnummer: 303-871-3702
- E-mail: laurel.shurtleff@du.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fællesskabsmedlemmer i alderen 18-40
- Flydende engelsk
- Uden tilstedeværende psykotiske symptomer
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: fMRI-deltagere
Deltagerne vil blive scannet i en fMRI-session, der varer cirka 45-50 minutter og vil få vist negative billeder, som de skal tage en kognitiv revurderingstaktik til.
Alle deltagere vil blive taget gennem scanneren med den samme revurderingsprotokol for hver deltager.
|
Deltagerne vil blive trænet i at følge instruktionerne i at se/reagere naturligt eller bruge kognitiv revurdering til at omformulere eller genoverveje et negativt billede for at mindske negative følelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporterede følelsesvurderinger
Tidsramme: Under opgaveinterventionen, som varer 50 minutter
|
Deltagerne vil vurdere deres negative og positive følelser under interventionen.
De vil blive spurgt "Hvor positiv føler du dig?" og "Hvor negativ føler du dig?" efter hvert billede og vil svare på en skala fra 1-9, hvor 1 er lavt ("Jeg føler mig slet ikke positiv" eller "Jeg føler mig slet ikke negativ") til 9 ("Jeg føler mig meget positiv" eller "Jeg føler mig meget negativ").
|
Under opgaveinterventionen, som varer 50 minutter
|
|
FED-signal for hele hjernen
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Ændringer i blodets iltafhængige niveau (EPI-sekvenser) fra hele hjernen opsamlet i en 3T MR-scanner med en hovedspole specifikt til fMRI.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stemningsvurderinger
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Pre- og post-task stemning målt ved Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) vil blive taget før og efter interventionen.
PANAS er et spørgeskema med 20 spørgsmål vurderet på en skala fra 1 til 5 (hvor 1 er "meget lille eller slet ikke" og 5 er "ekstremt").
Spørgsmål 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 og 19 repræsenterer skalaen for positiv affekt med scorer på mellem 10 og 50 (jo højere score, jo højere niveauer af positiv affekt).
Spørgsmål 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 og 20 repræsenterer den negative affektskala med score, der falder mellem 10 og 50 (lavere score repræsenterer lavere niveauer af negativ affekt).
|
Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
|
Opgavebesvær
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Den næste gruppe spørgsmål vil stille deltagerne spørgsmål om opgavens sværhedsgrad.
Et eksempel på spørgsmål er "Hvor svært var det at følge 'SE'-instruktionen?"
Deltagerne vurderer sværhedsgraden på en skala fra 1 til 7, hvor 1 er "slet ikke svært" til 7 er "meget svært".
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Opgaveoverholdelse
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Deltagerne vil blive spurgt om selvrapporteret opgaveoverholdelse.
Et spørgsmål vil f.eks. spørge "Hvilken procentdel af tiden var du i stand til at følge "SE"-instruktionen?"
Deltagerne vil bedømme deres egenoverholdelse for hver opgave fra 0 % (ikke-kompatibel) til 100 % (fuldstændig kompatibel).
|
Umiddelbart efter indgreb
|
|
Erfaring med opgavebilleder
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Deltagerne vil blive spurgt, om de har erfaring med revurdering eller de specifikke billeder, der præsenteres i opgaven.
Det første spørgsmål vil spørge: "Er du nogensinde blevet trænet i at ændre dine følelser ved at ændre den måde, du tænker på (i terapi, eller i et andet eksperiment eller andre steder)?"
Deltagerne kan vælge "Ja" eller "Nej" til dette spørgsmål.
Deltageren bliver nødt til at ekstrapolere, om de har ændret deres følelser, før de bruger et udfyldningsfelt.
Det næste spørgsmål vil spørge "Har du nogensinde set nogen af disse nøjagtige følelsesmæssige billeder før?"
Deltageren vil så igen blive bedt om at ekstrapolere, hvilke billeder de har set, og hvilken følelsesmæssig respons der blev genereret af disse billeder ved at udfylde den tomme indstilling.
|
Umiddelbart efter indgreb
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i depressionstræk
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne vil få udleveret Beck's Depression Inventory (BDI-II), som måler symptomer på depression og vil blive brugt til at undersøge eventuelle trækforskelle mellem emner.
BDI-II er en 21 selvrapportering, der ser på symptomer på depression med vurderinger, der falder mellem 0 og 3 (0 er "slet ikke" og 3 indikerer, at du oplever disse symptomer på en konstant basis).
|
Baseline
|
|
Forskelle i følelsesmæssige reguleringstræk
Tidsramme: Baseline
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) ser på metoder til at regulere følelser og vil blive brugt til at undersøge eventuelle trækforskelle mellem emner.
ERQ er et selvrapporterende spørgeskema med 10 punkter, der vurderer brugen af to strategier til at ændre følelser: kognitiv revurdering og ekspressiv undertrykkelse.
Skalaen er bedømt på en 7-punkts Likert-skala, hvor 1 er "meget uenig" og 7 er "meget enig".
Seks emner er kategoriseret som bruger kognitiv revurdering, mens fire af emnerne vurderer ekspressiv undertrykkelse.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kateri McRae, Ph.D., University of Denver
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1606445-A
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv revurdering
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun