A pozitív érzelmekhez vezető újraértékelési taktikát támogató idegrendszerek vizsgálata
A közösségi résztvevők egyetlen kísérleti ülésre ellátogatnak a CU Boulder neuroimaging létesítményeibe. Minden vizsgálatban a résztvevők kitöltenek egy feladat előtti kérdőívet (jellemző méréseket), és egy rövid hangulatmérést, majd egy feladattréninget, amelyben a kutató asszisztens leírja és példákat ad a negatív képekre adott kognitív újraértékelésre. Ezután a résztvevők egy eseményhez kapcsolódó, képalapú kognitív újraértékelési feladatot hajtanak végre 30-45 percig, amely során a teljes agy BOLD jelét gyűjtik. A feladatot követően a résztvevők ismét egy hangulatmérésre válaszolnak, és válaszolnak egy sor kérdésre az elvégzett feladattal kapcsolatban, beleértve a szabályozás nehézségét vagy a személyesen releváns képeket.
A kutatók azt jósolják, hogy a pozitív érzelmek kiváltása erőteljes hatást fog gyakorolni az önbeszámoló érzelmekre, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a kognitív újraértékelési állapottal, vagy nem. A résztvevőket megtanítják arra, hogyan használják az újraértékelést a pozitív érzelmek növelésére, és arra kérik őket, hogy válaszoljanak az újraértékelési taktika kategóriájával, amely a legjobban illik az egyes képekhez használt újraértékeléshez. A kutatók azt jósolják, hogy a jövőre összpontosító taktikák nagyobb mértékű alkalmazása nagyobb újraértékelési sikerrel jár majd, ami viszont a vmPFC nagyobb toborzását, valamint a vmPFC és más prefrontális régiók közötti kapcsolódást eredményezi.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Valamennyi tanulmányban a résztvevőket papír és elektronikus szórólapokon toborozzák az egyetemen és a környező közösségekben. Az érdeklődő résztvevőket telefonon, e-mailben és/vagy webes űrlapon átvizsgálják, hogy a máshol felsorolt kritériumok szerint értékeljék a jogosultságot. Amennyiben a résztvevők megfelelnek a feltételeknek, felkérik őket, hogy végezzenek el egyetlen laboratóriumi munkamenetet a CU Boulderben található Intermountain Neuroimaging Facility-ben. A résztvevőknek elküldjük a hozzájárulási űrlap egy példányát, amelyet látogatásuk előtt elolvashatnak és megőrizhetnek.
A laboratóriumba érkezést követően a résztvevők elvégzik a beleegyezési folyamatot, amelyben a humán alanyok kutatásának etikai alapelveiben kiképzett tudományos asszisztens válaszol a beleegyezési űrlappal kapcsolatos kérdésekre, és szóban megerősíti a résztvevők ott felvázolt legfontosabb jogait. Ha mindkét fél elégedett, aláírják a beleegyezési űrlapot.
A résztvevők ezt követően kitöltenek egy kötelező MRI-jogosultsági űrlapot annak biztosítására, hogy a szkenner kompatibilitása nem változott a kezdeti szűrés óta (telefonon, e-mailben vagy webes űrlapon). Nők, akik nem tudnak "nem"-et jelezni arra a kérdésre, hogy "lehetséges, hogy terhes?" terhességi tesztet kell végezni az MR intézményben. A résztvevők átöltöznek MRI-kompatibilis ruhába vagy bőrradírba. A résztvevők egy képzett kutatási asszisztens/kísérleti személy mellett ülnek, aki áttekintést ad a teljes munkamenetről, majd megkezdik a kognitív újraértékelési feladathoz szükséges képzést. Ez a képzés 10-15 percig tart. A tréning során a kísérletvezető számos lehetséges átértékelést kínál a negatív képekről, és lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy sajátjukat is felajánlják, bátorítást és visszajelzést adva. A képzés során a kísérletező a bátorítás és a visszajelzés módszerét is áttekinti. A képzés során a kísérletező a válaszadás módját is áttekinti (külső gombdoboz segítségével). A résztvevőket a képzés során emlékeztetjük arra, hogy a kísérletet bármikor leállíthatják, ha a képek túlságosan felkavaróak.
Közvetlenül a feladatkiképzést követően a résztvevők általános hangulatértékelést készítenek a PANAS segítségével. Ezután a résztvevőket az árnyékolt MRI-szoba ajtajánál még egyszer átvizsgálják, hogy nincs-e fém a testükben vagy annak közelében, majd egy okleveles, teljes munkaidős MRI-technikus helyezi őket az MRI-szkennerbe. A résztvevőket emlékeztetik arra, hogy bármikor leállíthatják a kísérletet, ha fizikailag kényelmetlenül érzik magukat, vagy klausztrofóbiás állapotba kerülnek, és egy pánikgombbal jelzik, hogy azonnal le akarják állítani a kísérletet, amint az elkezdődött. A kezdeti szerkezeti és kalibrációs szkennelés után a résztvevők elvégzik az újraértékelési feladatot. A feladat 40-50 percet vesz igénybe (a szkennerben 4-5 különálló funkcionális futtatásra bontva, mindegyik futtatás körülbelül 10 percet vesz igénybe).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kateri McRae, Ph.D.
- Telefonszám: 303-871-3632
- E-mail: Kateri.McRae@du.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Alyssa Asmar, B.A
- E-mail: alyssa.asmar@du.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80208
- Toborzás
- University of Denver
-
Kapcsolatba lépni:
- Laurel Shurtleff
- Telefonszám: 303-871-3702
- E-mail: laurel.shurtleff@du.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A közösség tagjai 18-40 évesek
- Folyékonyan beszél angolul
- Pszichotikus tünetek nélkül
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: fMRI résztvevők
A résztvevőket egy körülbelül 45-50 percig tartó fMRI vizsgálat során szkenneljük le, és negatív képeket mutatnak be nekik, amelyekhez kognitív újraértékelési taktikát kell felvállalniuk.
Valamennyi résztvevő átkerül a szkenneren, ugyanazzal az újraértékelési protokollal minden résztvevő számára.
|
A résztvevőket arra tanítják, hogy kövessék az utasításokat, hogy természetes módon nézzenek/reagáljanak, vagy kognitív újraértékelést alkalmazzanak a negatív kép újrakeretezésére vagy újragondolására a negatív érzelmek csökkentése érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önálló érzelmi értékelések
Időkeret: 50 percig tartó beavatkozás közben
|
A résztvevők a beavatkozás során értékelik negatív és pozitív érzelmeiket.
Meg fogják kérdezni őket: "Mennyire érzi magát pozitívan?" és "Mennyire érzel negatívan?" minden kép után, és egy 1-től 9-ig terjedő skálán válaszol, ahol az 1 alacsony ("egyáltalán nem érzem magam pozitívan" vagy "egyáltalán nem érzem magam negatívnak") 9-ig ("Nagyon pozitívan érzem magam" vagy "Nagyon negatívnak érzem magam").
|
50 percig tartó beavatkozás közben
|
|
Egész agy BOLD jel
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A vér oxigénfüggő szintjének (EPI-szekvenciák) változásait a teljes agyból 3T MRI-szkennerben gyűjtöttük össze fejtekerccsel, kifejezetten fMRI-hez.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hangulatértékelések
Időkeret: Beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
A pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS) által mért, a feladat előtti és utáni hangulatot a beavatkozás előtt és után mérjük.
A PANAS egy 20 kérdésből álló kérdőív, amely 1-től 5-ig terjedő skálán értékelhető (az 1-es a "nagyon csekély vagy egyáltalán nem" és az 5 a "rendkívüli").
Az 1-es, 3-as, 5-ös, 9-es, 10-es, 12-es, 14-es, 16-os, 17-es és 19-es kérdések a pozitív hatások skáláját képviselik, 10 és 50 közötti pontszámmal (minél magasabb a pontszám, annál magasabb a pozitív hatás szintje).
A 2., 4., 6., 7., 8., 11., 13., 15., 18. és 20. kérdés a negatív hatások skáláját képviseli, ahol a pontszámok 10 és 50 közé esnek (az alacsonyabb pontszámok a negatív hatás alacsonyabb szintjét jelentik).
|
Beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Feladat nehézsége
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A következő kérdéssor a feladat nehézségével kapcsolatos kérdéseket tesz fel a résztvevőknek.
Példakérdés: „Mennyire volt nehéz követni a „NÉZD” utasítást?
A résztvevők 1-től 7-ig terjedő skálán értékelik a nehézségi szintet, ahol az 1-es az "egyáltalán nem nehéz", a 7-es pedig a "nagyon nehéz".
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Feladatmegfelelés
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A résztvevőket megkérdezik a saját maguk által bejelentett feladatmegfelelésről.
Például egy kérdés felteszi a kérdést: "Az idő hány százalékában tudta követni a "NÉZD" utasítást?"
A résztvevők minden feladatnál 0%-tól (nem megfelelő) 100%-ig (teljesen megfelelő) értékelik az önmegfelelőségüket.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Feladatképekkel kapcsolatos tapasztalat
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A résztvevőket megkérdezik, hogy van-e tapasztalatuk az újraértékeléssel vagy a feladatban bemutatott konkrét képekkel kapcsolatban.
Az első kérdés a következő lesz: „Tanítottak-e valaha arra, hogy gondolkodásmódjának megváltoztatásával változtasson érzelmein (terápiában vagy egy másik kísérletben, vagy bárhol máshol)?”
A résztvevők választhatnak az "Igen" vagy a "Nem" közül ehhez a kérdéshez.
A résztvevőnek extrapolálnia kell, hogy megváltoztatta-e érzelmeit, mielőtt kitöltötte volna az üres részt.
A következő kérdés a következő lesz: "Láttad már valaha ezeket a pontos érzelmi képeket?"
A résztvevőt ezután ismét megkérjük, hogy extrapolálja, mely képeket látott, és milyen érzelmi reakciót váltottak ki ezek a képek az üres mező kitöltésével.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depressziós tulajdonságok különbségei
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevők megkapják a Beck-féle depressziós leltárt (BDI-II), amely méri a depresszió tüneteit, és megvizsgálja az alanyok közötti tulajdonságok közötti különbségeket.
A BDI-II egy 21 önbevallásos mérőszám, amely a depresszió tüneteit vizsgálja 0 és 3 közé eső értékelésekkel (a 0 azt jelenti, hogy „egyáltalán nem”, a 3 pedig azt jelzi, hogy ezeket a tüneteket folyamatosan tapasztaljuk).
|
Alapvonal
|
|
Érzelmi szabályozási jellemzők különbségei
Időkeret: Alapvonal
|
Az Érzelemszabályozási Kérdőív (ERQ) az érzelmek szabályozásának módszereit vizsgálja, és az alanyok közötti tulajdonságok közötti különbségek vizsgálatára szolgál.
Az ERQ egy 10 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely kétféle érzelmek megváltoztatására irányuló stratégia alkalmazását értékeli: a kognitív újraértékelést és az expresszív elnyomást.
A skála értékelése egy 7 fokozatú Likert-skálán történik, ahol az 1 az "egyáltalán nem értek egyet", a 7 pedig a "teljesen egyetértek".
Hat elemet a kognitív újraértékelést alkalmazó kategóriába sorolnak, míg négy elem az expresszív elnyomást értékeli.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kateri McRae, Ph.D., University of Denver
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1606445-A
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .