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Untersuchung der neuronalen Systeme, die die Neubewertungstaktiken unterstützen, die zu positiven Emotionen führen

21. Juli 2023 aktualisiert von: Kateri McRae, University of Denver

Die Teilnehmer der Gemeinschaft besuchen die Neuroimaging-Einrichtungen an der CU Boulder für eine einzelne experimentelle Sitzung. In allen Studien werden die Teilnehmer Fragebögen vor der Aufgabe (Eigenschaftsmessungen) und eine kurze Stimmungsmessung ausfüllen, gefolgt von einem Aufgabentraining, in dem ein Forschungsassistent Beispiele für die kognitive Neubewertung als Reaktion auf negative Bilder beschreibt und gibt. Dann absolvieren die Teilnehmer eine ereignisbezogene, bildbasierte kognitive Neubewertungsaufgabe für 30-45 Minuten, während der das BOLD-Signal des gesamten Gehirns erfasst wird. Nach der Aufgabe antworten die Teilnehmer erneut auf eine Stimmungsmessung und beantworten eine Reihe von Fragen zu der von ihnen erledigten Aufgabe, einschließlich der Schwierigkeit der Regulierung oder persönlich relevanter Bilder.

Die Forscher sagen voraus, dass die Induktion positiver Emotionen zu starken Auswirkungen auf selbstberichtete Emotionen führen wird, die mit der Bedingung der kognitiven Neubewertung interagieren können oder nicht. Die Teilnehmer werden darin geschult, die Neubewertung zu verwenden, um positive Emotionen zu steigern, und sie werden gebeten, mit der Kategorie der Neubewertungstaktik zu antworten, die am besten zu der Neubewertung passt, die sie für jedes Bild verwendet haben. Die Forscher sagen voraus, dass ein stärkerer Einsatz zukunftsorientierter Taktiken mit einem größeren Neubewertungserfolg einhergehen wird, was wiederum zu einer stärkeren Rekrutierung von vmPFC und einer stärkeren Konnektivität zwischen vmPFC und anderen präfrontalen Regionen führen wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für alle Studien werden die Teilnehmer über Papier- und elektronische Flyer auf dem Campus und in den umliegenden Gemeinden rekrutiert. Interessierte Teilnehmer werden per Telefon, E-Mail und/oder Webformular überprüft, um die Eignung gemäß den an anderer Stelle aufgeführten Kriterien zu beurteilen. Sollten sich die Teilnehmer qualifizieren, werden sie eingeladen, eine einzelne Laborsitzung in der Intermountain Neuroimaging Facility an der CU Boulder zu absolvieren. Die Teilnehmer erhalten eine Kopie der Einverständniserklärung, die sie vor ihrem Besuch lesen und für ihre Unterlagen aufbewahren müssen.

Nach der Ankunft im Labor absolvieren die Teilnehmer das Einwilligungsverfahren, in dem ein in ethischen Grundsätzen in Bezug auf die Forschung am Menschen geschulter Forschungsassistent alle Fragen zum Einwilligungsformular beantwortet und die dort beschriebenen Schlüsselrechte der Teilnehmer mündlich bekräftigt. Sobald beide Parteien zufrieden sind, werden Einverständniserklärungen unterzeichnet.

Die Teilnehmer füllen dann ein obligatorisches Zulassungsformular für den MRT-Tag aus, um sicherzustellen, dass sich die Scannerkompatibilität seit dem ersten Screening (per Telefon, E-Mail oder Webformular) nicht geändert hat. Frauen, die die Frage „ist es möglich, dass Sie schwanger sind?“ nicht mit „nein“ beantworten können. wird gebeten, einen Schwangerschaftstest zu machen, der in der MR-Einrichtung bereitgestellt wird. Die Teilnehmer wechseln in MRT-kompatible Kleidung oder Kittel. Die Teilnehmer sitzen mit einem ausgebildeten Forschungsassistenten/Experimentator zusammen, der einen Überblick über die gesamte Sitzung gibt, und beginnen dann mit dem Training für die kognitive Neubewertungsaufgabe. Dieses Training dauert 10-15 Minuten. Während des Trainings bietet der Experimentator mehrere mögliche Neubewertungen negativer Bilder an und erlaubt den Teilnehmern, auch ihre eigenen anzubieten, um Ermutigung und Feedback zu geben. Während dieser Schulung wird der Experimentator auch die Methode der Ermutigung und des Feedbacks durchgehen. Während dieser Schulung wird der Experimentator auch die Antwortmethode (unter Verwendung einer externen Schaltflächenbox) durchgehen. Die Teilnehmer werden während des Trainings daran erinnert, dass sie das Experiment jederzeit abbrechen können, wenn die Bilder zu verstörend sind.

Unmittelbar nach dem Aufgabentraining nehmen die Teilnehmer mithilfe des PANAS eine allgemeine Stimmungsbewertung vor. Anschließend werden die Teilnehmer an der Tür zum abgeschirmten MRT-Raum ein letztes Mal auf Metall in oder in der Nähe ihres Körpers untersucht und dann von einem zertifizierten Vollzeit-MRT-Techniker in den MRT-Scanner gelegt. Die Teilnehmer werden daran erinnert, dass sie das Experiment jederzeit beenden können, wenn sie sich körperlich unwohl fühlen oder klaustrophobisch werden, und sie werden mit einem Panikknopf ausgestattet, um anzuzeigen, dass sie das Experiment sofort beenden möchten, sobald es begonnen hat. Nach den anfänglichen Struktur- und Kalibrierungsscans werden die Teilnehmer die Neubewertungsaufgabe abschließen. Die Aufgabe dauert 40–50 Minuten (aufgeteilt in 4–5 separate funktionale Durchläufe im Scanner, wobei jeder Durchlauf etwa 10 Minuten dauert).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Community-Mitglieder im Alter von 18-40
  • Fließend Englisch
  • Ohne vorhandene psychotische Symptome

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: fMRI-Teilnehmer
Die Teilnehmer werden in einer etwa 45-50-minütigen fMRT-Sitzung gescannt und erhalten negative Bilder, für die sie eine kognitive Neubewertungstaktik anwenden müssen. Alle Teilnehmer werden mit dem gleichen Nachbeurteilungsprotokoll für jeden Teilnehmer durch den Scanner geführt.
Die Teilnehmer werden darin geschult, den Anweisungen zu folgen, um natürlich auszusehen/natürlich zu reagieren oder eine kognitive Neubewertung zu verwenden, um ein negatives Bild neu zu formulieren oder zu überdenken, um negative Emotionen zu verringern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Emotionsbewertungen
Zeitfenster: Während der Aufgabenintervention, die 50 Minuten dauern wird
Die Teilnehmer bewerten ihre negativen und positiven Emotionen während der Intervention. Sie werden gefragt: "Wie positiv fühlen Sie sich?" und "Wie negativ fühlen Sie sich?" nach jedem Bild und antwortet auf einer Skala von 1-9, wobei 1 niedrig ist ("Ich fühle mich überhaupt nicht positiv" oder "Ich fühle mich überhaupt nicht negativ") bis 9 ("Ich fühle mich sehr positiv" oder „Ich fühle mich sehr negativ“).
Während der Aufgabenintervention, die 50 Minuten dauern wird
BOLD-Signal des gesamten Gehirns
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Änderungen des sauerstoffabhängigen Blutspiegels (EPI-Sequenzen) aus dem gesamten Gehirn, gesammelt in einem 3T-MRT-Scanner mit einer Kopfspule speziell für fMRI.
Unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmungsbewertungen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Vor und nach der Intervention wird die Stimmung vor und nach der Aufgabe gemäß dem Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) gemessen. Der PANAS ist ein Fragebogen mit 20 Fragen, der auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet wird (wobei 1 „sehr gering oder gar nicht“ und 5 „extrem“ bedeutet). Die Fragen 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 und 19 stellen die Skala für positive Affekte mit Werten zwischen 10 und 50 dar (je höher die Punktzahl, desto höher das Niveau der positiven Affekte). Die Fragen 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 und 20 repräsentieren die Skala für negative Affekte mit Werten zwischen 10 und 50 (niedrigere Werte stehen für ein geringeres Maß an negativem Affekt).
Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Aufgabenschwierigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Im nächsten Fragenblock werden den Teilnehmern Fragen zur Schwierigkeit der Aufgabe gestellt. Eine Beispielfrage lautet: „Wie schwierig war es, der Anweisung ‚SCHAUEN‘ zu folgen?“ Die Teilnehmer bewerten den Schwierigkeitsgrad auf einer Skala von 1 bis 7, wobei 1 „überhaupt nicht schwierig“ bis 7 „sehr schwierig“ bedeutet.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Aufgabenerfüllung
Zeitfenster: Unmittelbar nach Eingriff
Die Teilnehmer werden nach der selbstberichteten Aufgabenerfüllung gefragt. Zum Beispiel lautet eine Frage: "Wie viel Prozent der Zeit konnten Sie der Anweisung "SCHAUEN" folgen?" Die Teilnehmer bewerten ihre Selbsteinhaltung für jede Aufgabe von 0 % (nicht konform) bis 100 % (vollständig konform).
Unmittelbar nach Eingriff
Erfahrung mit Aufgabenbildern
Zeitfenster: Unmittelbar nach Eingriff
Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie Erfahrungen mit der Aufarbeitung oder den spezifischen Bildern haben, die in der Aufgabe präsentiert werden. Die erste Frage wird lauten: „Wurde Ihnen jemals beigebracht, Ihre Emotionen zu ändern, indem Sie Ihre Denkweise ändern (in einer Therapie oder in einem anderen Experiment oder sonst wo)?“ Die Teilnehmer können diese Frage mit „Ja“ oder „Nein“ beantworten. Der Teilnehmer muss extrapolieren, ob er seine Emotionen geändert hat, bevor er die Lücke ausfüllt. Die nächste Frage wird lauten: „Haben Sie jemals zuvor eines dieser genauen emotionalen Bilder gesehen?“ Der Teilnehmer wird dann noch einmal gebeten, zu extrapolieren, welche Bilder er gesehen hat und welche emotionale Reaktion durch diese Bilder ausgelöst wurde, indem er eine Lückentext-Option verwendet.
Unmittelbar nach Eingriff

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede bei Depressionsmerkmalen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Teilnehmer erhalten das Beck's Depression Inventory (BDI-II), das Depressionssymptome misst und verwendet wird, um Unterschiede zwischen den Probandenmerkmalen zu untersuchen. Der BDI-II ist ein 21-Selbsteinschätzungsmaß, das die Symptome von Depressionen mit Bewertungen untersucht, die zwischen 0 und 3 liegen (0 bedeutet „überhaupt nicht“ und 3 würde anzeigen, dass diese Symptome ständig auftreten).
Grundlinie
Unterschiede in emotionalen Regulationsmerkmalen
Zeitfenster: Grundlinie
Der Fragebogen zur Emotionsregulation (ERQ) befasst sich mit Methoden zur Regulierung von Emotionen und wird verwendet, um alle Merkmalsunterschiede zwischen den Probanden zu untersuchen. Der ERQ ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der die Verwendung von zwei Strategien zur Veränderung von Emotionen bewertet: kognitive Neubewertung und Ausdrucksunterdrückung. Die Skala wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 1 „stimme überhaupt nicht zu“ und 7 „stimme voll und ganz zu“ bedeutet. Sechs Items werden als kognitive Neubewertung kategorisiert, während vier der Items die Ausdrucksunterdrückung bewerten.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kateri McRae, Ph.D., University of Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1606445-A

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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