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Investigación de los sistemas neuronales que respaldan las tácticas de reevaluación que conducen a la emoción positiva

21 de julio de 2023 actualizado por: Kateri McRae, University of Denver

Los participantes de la comunidad visitarán las instalaciones de neuroimagen en CU Boulder para una sola sesión experimental. En todos los estudios, los participantes completarán cuestionarios previos a la tarea (medidas de rasgos) y una breve medida del estado de ánimo, seguida de un entrenamiento de tareas en el que un asistente de investigación describe y da ejemplos de reevaluación cognitiva en respuesta a imágenes negativas. Luego, los participantes completan una tarea de reevaluación cognitiva basada en imágenes y relacionada con eventos durante 30 a 45 minutos, durante los cuales se recopilará la señal BOLD de todo el cerebro. Después de la tarea, los participantes responderán una vez más a una medida de estado de ánimo y responderán una serie de preguntas sobre la tarea que han completado, incluida la dificultad de regulación o cualquier imagen que sea personalmente relevante.

Los investigadores predicen que la inducción de emociones positivas tendrá efectos poderosos en las emociones autoinformadas que pueden o no interactuar con la condición de reevaluación cognitiva. Los participantes serán capacitados para usar la reevaluación para aumentar la emoción positiva, y se les pedirá que respondan con la categoría de táctica de reevaluación que mejor se adapte a la reevaluación que usaron para cada imagen. Los investigadores predicen que un mayor uso de tácticas centradas en el futuro se asociará con un mayor éxito de reevaluación, lo que a su vez dará como resultado un mayor reclutamiento de vmPFC y conectividad entre vmPFC y otras regiones prefrontales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para todos los estudios, los participantes serán reclutados a través de folletos impresos y electrónicos en el campus y en las comunidades aledañas. Los participantes interesados ​​serán evaluados por teléfono, correo electrónico y/o formulario web para evaluar la elegibilidad de acuerdo con los criterios enumerados en otro lugar. Si los participantes califican, serán invitados a completar una sola sesión de laboratorio en el centro de neuroimagen de Intermountain en CU Boulder. A los participantes se les enviará una copia del formulario de consentimiento para que lo lean antes de su visita y lo conserven para sus registros.

Una vez que lleguen al laboratorio, los participantes completarán el proceso de consentimiento, en el que un asistente de investigación capacitado en principios éticos relacionados con la investigación con seres humanos responderá cualquier pregunta sobre el formulario de consentimiento y reforzará verbalmente los derechos clave de los participantes allí descritos. Una vez que ambas partes estén satisfechas, se firmarán los formularios de consentimiento.

Luego, los participantes completarán un formulario de elegibilidad obligatorio el día de la resonancia magnética para garantizar que la compatibilidad del escáner no haya cambiado desde la evaluación inicial (realizada por teléfono, correo electrónico o formulario web). Mujeres que no pueden indicar "no" a la pregunta "¿es posible que estés embarazada?" se le pedirá que se haga una prueba de embarazo proporcionada en el centro de MR. Los participantes se cambiarán a ropa o batas compatibles con MRI. Los participantes se sentarán con un asistente de investigación/experimentador capacitado que les brindará una descripción general de toda la sesión y luego comenzarán a entrenarse para la tarea de reevaluación cognitiva. Este entrenamiento dura de 10 a 15 minutos. Durante la capacitación, el experimentador ofrecerá varias reevaluaciones posibles de las imágenes negativas y permitirá que los participantes también ofrezcan las suyas propias, brindándoles aliento y retroalimentación. Durante este entrenamiento, el experimentador también repasará el método de estímulo y retroalimentación. Durante este entrenamiento, el experimentador también repasará el método de respuesta (usando una caja de botones externa). Se recordará a los participantes durante el entrenamiento que pueden detener el experimento en cualquier momento si las imágenes son demasiado perturbadoras.

Inmediatamente después del entrenamiento de tareas, los participantes harán una calificación general del estado de ánimo utilizando PANAS. Luego, los participantes serán evaluados por última vez en busca de metal en o cerca de sus cuerpos en la puerta de la sala de resonancia magnética protegida, luego un técnico de resonancia magnética certificado de tiempo completo los colocará en el escáner de resonancia magnética. Se recordará a los participantes que pueden detener el experimento en cualquier momento si se sienten físicamente incómodos o se vuelven claustrofóbicos, y se les equipará con un botón de pánico para indicar que desean detener el experimento inmediatamente una vez que haya comenzado. Después de los escaneos estructurales y de calibración iniciales, los participantes completarán la tarea de reevaluación. La tarea tardará entre 40 y 50 minutos (dividida en 4 o 5 ejecuciones funcionales separadas en el escáner, y cada ejecución dura alrededor de 10 minutos).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kateri McRae, Ph.D.
  • Número de teléfono: 303-871-3632
  • Correo electrónico: Kateri.McRae@du.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80208
        • Reclutamiento
        • University of Denver
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Miembros de la comunidad de 18 a 40 años
  • Fluido en inglés
  • Sin síntomas psicóticos presentes

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Participantes de IRMf
Los participantes serán escaneados en una sesión de fMRI que durará aproximadamente 45-50 minutos y se les mostrarán imágenes negativas para las que tendrán que adoptar una táctica de reevaluación cognitiva. Todos los participantes pasarán por el escáner con el mismo protocolo de reevaluación para cada participante.
Se capacitará a los participantes para que sigan instrucciones para mirar/responder de forma natural o utilizar la reevaluación cognitiva para reformular o reconsiderar una imagen negativa para disminuir la emoción negativa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calificaciones de emociones autoinformadas
Periodo de tiempo: Durante la intervención de la tarea que tendrá una duración de 50 minutos.
Los participantes calificarán sus emociones negativas y positivas durante la intervención. Se les preguntará "¿Qué tan positivo te sientes?" y "¿Qué tan negativo te sientes?" después de cada imagen y responderá en una escala del 1 al 9, siendo 1 bajo ("No me siento nada positivo" o "No me siento nada negativo") a 9 ("Me siento muy positivo" o “Me siento muy negativo”).
Durante la intervención de la tarea que tendrá una duración de 50 minutos.
Señal BOLD de todo el cerebro
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Cambios en el nivel dependiente de oxígeno en sangre (secuencias EPI) de todo el cerebro recopilados en un escáner de resonancia magnética 3T con una bobina de cabeza específicamente para resonancia magnética funcional.
Inmediatamente después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calificaciones de estado de ánimo
Periodo de tiempo: Pre-intervención e inmediatamente después de la intervención
El estado de ánimo previo y posterior a la tarea medido por el Programa de afecto positivo y negativo (PANAS) se tomará antes y después de la intervención. El PANAS es un cuestionario de 20 preguntas calificado en una escala de 1 a 5 (donde 1 es "muy leve o nada" y 5 es "extremadamente"). Las preguntas 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 y 19 representan la escala de afecto positivo con puntuaciones que oscilan entre 10 y 50 (a mayor puntuación, mayores niveles de afecto positivo). Las preguntas 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 y 20 representan la escala de afecto negativo con puntajes entre 10 y 50 (los puntajes más bajos representan niveles más bajos de afecto negativo).
Pre-intervención e inmediatamente después de la intervención
Dificultad de la tarea
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
El siguiente lote de preguntas le hará preguntas al participante sobre la dificultad de la tarea. Un ejemplo de pregunta es "¿Qué tan difícil fue seguir la instrucción 'MIRAR'?" Los participantes clasificarán el nivel de dificultad en una escala del 1 al 7, siendo 1 "nada difícil" y 7 "muy difícil".
Inmediatamente después de la intervención
Cumplimiento de tareas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Se preguntará a los participantes sobre el cumplimiento de la tarea autoinformada. Por ejemplo, una pregunta será "¿Qué porcentaje del tiempo pudo seguir la instrucción "MIRAR"?" Los participantes calificarán su autocumplimiento para cada tarea desde 0% (no cumple) hasta 100% (totalmente cumple).
Inmediatamente después de la intervención
Experiencia con imágenes de tareas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Se preguntará a los participantes si tienen alguna experiencia con la reevaluación o las imágenes específicas presentadas en la tarea. La primera pregunta será "¿Alguna vez ha sido entrenado para cambiar sus emociones cambiando su forma de pensar (en terapia, en otro experimento o en cualquier otro lugar)?" Los participantes pueden elegir "Sí" o "No" para esta pregunta. El participante tendrá que extrapolar si ha cambiado sus emociones antes de usar un relleno en el espacio en blanco. La siguiente pregunta será "¿Alguna vez has visto alguna de estas imágenes emocionales exactas antes?" Luego, se le pedirá al participante una vez más que extrapole qué imágenes ha visto y qué respuesta emocional generó estas imágenes utilizando una opción para completar el espacio en blanco.
Inmediatamente después de la intervención

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias de rasgos de depresión
Periodo de tiempo: Base
Los participantes recibirán el Inventario de depresión de Beck (BDI-II) que mide los síntomas de depresión y se utilizará para examinar las diferencias de rasgos entre sujetos. El BDI-II es una medida de autoinforme de 21 que analiza los síntomas de la depresión con calificaciones que oscilan entre 0 y 3 (0 es "nada en absoluto" y 3 indicaría experimentar estos síntomas de manera constante).
Base
Diferencias de rasgos de regulación emocional
Periodo de tiempo: Base
El Cuestionario de Regulación de Emociones (ERQ) analiza los métodos de regulación de las emociones y se utilizará para examinar cualquier diferencia de rasgos entre sujetos. El ERQ es un cuestionario de autoinforme de 10 ítems que evalúa el uso de dos estrategias para alterar las emociones: la reevaluación cognitiva y la supresión expresiva. La escala se clasifica en una escala Likert de 7 puntos, siendo 1 "totalmente en desacuerdo" y 7 "totalmente de acuerdo". Seis ítems se clasifican en el uso de la reevaluación cognitiva, mientras que cuatro de los ítems evalúan la supresión expresiva.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Kateri McRae, Ph.D., University of Denver

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1606445-A

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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