- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04533789
Virtual Reality versus Task-oriented for Gait i CP
Wii-sportsspill versus oppgaveorientert trening om gang hos barn med ensidig cerebral parese
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen tar sikte på å evaluere effekten av virtuell virkelighet (VR)-spill på balansegjenoppretting av barn med cerebral parese (CP) ved å kvantitativt syntetisere den eksisterende litteraturen, og for å videre bestemme virkningen av VR-spillintervensjon (varigheten av hver intervensjon, intervensjon) frekvens, intervensjonssyklus og total intervensjonstid) på balansegjenoppretting av barn med CP.
Et oppgaveorientert treningsprogram med høy intensitet designet for å forbedre hemiplegisk gang og fysisk form var gjennomførbart i denne studien, og effektiviteten overgår et lavintensitets fysioterapiprogram når det gjelder ganghastighet og gangkapasitet ved hemiplegisk cp. I en fremtidig studie, synes det hensiktsmessig å i tillegg bruke tiltak for å evaluere fysisk form og energiforbruk mens du går.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Qina,, Egypt, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deres alder vil variere fra 7 til 9 år.
- Barn deltok i denne studien vil fra begge kjønn.
- Deres grad av spastisitet vil variere fra mild til moderat i henhold til Modified Ashworth Scale.
- Alle barn vil kunne gå støttet eller ustøttet av terapeuten.
- Barn vil kunne følge instruksjonene under testing og trening.
- Alle barna hadde ingen faste kontrakturer eller deformiteter i underekstremiteten.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med visuelle eller auditive problemer.
- Barn med epilepsihistorie.
- Barn med strukturelle ledddeformasjoner i underekstremitetene.
- Barn med historie med kirurgisk interferens i underekstremiteter mindre enn ett år.
- Barn med kramper og faste kontrakturer.
- Usamarbeidsvillige barn.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kontrollgruppen
Gruppe 1 fikk kontrollgruppen utvalgt fysioterapiprogram som inneholder styrkeøvelser for muskler i overekstremiteter og underekstremiteter, tøyningsøvelser for albueforlengere, håndsupinator, håndleddsutvidere, knestrekkere og ankeldorsalfleksorer, balanseøvelser, koordinasjonsøvelser og gangtreningsøvelser i åpent miljø.
|
styrking av muskler i øvre og nedre lemmer, balanserende trening, gangtrening i åpne omgivelser, strekk for albuebøyere og underarmspronatorer, hoftebøyere i underekstremiteter og kneekstensor og ankeldorsiflexorer
|
|
Eksperimentell: virtuell virkelighet
Gruppe 2 studiegruppen fikk samme fysioterapiprogram 30 min.
pluss virtuell virkelighet i 30 min.
|
styrking av muskler i øvre og nedre lemmer, balanserende trening, gangtrening i åpne omgivelser, strekk for albuebøyere og underarmspronatorer, hoftebøyere i underekstremiteter og kneekstensor og ankeldorsiflexorer
|
|
Eksperimentell: Oppgaveorientert
Gruppe 3 studiegruppen fikk samme fysioterapiprogram 30 min.
pluss oppgaveorientert trening i 30 min.
|
styrking av muskler i øvre og nedre lemmer, balanserende trening, gangtrening i åpne omgivelser, strekk for albuebøyere og underarmspronatorer, hoftebøyere i underekstremiteter og kneekstensor og ankeldorsiflexorer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tråkkfrekvens (tall)
Tidsramme: tråkkfrekvens vurdert på dag 0.
|
antall trinn i hvert min.
|
tråkkfrekvens vurdert på dag 0.
|
|
tråkkfrekvens (tall)
Tidsramme: tråkkfrekvens vurdert på dag 90.
|
antall trinn i hvert min.
|
tråkkfrekvens vurdert på dag 90.
|
|
trinnlengde på den berørte siden (cm)
Tidsramme: trinnlengde vurdert på dag 0.
|
avstand mellom det første kontaktpunktet for en fot og det første kontaktpunktet for den motsatte foten (cm)
|
trinnlengde vurdert på dag 0.
|
|
trinnlengde på den berørte siden (cm)
Tidsramme: trinnlengde vurdert på dag 90.
|
avstand mellom det første kontaktpunktet for en fot og det første kontaktpunktet for den motsatte foten (cm)
|
trinnlengde vurdert på dag 90.
|
|
skrittlengde på den berørte siden (cm)
Tidsramme: skrittlengde vurdert på dag 0.
|
avstanden fra tåen på høyre fot (startposisjon) til tåen på høyre fot (sluttposisjon), eller hælen på høyre fot (startposisjon) til hælen på høyre fot (sluttposisjon).
(cm)
|
skrittlengde vurdert på dag 0.
|
|
skrittlengde på den berørte siden (cm)
Tidsramme: skrittlengde vurdert på dag 90.
|
avstanden fra tåen på høyre fot (startposisjon) til tåen på høyre fot (sluttposisjon), eller hælen på høyre fot (startposisjon) til hælen på høyre fot (sluttposisjon).
(cm)
|
skrittlengde vurdert på dag 90.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohammed E Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Patterson KK, Gage WH, Brooks D, Black SE, McIlroy WE. Evaluation of gait symmetry after stroke: a comparison of current methods and recommendations for standardization. Gait Posture. 2010 Feb;31(2):241-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.10.014. Epub 2009 Nov 22.
- Wang X, Wang Y. Gait analysis of children with spastic hemiplegic cerebral palsy. Neural Regen Res. 2012 Jul 15;7(20):1578-84. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2012.20.008.
- Grasso R, Assaiante C, Prevost P, Berthoz A. Development of anticipatory orienting strategies during locomotor tasks in children. Neurosci Biobehav Rev. 1998 Jul;22(4):533-9. doi: 10.1016/s0149-7634(97)00041-9.
- Gatica-Rojas V, Mendez-Rebolledo G, Guzman-Munoz E, Soto-Poblete A, Cartes-Velasquez R, Elgueta-Cancino E, Cofre Lizama LE. Does Nintendo Wii Balance Board improve standing balance? A randomized controlled trial in children with cerebral palsy. Eur J Phys Rehabil Med. 2017 Aug;53(4):535-544. doi: 10.23736/S1973-9087.16.04447-6. Epub 2016 Nov 24.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/001729
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .