- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04533789
Realtà virtuale contro Task-oriented per Gait in CP
Wii Sport Games Versus Training orientato al compito sull'andatura nei bambini con paralisi cerebrale unilaterale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa ricerca mira a valutare l'effetto dei giochi di realtà virtuale (VR) sul recupero dell'equilibrio dei bambini con paralisi cerebrale (CP) sintetizzando quantitativamente la letteratura esistente e a determinare ulteriormente l'impatto dell'intervento di gioco VR (la durata di ciascun intervento, intervento frequenza, ciclo di intervento e tempo totale di intervento) sul recupero dell'equilibrio dei bambini con PC.
Un programma di allenamento ad alta intensità orientato al compito progettato per migliorare l'andatura e la forma fisica emiplegica era fattibile nel presente studio e l'efficacia supera un programma di fisioterapia a bassa intensità in termini di velocità dell'andatura e capacità di deambulazione nella cp emiplegica. In uno studio futuro, sembra opportuno utilizzare ulteriori misure per valutare la forma fisica e il dispendio energetico durante la deambulazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Qina,, Egitto, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La loro età varia dai 7 ai 9 anni.
- I bambini che hanno partecipato a questo studio saranno di entrambi i sessi.
- Il loro grado di spasticità variava da lieve a moderato secondo la scala di Ashworth modificata.
- Tutti i bambini saranno in grado di camminare supportati o meno dal terapista.
- I bambini saranno in grado di seguire le istruzioni durante i test e l'allenamento.
- Tutti i bambini non presentavano contratture o deformità fisse all'arto inferiore.
Criteri di esclusione:
- Bambini con problemi visivi o uditivi.
- Bambini con storia di epilessia.
- Bambini con deformità articolari strutturali degli arti inferiori.
- Bambini con storia di interferenza chirurgica agli arti inferiori inferiore a un anno.
- Bambini con convulsioni e contratture fisse.
- Bambini poco collaborativi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: il gruppo di controllo
Gruppo 1 il gruppo di controllo ha ricevuto un programma di terapia fisica selezionato che contiene esercizi di rafforzamento per i muscoli degli arti superiori e degli arti inferiori, esercizi di stretching per estensori del gomito, supinatore della mano, estensori del polso, estensori del ginocchio e dorsiflessori della caviglia, esercizi di bilanciamento, esercizi di coordinazione ed esercizi di allenamento della deambulazione in ambiente aperto.
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rafforzamento muscolare degli arti superiori e inferiori, esercizio di equilibrio, allenamento della deambulazione in ambiente aperto, stretching per flessori del gomito e pronatori dell'avambraccio, flessori dell'anca degli arti inferiori ed estensori del ginocchio e dorsiflessori della caviglia
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Sperimentale: realta virtuale
Gruppo 2 il gruppo di studio ha ricevuto lo stesso programma di terapia fisica 30 min.
più realtà virtuale per 30 min.
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rafforzamento muscolare degli arti superiori e inferiori, esercizio di equilibrio, allenamento della deambulazione in ambiente aperto, stretching per flessori del gomito e pronatori dell'avambraccio, flessori dell'anca degli arti inferiori ed estensori del ginocchio e dorsiflessori della caviglia
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Sperimentale: Compito orientato
Gruppo 3 il gruppo di studio ha ricevuto lo stesso programma di terapia fisica 30 min.
più formazione orientata al compito per 30 min.
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rafforzamento muscolare degli arti superiori e inferiori, esercizio di equilibrio, allenamento della deambulazione in ambiente aperto, stretching per flessori del gomito e pronatori dell'avambraccio, flessori dell'anca degli arti inferiori ed estensori del ginocchio e dorsiflessori della caviglia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cadenza (numero)
Lasso di tempo: cadenza valutata al giorno 0.
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numero di passi in ogni min.
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cadenza valutata al giorno 0.
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cadenza (numero)
Lasso di tempo: cadenza valutata al giorno 90.
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numero di passi in ogni min.
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cadenza valutata al giorno 90.
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lunghezza del passo del lato interessato (cm)
Lasso di tempo: lunghezza del passo valutata al giorno 0.
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distanza tra il punto di primo contatto di un piede e il punto di primo contatto del piede opposto (cm)
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lunghezza del passo valutata al giorno 0.
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lunghezza del passo del lato interessato (cm)
Lasso di tempo: lunghezza del passo valutata al giorno 90.
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distanza tra il punto di primo contatto di un piede e il punto di primo contatto del piede opposto (cm)
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lunghezza del passo valutata al giorno 90.
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lunghezza del passo del lato interessato (cm)
Lasso di tempo: lunghezza del passo valutata al giorno 0.
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la distanza dalla punta del piede destro (posizione iniziale) alla punta del piede destro (posizione finale), o dal tallone del piede destro (posizione iniziale) al tallone del piede destro (posizione finale).
(cm)
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lunghezza del passo valutata al giorno 0.
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lunghezza del passo del lato interessato (cm)
Lasso di tempo: lunghezza del passo valutata al giorno 90.
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la distanza dalla punta del piede destro (posizione iniziale) alla punta del piede destro (posizione finale), o dal tallone del piede destro (posizione iniziale) al tallone del piede destro (posizione finale).
(cm)
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lunghezza del passo valutata al giorno 90.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohammed E Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Patterson KK, Gage WH, Brooks D, Black SE, McIlroy WE. Evaluation of gait symmetry after stroke: a comparison of current methods and recommendations for standardization. Gait Posture. 2010 Feb;31(2):241-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.10.014. Epub 2009 Nov 22.
- Wang X, Wang Y. Gait analysis of children with spastic hemiplegic cerebral palsy. Neural Regen Res. 2012 Jul 15;7(20):1578-84. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2012.20.008.
- Grasso R, Assaiante C, Prevost P, Berthoz A. Development of anticipatory orienting strategies during locomotor tasks in children. Neurosci Biobehav Rev. 1998 Jul;22(4):533-9. doi: 10.1016/s0149-7634(97)00041-9.
- Gatica-Rojas V, Mendez-Rebolledo G, Guzman-Munoz E, Soto-Poblete A, Cartes-Velasquez R, Elgueta-Cancino E, Cofre Lizama LE. Does Nintendo Wii Balance Board improve standing balance? A randomized controlled trial in children with cerebral palsy. Eur J Phys Rehabil Med. 2017 Aug;53(4):535-544. doi: 10.23736/S1973-9087.16.04447-6. Epub 2016 Nov 24.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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- P.T.REC/012/001729
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