- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04533789
Virtual Reality versus taakgericht voor Gait in CP
Wii-sportgames versus taakgerichte looptraining bij kinderen met unilaterale hersenverlamming
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek heeft tot doel het effect van virtual reality (VR)-games op het evenwichtsherstel van kinderen met cerebrale parese (CP) te evalueren door de bestaande literatuur kwantitatief te synthetiseren, en om de impact van VR-game-interventie verder te bepalen (de duur van elke interventie, interventie frequentie, interventiecyclus en totale interventietijd) op het evenwichtsherstel van kinderen met CP.
Een taakgericht trainingsprogramma met hoge intensiteit, ontworpen om het hemiplegische looppatroon en de fysieke fitheid te verbeteren, was haalbaar in de huidige studie en de effectiviteit overtreft een fysiotherapieprogramma met lage intensiteit in termen van loopsnelheid en loopvermogen bij hemiplegische cp. In een toekomstig onderzoek lijkt het passend om daarnaast metingen te gebruiken om de fysieke fitheid en het energieverbruik tijdens het lopen te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Qina,, Egypte, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hun leeftijd varieert van 7 tot 9 jaar.
- Kinderen die aan dit onderzoek hebben deelgenomen, zijn van beide geslachten.
- Hun mate van spasticiteit varieert van licht tot matig volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal.
- Alle kinderen kunnen lopen, al dan niet ondersteund door de therapeut.
- Kinderen kunnen de instructies volgen tijdens het testen en trainen.
- Alle kinderen hadden geen vaste contracturen of misvormingen aan de onderste ledematen.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met visuele of auditieve problemen.
- Kinderen met een voorgeschiedenis van epilepsie.
- Kinderen met structurele gewrichtsmisvormingen van de onderste ledematen.
- Kinderen met een voorgeschiedenis van chirurgische ingreep in de onderste ledematen van minder dan een jaar.
- Kinderen met convulsies en vaste contracturen.
- Niet meewerkende kinderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: de controlegroep
Groep 1, de controlegroep, kreeg een geselecteerd fysiotherapieprogramma met krachtoefeningen voor de spieren van de bovenste ledematen en de onderste ledematen, rekoefeningen voor elleboogextensoren, handsupinator, polsextensoren, knie-extensoren en dorsiflexoren van de enkel, evenwichtsoefeningen, coördinatieoefeningen en looptrainingsoefeningen in open omgeving.
|
versterken van de spieren van de bovenste en onderste ledematen, evenwichtsoefeningen, looptraining in open omgeving, strekken van elleboogflexoren en onderarmpronators, heupflexoren van de onderste ledematen en knie-extensor en dorsaalflexoren van de enkel
|
|
Experimenteel: virtuele realiteit
Groep 2 de studiegroep kreeg hetzelfde fysiotherapieprogramma van 30 min.
plus virtual reality gedurende 30 minuten.
|
versterken van de spieren van de bovenste en onderste ledematen, evenwichtsoefeningen, looptraining in open omgeving, strekken van elleboogflexoren en onderarmpronators, heupflexoren van de onderste ledematen en knie-extensor en dorsaalflexoren van de enkel
|
|
Experimenteel: Taakgericht
Groep 3 de studiegroep kreeg hetzelfde fysiotherapieprogramma van 30 min.
plus taakgerichte training gedurende 30 min.
|
versterken van de spieren van de bovenste en onderste ledematen, evenwichtsoefeningen, looptraining in open omgeving, strekken van elleboogflexoren en onderarmpronators, heupflexoren van de onderste ledematen en knie-extensor en dorsaalflexoren van de enkel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cadans (getal)
Tijdsspanne: cadans beoordeeld op dag 0.
|
aantal stappen in elke min.
|
cadans beoordeeld op dag 0.
|
|
cadans (getal)
Tijdsspanne: cadans beoordeeld op dag 90.
|
aantal stappen in elke min.
|
cadans beoordeeld op dag 90.
|
|
staplengte aangedane zijde (cm)
Tijdsspanne: staplengte beoordeeld op dag 0.
|
afstand tussen het eerste contactpunt van een voet en het eerste contactpunt van de andere voet (cm)
|
staplengte beoordeeld op dag 0.
|
|
staplengte aangedane zijde (cm)
Tijdsspanne: staplengte beoordeeld op dag 90.
|
afstand tussen het eerste contactpunt van een voet en het eerste contactpunt van de andere voet (cm)
|
staplengte beoordeeld op dag 90.
|
|
paslengte van aangedane zijde (cm)
Tijdsspanne: paslengte beoordeeld op dag 0.
|
de afstand van de teen van de rechtervoet (beginpositie) tot de teen van de rechtervoet (eindpositie), of de hiel van de rechtervoet (beginpositie) tot de hiel van de rechtervoet (eindpositie).
(cm)
|
paslengte beoordeeld op dag 0.
|
|
paslengte van aangedane zijde (cm)
Tijdsspanne: paslengte beoordeeld op dag 90.
|
de afstand van de teen van de rechtervoet (beginpositie) tot de teen van de rechtervoet (eindpositie), of de hiel van de rechtervoet (beginpositie) tot de hiel van de rechtervoet (eindpositie).
(cm)
|
paslengte beoordeeld op dag 90.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohammed E Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Patterson KK, Gage WH, Brooks D, Black SE, McIlroy WE. Evaluation of gait symmetry after stroke: a comparison of current methods and recommendations for standardization. Gait Posture. 2010 Feb;31(2):241-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.10.014. Epub 2009 Nov 22.
- Wang X, Wang Y. Gait analysis of children with spastic hemiplegic cerebral palsy. Neural Regen Res. 2012 Jul 15;7(20):1578-84. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2012.20.008.
- Grasso R, Assaiante C, Prevost P, Berthoz A. Development of anticipatory orienting strategies during locomotor tasks in children. Neurosci Biobehav Rev. 1998 Jul;22(4):533-9. doi: 10.1016/s0149-7634(97)00041-9.
- Gatica-Rojas V, Mendez-Rebolledo G, Guzman-Munoz E, Soto-Poblete A, Cartes-Velasquez R, Elgueta-Cancino E, Cofre Lizama LE. Does Nintendo Wii Balance Board improve standing balance? A randomized controlled trial in children with cerebral palsy. Eur J Phys Rehabil Med. 2017 Aug;53(4):535-544. doi: 10.23736/S1973-9087.16.04447-6. Epub 2016 Nov 24.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/001729
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .