- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04533789
Virtuális valóság versus Task orientált a Gait CP-ben
Wii Sport Games versus feladat-orientált tréning a járásról egyoldalú agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás célja a virtuális valóság (VR) játékok agyi bénulásban (CP) szenvedő gyermekek egyensúly helyreállítására gyakorolt hatásának értékelése a meglévő szakirodalom kvantitatív szintetizálásával, valamint a VR-játékok hatásának további meghatározása (az egyes beavatkozások időtartama, beavatkozás). gyakorisága, beavatkozási ciklusa és teljes beavatkozási idő) a CP-s gyermekek egyensúlyi helyreállításáról.
Jelen tanulmányban megvalósítható volt egy nagy intenzitású feladat-orientált edzésprogram, amelyet a hemiplegikus járás és fizikai erőnlét javítására terveztek, és hatékonysága meghaladja az alacsony intenzitású fizioterápiás programot a járási sebesség és a járáskapacitás tekintetében hemiplegikus cp-ben. Egy jövőbeli tanulmányban helyénvalónak tűnik további méréseket alkalmazni a fizikai erőnlét és a járás közbeni energiafelhasználás értékelésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Qina,, Egyiptom, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkoruk 7 és 9 év között változik.
- A vizsgálatban részt vevő gyerekek mindkét nemből származtak.
- Spaszticitásuk mértéke az enyhétől a közepesig terjed a módosított Ashworth-skála szerint.
- Minden gyermek tud járni a terapeuta által támogatott vagy anélkül.
- A gyerekek képesek lesznek követni az utasításokat a tesztelés és az edzés során.
- Egyik gyermeknek sem volt rögzített kontraktúrája vagy deformitása az alsó végtagon.
Kizárási kritériumok:
- Látási vagy hallási problémákkal küzdő gyermekek.
- Gyermekek, akiknek anamnézisében epilepszia szerepel.
- Az alsó végtagok szerkezeti ízületi deformációiban szenvedő gyermekek.
- Gyermekek, akiknek az anamnézisében egy évnél rövidebb alsó végtagi műtéti beavatkozás fordult elő.
- Görcsökkel és rögzített kontraktúrákkal küzdő gyermekek.
- Nem együttműködő gyerekek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: a kontrollcsoport
Az 1. csoport a kontrollcsoport válogatott fizikoterápiás programot kapott, amely a felső végtagok és az alsó végtag izmainak erősítő gyakorlatait, a könyökfeszítő nyújtó gyakorlatokat, a kézsupinátort, a csuklófeszítőt, a térdfeszítőt és a boka dorsiflexort, az egyensúlyozó gyakorlatokat, a koordinációs gyakorlatokat és a járást fejlesztő gyakorlatokat tartalmazza. nyitott környezet.
|
felső és alsó végtag izomzatának erősítése, kiegyensúlyozó gyakorlatok, járástréning nyílt környezetben, nyújtás könyökhajlítók és alkar pronátorok számára, alsó végtag csípőhajlító és térdfeszítő és boka dorsiflexor
|
|
Kísérleti: virtuális valóság
A 2. csoportban a vizsgált csoport ugyanazt a fizikoterápiás programot kapta 30 percig.
plusz a virtuális valóság 30 percig.
|
felső és alsó végtag izomzatának erősítése, kiegyensúlyozó gyakorlatok, járástréning nyílt környezetben, nyújtás könyökhajlítók és alkar pronátorok számára, alsó végtag csípőhajlító és térdfeszítő és boka dorsiflexor
|
|
Kísérleti: Feladat orientált
A 3. csoportban a vizsgált csoport ugyanazt a fizikoterápiás programot kapta 30 percig.
plusz feladatorientált képzés 30 percig.
|
felső és alsó végtag izomzatának erősítése, kiegyensúlyozó gyakorlatok, járástréning nyílt környezetben, nyújtás könyökhajlítók és alkar pronátorok számára, alsó végtag csípőhajlító és térdfeszítő és boka dorsiflexor
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ütem (szám)
Időkeret: a 0. napon mért ritmus.
|
lépések száma minden percben.
|
a 0. napon mért ritmus.
|
|
ütem (szám)
Időkeret: a ritmus a 90. napon lett értékelve.
|
lépések száma minden percben.
|
a ritmus a 90. napon lett értékelve.
|
|
az érintett oldal lépéshossza (cm)
Időkeret: lépéshossz a 0. napon mérve.
|
távolság az egyik láb kezdeti érintkezési pontja és a másik láb kezdeti érintkezési pontja között (cm)
|
lépéshossz a 0. napon mérve.
|
|
az érintett oldal lépéshossza (cm)
Időkeret: lépéshosszát a 90. napon értékelték.
|
távolság az egyik láb kezdeti érintkezési pontja és a másik láb kezdeti érintkezési pontja között (cm)
|
lépéshosszát a 90. napon értékelték.
|
|
az érintett oldal lépéshossza (cm)
Időkeret: lépéshossz a 0. napon mérve.
|
a távolság a jobb láb lábujjától (kiinduló helyzet) a jobb láb lábujjáig (véghelyzet), vagy a jobb láb sarkától (kiinduló helyzet) a jobb láb sarkáig (véghelyzet).
(cm)
|
lépéshossz a 0. napon mérve.
|
|
az érintett oldal lépéshossza (cm)
Időkeret: lépéshosszát a 90. napon értékelték.
|
a távolság a jobb láb lábujjától (kiinduló helyzet) a jobb láb lábujjáig (véghelyzet), vagy a jobb láb sarkától (kiinduló helyzet) a jobb láb sarkáig (véghelyzet).
(cm)
|
lépéshosszát a 90. napon értékelték.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohammed E Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Patterson KK, Gage WH, Brooks D, Black SE, McIlroy WE. Evaluation of gait symmetry after stroke: a comparison of current methods and recommendations for standardization. Gait Posture. 2010 Feb;31(2):241-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.10.014. Epub 2009 Nov 22.
- Wang X, Wang Y. Gait analysis of children with spastic hemiplegic cerebral palsy. Neural Regen Res. 2012 Jul 15;7(20):1578-84. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2012.20.008.
- Grasso R, Assaiante C, Prevost P, Berthoz A. Development of anticipatory orienting strategies during locomotor tasks in children. Neurosci Biobehav Rev. 1998 Jul;22(4):533-9. doi: 10.1016/s0149-7634(97)00041-9.
- Gatica-Rojas V, Mendez-Rebolledo G, Guzman-Munoz E, Soto-Poblete A, Cartes-Velasquez R, Elgueta-Cancino E, Cofre Lizama LE. Does Nintendo Wii Balance Board improve standing balance? A randomized controlled trial in children with cerebral palsy. Eur J Phys Rehabil Med. 2017 Aug;53(4):535-544. doi: 10.23736/S1973-9087.16.04447-6. Epub 2016 Nov 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/001729
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .