- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04533789
Virtuální realita versus úkoly orientované pro chůzi v CP
Sportovní hry Wii versus úkolově orientovaný trénink chůze u dětí s jednostrannou mozkovou obrnou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkum si klade za cíl vyhodnotit vliv her ve virtuální realitě (VR) na obnovu rovnováhy u dětí s dětskou mozkovou obrnou (DMO) pomocí kvantitativní syntézy existující literatury a dále určit dopad herní intervence VR (dobu trvání každé intervence, intervence frekvence, intervenční cyklus a celková doba intervence) na obnovu rovnováhy dětí s CP.
V této studii byl proveditelný vysoce intenzivní úkolově orientovaný tréninkový program určený ke zlepšení hemiplegické chůze a fyzické zdatnosti a účinnost převyšuje nízkointenzivní fyzioterapeutický program, pokud jde o rychlost chůze a kapacitu chůze u hemiplegických cp. V budoucí studii se jeví jako vhodné dodatečně využít opatření k hodnocení fyzické zdatnosti a energetického výdeje při chůzi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Qina,, Egypt, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jejich věk se bude pohybovat od 7 do 9 let.
- Děti se zúčastnily této studie z obou pohlaví.
- Jejich stupeň spasticity se bude pohybovat od mírné až střední podle Modified Ashworth Scale.
- Všechny děti budou moci chodit s podporou nebo bez podpory terapeuta.
- Děti se budou moci řídit pokyny při testování a tréninku.
- Všechny děti neměly žádné fixní kontraktury nebo deformity na dolní končetině.
Kritéria vyloučení:
- Děti se zrakovými nebo sluchovými problémy.
- Děti s epilepsií v anamnéze.
- Děti se strukturálními deformitami kloubů dolních končetin.
- Děti s anamnézou chirurgické interference na dolních končetinách do jednoho roku.
- Děti s křečemi a fixními kontrakturami.
- Nespolupracující děti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: kontrolní skupina
Skupina 1 kontrolní skupina absolvovala vybraný fyzioterapeutický program, který obsahuje posilovací cvičení pro svaly horních a dolních končetin, protahovací cvičení pro extenzory loktů, supinátor ruky, extenzory zápěstí, extenzory kolen a dorziflexory kotníku, balanční cvičení, koordinační cvičení a cvičení chůze v otevřené prostředí.
|
posilování svalů horních a dolních končetin, balanční cvičení, nácvik chůze v otevřeném prostředí, strečink pro flexory loktů a pronátory předloktí, flexory kyčle dolních končetin a extenzory kolena a dorziflexory kotníku
|
Experimentální: virtuální realita
Skupina 2 studijní skupina dostávala stejný program fyzikální terapie 30 min.
plus virtuální realita na 30 min.
|
posilování svalů horních a dolních končetin, balanční cvičení, nácvik chůze v otevřeném prostředí, strečink pro flexory loktů a pronátory předloktí, flexory kyčle dolních končetin a extenzory kolena a dorziflexory kotníku
|
Experimentální: Orientace na úkol
Skupina 3 studijní skupina dostávala stejný program fyzikální terapie 30 min.
plus školení zaměřené na úkoly v délce 30 min.
|
posilování svalů horních a dolních končetin, balanční cvičení, nácvik chůze v otevřeném prostředí, strečink pro flexory loktů a pronátory předloktí, flexory kyčle dolních končetin a extenzory kolena a dorziflexory kotníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
kadence (číslo)
Časové okno: kadence hodnocená v den 0.
|
počet kroků v každé min.
|
kadence hodnocená v den 0.
|
kadence (číslo)
Časové okno: kadence hodnocena v den 90.
|
počet kroků v každé min.
|
kadence hodnocena v den 90.
|
délka kroku postižené strany (cm)
Časové okno: délka kroku hodnocená v den 0.
|
vzdálenost mezi bodem počátečního kontaktu jedné nohy a bodem počátečního kontaktu druhé nohy (cm)
|
délka kroku hodnocená v den 0.
|
délka kroku postižené strany (cm)
Časové okno: délka kroku hodnocená 90. den.
|
vzdálenost mezi bodem počátečního kontaktu jedné nohy a bodem počátečního kontaktu druhé nohy (cm)
|
délka kroku hodnocená 90. den.
|
délka kroku postižené strany (cm)
Časové okno: délka kroku hodnocená v den 0.
|
vzdálenost od špičky pravé nohy (výchozí poloha) ke špičce pravé nohy (koncová poloha) nebo paty pravé nohy (výchozí poloha) k patě pravé nohy (koncová poloha).
(cm)
|
délka kroku hodnocená v den 0.
|
délka kroku postižené strany (cm)
Časové okno: délka kroku hodnocená 90. den.
|
vzdálenost od špičky pravé nohy (výchozí poloha) ke špičce pravé nohy (koncová poloha) nebo paty pravé nohy (výchozí poloha) k patě pravé nohy (koncová poloha).
(cm)
|
délka kroku hodnocená 90. den.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohammed E Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Patterson KK, Gage WH, Brooks D, Black SE, McIlroy WE. Evaluation of gait symmetry after stroke: a comparison of current methods and recommendations for standardization. Gait Posture. 2010 Feb;31(2):241-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.10.014. Epub 2009 Nov 22.
- Wang X, Wang Y. Gait analysis of children with spastic hemiplegic cerebral palsy. Neural Regen Res. 2012 Jul 15;7(20):1578-84. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2012.20.008.
- Grasso R, Assaiante C, Prevost P, Berthoz A. Development of anticipatory orienting strategies during locomotor tasks in children. Neurosci Biobehav Rev. 1998 Jul;22(4):533-9. doi: 10.1016/s0149-7634(97)00041-9.
- Gatica-Rojas V, Mendez-Rebolledo G, Guzman-Munoz E, Soto-Poblete A, Cartes-Velasquez R, Elgueta-Cancino E, Cofre Lizama LE. Does Nintendo Wii Balance Board improve standing balance? A randomized controlled trial in children with cerebral palsy. Eur J Phys Rehabil Med. 2017 Aug;53(4):535-544. doi: 10.23736/S1973-9087.16.04447-6. Epub 2016 Nov 24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/001729
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DostupnýAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALS