- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04533789
Virtuelle Realität versus aufgabenorientiert für Gang bei CP
Wii-Sportspiele versus aufgabenorientiertes Gangtraining bei Kindern mit einseitiger Zerebralparese
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Forschung zielt darauf ab, die Wirkung von Virtual-Reality-Spielen (VR) auf die Wiederherstellung des Gleichgewichts von Kindern mit Zerebralparese (CP) durch quantitative Synthese der vorhandenen Literatur zu bewerten und die Auswirkungen von VR-Spielinterventionen (die Dauer jeder Intervention, Intervention) weiter zu bestimmen Häufigkeit, Interventionszyklus und gesamte Interventionszeit) auf die Wiederherstellung des Gleichgewichts bei Kindern mit CP.
Ein hochintensives aufgabenorientiertes Trainingsprogramm zur Verbesserung des hemiplegischen Gangs und der körperlichen Fitness war in der vorliegenden Studie durchführbar und die Wirksamkeit übertrifft ein Physiotherapieprogramm mit niedriger Intensität in Bezug auf Ganggeschwindigkeit und Gehkapazität bei hemiplegischen Patienten. In einer zukünftigen Studie erscheint es sinnvoll, zusätzlich Maßnahmen zur Bewertung der körperlichen Fitness und des Energieverbrauchs beim Gehen einzusetzen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Qina,, Ägypten, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ihr Alter liegt zwischen 7 und 9 Jahren.
- An dieser Studie nahmen Kinder beiderlei Geschlechts teil.
- Ihr Grad der Spastik liegt gemäß der modifizierten Ashworth-Skala zwischen leicht und mäßig.
- Alle Kinder können mit oder ohne Unterstützung des Therapeuten gehen.
- Kinder sind in der Lage, den Anweisungen beim Testen und Training zu folgen.
- Alle Kinder hatten keine festen Kontrakturen oder Deformationen an der unteren Extremität.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit Seh- oder Hörproblemen.
- Kinder mit Epilepsie in der Vorgeschichte.
- Kinder mit strukturellen Gelenkdeformitäten der unteren Gliedmaßen.
- Kinder mit chirurgischen Eingriffen an den unteren Gliedmaßen in der Vorgeschichte von weniger als einem Jahr.
- Kinder mit Krämpfen und festen Kontrakturen.
- Unkooperative Kinder.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: die Kontrollgruppe
Gruppe 1, die Kontrollgruppe, erhielt ein ausgewähltes Physiotherapieprogramm, das Kräftigungsübungen für die Muskeln der oberen und unteren Extremitäten, Dehnübungen für Ellenbogenstrecker, Handsupinator, Handgelenkstrecker, Kniestrecker und Knöcheldorsalflexoren, Gleichgewichtsübungen, Koordinationsübungen und Gangtrainingsübungen umfasste offene Umgebung.
|
Kräftigung der Muskeln der oberen und unteren Gliedmaßen, Gleichgewichtsübungen, Gangtraining in offener Umgebung, Dehnübungen für Ellenbogenbeuger und Unterarmpronatoren, Hüftbeuger der unteren Gliedmaßen sowie Kniestrecker und Knöcheldorsalbeuger
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Experimental: virtuelle Realität
Gruppe 2: Die Studiengruppe erhielt 30 Minuten lang das gleiche Physiotherapieprogramm.
plus Virtual Reality für 30 Min.
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Kräftigung der Muskeln der oberen und unteren Gliedmaßen, Gleichgewichtsübungen, Gangtraining in offener Umgebung, Dehnübungen für Ellenbogenbeuger und Unterarmpronatoren, Hüftbeuger der unteren Gliedmaßen sowie Kniestrecker und Knöcheldorsalbeuger
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Experimental: Aufgabenorientiert
Gruppe 3: Die Studiengruppe erhielt 30 Minuten lang das gleiche Physiotherapieprogramm.
plus aufgabenorientiertes Training für 30 Min.
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Kräftigung der Muskeln der oberen und unteren Gliedmaßen, Gleichgewichtsübungen, Gangtraining in offener Umgebung, Dehnübungen für Ellenbogenbeuger und Unterarmpronatoren, Hüftbeuger der unteren Gliedmaßen sowie Kniestrecker und Knöcheldorsalbeuger
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Trittfrequenz (Anzahl)
Zeitfenster: Trittfrequenz am Tag 0 bewertet.
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Anzahl der Schritte pro min.
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Trittfrequenz am Tag 0 bewertet.
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Trittfrequenz (Anzahl)
Zeitfenster: Trittfrequenz am Tag 90 bewertet.
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Anzahl der Schritte pro min.
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Trittfrequenz am Tag 90 bewertet.
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Schrittlänge der betroffenen Seite (cm)
Zeitfenster: Schrittlänge am Tag 0 beurteilt.
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Abstand zwischen dem ersten Kontaktpunkt eines Fußes und dem ersten Kontaktpunkt des gegenüberliegenden Fußes (cm)
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Schrittlänge am Tag 0 beurteilt.
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Schrittlänge der betroffenen Seite (cm)
Zeitfenster: Schrittlänge am Tag 90 beurteilt.
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Abstand zwischen dem ersten Kontaktpunkt eines Fußes und dem ersten Kontaktpunkt des gegenüberliegenden Fußes (cm)
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Schrittlänge am Tag 90 beurteilt.
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Schrittlänge der betroffenen Seite (cm)
Zeitfenster: Schrittlänge am Tag 0 bewertet.
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der Abstand von der Spitze des rechten Fußes (Startposition) zur Spitze des rechten Fußes (Endposition) oder von der Ferse des rechten Fußes (Startposition) zur Ferse des rechten Fußes (Endposition).
(cm)
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Schrittlänge am Tag 0 bewertet.
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Schrittlänge der betroffenen Seite (cm)
Zeitfenster: Schrittlänge am Tag 90 beurteilt.
|
der Abstand von der Spitze des rechten Fußes (Startposition) zur Spitze des rechten Fußes (Endposition) oder von der Ferse des rechten Fußes (Startposition) zur Ferse des rechten Fußes (Endposition).
(cm)
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Schrittlänge am Tag 90 beurteilt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohammed E Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Patterson KK, Gage WH, Brooks D, Black SE, McIlroy WE. Evaluation of gait symmetry after stroke: a comparison of current methods and recommendations for standardization. Gait Posture. 2010 Feb;31(2):241-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.10.014. Epub 2009 Nov 22.
- Wang X, Wang Y. Gait analysis of children with spastic hemiplegic cerebral palsy. Neural Regen Res. 2012 Jul 15;7(20):1578-84. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2012.20.008.
- Grasso R, Assaiante C, Prevost P, Berthoz A. Development of anticipatory orienting strategies during locomotor tasks in children. Neurosci Biobehav Rev. 1998 Jul;22(4):533-9. doi: 10.1016/s0149-7634(97)00041-9.
- Gatica-Rojas V, Mendez-Rebolledo G, Guzman-Munoz E, Soto-Poblete A, Cartes-Velasquez R, Elgueta-Cancino E, Cofre Lizama LE. Does Nintendo Wii Balance Board improve standing balance? A randomized controlled trial in children with cerebral palsy. Eur J Phys Rehabil Med. 2017 Aug;53(4):535-544. doi: 10.23736/S1973-9087.16.04447-6. Epub 2016 Nov 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/001729
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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