- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04533789
Виртуальная реальность против ориентированности на задачу для походки при ДЦП
Wii Sport Games в сравнении с целенаправленным обучением походке у детей с односторонним церебральным параличом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на оценку влияния игр виртуальной реальности (ВР) на восстановление равновесия у детей с церебральным параличом (ДЦП) путем количественного синтеза существующей литературы, а также на дальнейшее определение влияния игрового вмешательства ВР (длительность каждого вмешательства, вмешательство частота, цикл вмешательства и общее время вмешательства) на сбалансированность восстановления детей с ДЦП.
Программа высокоинтенсивных целенаправленных тренировок, предназначенная для улучшения походки и физической формы при гемиплегии, была осуществима в настоящем исследовании, и ее эффективность превышает программу физиотерапии низкой интенсивности с точки зрения скорости походки и способности ходить при гемиплегическом ХП. В будущем исследовании представляется целесообразным дополнительно использовать показатели для оценки физической подготовленности и расхода энергии при ходьбе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Qina,, Египет, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Их возраст будет варьироваться от 7 до 9 лет.
- Дети, участвовавшие в этом исследовании, будут обоих полов.
- Их степень спастичности будет варьироваться от легкой до умеренной по модифицированной шкале Эшворта.
- Все дети смогут ходить с поддержкой или без поддержки терапевта.
- Дети смогут следовать инструкциям во время тестирования и обучения.
- У всех детей не было зафиксировано контрактур и деформаций нижних конечностей.
Критерий исключения:
- Дети с проблемами зрения или слуха.
- Дети с эпилепсией в анамнезе.
- Дети со структурными деформациями суставов нижних конечностей.
- Дети с хирургическим вмешательством на нижних конечностях в анамнезе менее года.
- Дети с судорогами и фиксированными контрактурами.
- Некооперативные дети.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: контрольная группа
Группа 1 контрольная группа получала выбранную программу лечебной физкультуры, которая включала укрепляющие упражнения для мышц верхних и нижних конечностей, упражнения на растяжку для разгибателей локтя, супинатора руки, разгибателей запястья, разгибателей колена и тыльного сгибателя голеностопного сустава, упражнения на равновесие, упражнения на координацию и упражнения для тренировки походки в открытая среда.
|
укрепление мышц верхних и нижних конечностей, упражнения на равновесие, тренировка походки на открытой местности, растяжка сгибателей локтя и пронаторов предплечья, сгибателей бедра нижних конечностей, разгибателей колена и тыльных сгибателей голеностопного сустава
|
|
Экспериментальный: виртуальная реальность
Группа 2 основной группы получала ту же программу лечебной физкультуры 30 мин.
плюс виртуальная реальность на 30 мин.
|
укрепление мышц верхних и нижних конечностей, упражнения на равновесие, тренировка походки на открытой местности, растяжка сгибателей локтя и пронаторов предплечья, сгибателей бедра нижних конечностей, разгибателей колена и тыльных сгибателей голеностопного сустава
|
|
Экспериментальный: Ориентированный на задачу
Группа 3 основной группы получала ту же программу лечебной физкультуры 30 мин.
плюс целенаправленное обучение в течение 30 мин.
|
укрепление мышц верхних и нижних конечностей, упражнения на равновесие, тренировка походки на открытой местности, растяжка сгибателей локтя и пронаторов предплечья, сгибателей бедра нижних конечностей, разгибателей колена и тыльных сгибателей голеностопного сустава
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
каденция (число)
Временное ограничение: частота вращения педалей оценивалась в день 0.
|
количество шагов в каждой мин.
|
частота вращения педалей оценивалась в день 0.
|
|
каденция (число)
Временное ограничение: частота вращения педалей оценивалась на 90-й день.
|
количество шагов в каждой мин.
|
частота вращения педалей оценивалась на 90-й день.
|
|
длина шага пораженной стороны (см)
Временное ограничение: длина шага оценивается в день 0.
|
расстояние между точкой начального контакта одной ноги и точкой начального контакта противоположной ноги (см)
|
длина шага оценивается в день 0.
|
|
длина шага пораженной стороны (см)
Временное ограничение: длина шага оценивалась на 90-й день.
|
расстояние между точкой начального контакта одной ноги и точкой начального контакта противоположной ноги (см)
|
длина шага оценивалась на 90-й день.
|
|
длина шага пораженной стороны (см)
Временное ограничение: длина шага оценивается в день 0.
|
расстояние от носка правой ноги (исходное положение) до носка правой ноги (конечное положение) или от пятки правой ноги (исходное положение) до пятки правой ноги (конечное положение).
(см)
|
длина шага оценивается в день 0.
|
|
длина шага пораженной стороны (см)
Временное ограничение: длина шага оценивалась на 90-й день.
|
расстояние от носка правой ноги (исходное положение) до носка правой ноги (конечное положение) или от пятки правой ноги (исходное положение) до пятки правой ноги (конечное положение).
(см)
|
длина шага оценивалась на 90-й день.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohammed E Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Patterson KK, Gage WH, Brooks D, Black SE, McIlroy WE. Evaluation of gait symmetry after stroke: a comparison of current methods and recommendations for standardization. Gait Posture. 2010 Feb;31(2):241-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.10.014. Epub 2009 Nov 22.
- Wang X, Wang Y. Gait analysis of children with spastic hemiplegic cerebral palsy. Neural Regen Res. 2012 Jul 15;7(20):1578-84. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2012.20.008.
- Grasso R, Assaiante C, Prevost P, Berthoz A. Development of anticipatory orienting strategies during locomotor tasks in children. Neurosci Biobehav Rev. 1998 Jul;22(4):533-9. doi: 10.1016/s0149-7634(97)00041-9.
- Gatica-Rojas V, Mendez-Rebolledo G, Guzman-Munoz E, Soto-Poblete A, Cartes-Velasquez R, Elgueta-Cancino E, Cofre Lizama LE. Does Nintendo Wii Balance Board improve standing balance? A randomized controlled trial in children with cerebral palsy. Eur J Phys Rehabil Med. 2017 Aug;53(4):535-544. doi: 10.23736/S1973-9087.16.04447-6. Epub 2016 Nov 24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/001729
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .