- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04533789
Virtual Reality versus Task-orienteret for Gait i CP
Wii-sportsspil versus opgaveorienteret træning om gang hos børn med ensidig cerebral parese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning har til formål at evaluere effekten af virtual reality (VR) spil på balancerestitution af børn med cerebral parese (CP) ved kvantitativt at syntetisere den eksisterende litteratur og yderligere at bestemme virkningen af VR spil intervention (varigheden af hver intervention, intervention frekvens, interventionscyklus og samlet interventionstid) på balancerestitutionen for børn med CP.
Et opgaveorienteret træningsprogram med høj intensitet designet til at forbedre hemiplegisk gang og fysisk kondition var gennemførligt i denne undersøgelse, og effektiviteten overstiger et lavintensitets fysioterapiprogram med hensyn til ganghastighed og gangkapacitet i hemiplegisk cp. I en fremtidig undersøgelse, synes det passende at yderligere bruge foranstaltninger til at evaluere fysisk kondition og energiforbrug, mens du går.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Qina,, Egypten, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deres alder vil variere fra 7 til 9 år.
- Børn deltog i denne undersøgelse vil fra begge køn.
- Deres grad af spasticitet vil variere fra mild til moderat ifølge Modified Ashworth Scale.
- Alle børn vil kunne gå støttet eller ustøttet af terapeuten.
- Børn vil være i stand til at følge instruktionerne under test og træning.
- Alle børn havde ingen faste kontrakturer eller deformiteter i underekstremiteterne.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med syns- eller høreproblemer.
- Børn med epilepsi i historien.
- Børn med strukturelle leddeformiteter i underekstremiteterne.
- Børn med tidligere kirurgisk indgreb i underekstremiteterne under et år.
- Børn med kramper og faste kontrakturer.
- Usamarbejdsvillige børn.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: kontrolgruppen
Gruppe 1 modtog kontrolgruppen udvalgt fysioterapiprogram, som indeholder styrkeøvelser for muskler i overekstremiteter og underekstremiteter, strækøvelser til albueudstrækkere, håndsupinator, håndledsudstrækkere, knæforlængere og ankel dorsalflexorer, balanceøvelser, koordinationsøvelser og gangtræningsøvelser i åbent miljø.
|
styrkelse af musklerne i de øvre og nedre lemmer, balanceøvelser, gangtræning i åbne omgivelser, strækning af albuebøjere og underarmspronatorer, hoftebøjere i underekstremiteter og knæekstensor og ankel dorsalflexorer
|
Eksperimentel: Virtual reality
Gruppe 2 studiegruppen modtog det samme fysioterapiprogram 30 min.
plus virtual reality i 30 min.
|
styrkelse af musklerne i de øvre og nedre lemmer, balanceøvelser, gangtræning i åbne omgivelser, strækning af albuebøjere og underarmspronatorer, hoftebøjere i underekstremiteter og knæekstensor og ankel dorsalflexorer
|
Eksperimentel: Opgaveorienteret
Gruppe 3 studiegruppen modtog det samme fysioterapiprogram 30 min.
plus opgaveorienteret træning i 30 min.
|
styrkelse af musklerne i de øvre og nedre lemmer, balanceøvelser, gangtræning i åbne omgivelser, strækning af albuebøjere og underarmspronatorer, hoftebøjere i underekstremiteter og knæekstensor og ankel dorsalflexorer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kadence (tal)
Tidsramme: kadence vurderet på dag 0.
|
antal trin i hvert min.
|
kadence vurderet på dag 0.
|
kadence (tal)
Tidsramme: kadence vurderet på dag 90.
|
antal trin i hvert min.
|
kadence vurderet på dag 90.
|
skridtlængde af berørt side (cm)
Tidsramme: trinlængde vurderet på dag 0.
|
afstand mellem den første fods kontaktpunkt og den modsatte fods første kontaktpunkt (cm)
|
trinlængde vurderet på dag 0.
|
skridtlængde af berørt side (cm)
Tidsramme: skridtlængde vurderet på dag 90.
|
afstand mellem den første fods kontaktpunkt og den modsatte fods første kontaktpunkt (cm)
|
skridtlængde vurderet på dag 90.
|
skridtlængde af berørt side (cm)
Tidsramme: skridtlængde vurderet på dag 0.
|
afstanden fra tåen på højre fod (startposition) til tåen på højre fod (slutstilling), eller hælen på højre fod (startposition) til hælen på højre fod (slutstilling).
(cm)
|
skridtlængde vurderet på dag 0.
|
skridtlængde af berørt side (cm)
Tidsramme: skridtlængde vurderet på dag 90.
|
afstanden fra tåen på højre fod (startposition) til tåen på højre fod (slutstilling), eller hælen på højre fod (startposition) til hælen på højre fod (slutstilling).
(cm)
|
skridtlængde vurderet på dag 90.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohammed E Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Patterson KK, Gage WH, Brooks D, Black SE, McIlroy WE. Evaluation of gait symmetry after stroke: a comparison of current methods and recommendations for standardization. Gait Posture. 2010 Feb;31(2):241-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.10.014. Epub 2009 Nov 22.
- Wang X, Wang Y. Gait analysis of children with spastic hemiplegic cerebral palsy. Neural Regen Res. 2012 Jul 15;7(20):1578-84. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2012.20.008.
- Grasso R, Assaiante C, Prevost P, Berthoz A. Development of anticipatory orienting strategies during locomotor tasks in children. Neurosci Biobehav Rev. 1998 Jul;22(4):533-9. doi: 10.1016/s0149-7634(97)00041-9.
- Gatica-Rojas V, Mendez-Rebolledo G, Guzman-Munoz E, Soto-Poblete A, Cartes-Velasquez R, Elgueta-Cancino E, Cofre Lizama LE. Does Nintendo Wii Balance Board improve standing balance? A randomized controlled trial in children with cerebral palsy. Eur J Phys Rehabil Med. 2017 Aug;53(4):535-544. doi: 10.23736/S1973-9087.16.04447-6. Epub 2016 Nov 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/001729
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodgennemstrømningKorea, Republikken
-
University of MichiganAfsluttetCerebral hypoperfusionForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetCerebral iltmætningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkendtCerebral iltning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oxygendesaturationForenede Stater
-
Poznan University of Medical SciencesAfsluttetCerebral iltningPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuCerebral blodgennemstrømning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrig
-
Boston Children's HospitalRekrutteringCerebral hæmodynamikForenede Stater
Kliniske forsøg med udvalgt fysioterapiprogram
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTilmelding efter invitation
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritisForenede Stater, Canada
-
Queen's UniversityInvitalizeAfsluttet
-
Waikato HospitalWellington HospitalRekrutteringGlioblastomNew Zealand
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnu
-
Washington University School of MedicineTrukket tilbageProstatakræft | Prostatektomi
-
Agiad Psychiatry HospitalUniversity of PittsburghAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelserEgypten
-
Umm Al-Qura UniversityRekrutteringFYSISK TERAPI TEKNIKKERSaudi Arabien