- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04533789
Virtual Reality versus Task-oriented för Gait i CP
Wii Sportspel kontra uppgiftsorienterad träning om gång hos barn med ensidig cerebral pares
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskning syftar till att utvärdera effekten av virtuell verklighet (VR)-spel på balanserad återhämtning av barn med cerebral pares (CP) genom att kvantitativt syntetisera den befintliga litteraturen, och att ytterligare bestämma effekten av VR-spelintervention (varaktigheten av varje intervention, intervention frekvens, interventionscykel och total interventionstid) på balansåterhämtningen hos barn med CP.
Ett högintensivt uppgiftsorienterat träningsprogram utformat för att förbättra hemiplegisk gång och fysisk kondition var genomförbart i denna studie och effektiviteten överstiger ett lågintensivt sjukgymnastikprogram när det gäller gånghastighet och gångkapacitet i hemiplegisk cp. I en framtida studie, verkar lämpligt att ytterligare använda åtgärder för att utvärdera fysisk kondition och energiförbrukning när du går.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Qina,, Egypten, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deras ålder kommer att variera från 7 till 9 år.
- Barn deltog i denna studie kommer från båda könen.
- Deras grad av spasticitet varierar från mild till måttlig enligt Modified Ashworth Scale.
- Alla barn kommer att kunna gå med eller utan stöd av terapeuten.
- Barn kommer att kunna följa instruktionerna under testning och träning.
- Alla barn hade inga fasta kontrakturer eller missbildningar vid nedre extremiteten.
Exklusions kriterier:
- Barn med syn- eller hörselproblem.
- Barn med epilepsi i anamnesen.
- Barn med strukturella leder deformiteter av de nedre extremiteterna.
- Barn med historia av kirurgisk interferens i nedre extremiteter mindre än ett år.
- Barn med kramper och fasta kontrakturer.
- Osamarbetsvilliga barn.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: kontrollgruppen
Grupp 1 fick kontrollgruppen utvalt sjukgymnastikprogram som innehåller stärkande övningar för övre extremiteterna och underbenets muskler, stretchövningar för armbågssträckare, handsupinator, handledssträckare, knästräckare och ankeldorsiflexorer, balansövningar, koordinationsövningar och gångträningsövningar i öppen miljö.
|
stärka musklerna i de övre och nedre extremiteterna, balanserande träning, gångträning i öppen miljö, stretching för armbågsböjare och underarmspronatorer, höftböjare i nedre extremiteter och knästräckare och ankeldorsiflexorer
|
Experimentell: virtuell verklighet
Grupp 2 fick studiegruppen samma sjukgymnastikprogram 30 min.
plus virtuell verklighet i 30 min.
|
stärka musklerna i de övre och nedre extremiteterna, balanserande träning, gångträning i öppen miljö, stretching för armbågsböjare och underarmspronatorer, höftböjare i nedre extremiteter och knästräckare och ankeldorsiflexorer
|
Experimentell: Uppgiftsorienterad
Grupp 3 fick studiegruppen samma sjukgymnastikprogram 30 min.
plus uppgiftsorienterad träning i 30 min.
|
stärka musklerna i de övre och nedre extremiteterna, balanserande träning, gångträning i öppen miljö, stretching för armbågsböjare och underarmspronatorer, höftböjare i nedre extremiteter och knästräckare och ankeldorsiflexorer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
kadens (antal)
Tidsram: kadens bedömd dag 0.
|
antal steg i varje min.
|
kadens bedömd dag 0.
|
kadens (antal)
Tidsram: kadens bedömd dag 90.
|
antal steg i varje min.
|
kadens bedömd dag 90.
|
steglängd på den drabbade sidan (cm)
Tidsram: steglängd bedömd dag 0.
|
avstånd mellan den första kontaktpunkten för en fot och punkten för den första kontakten för den motsatta foten (cm)
|
steglängd bedömd dag 0.
|
steglängd på den drabbade sidan (cm)
Tidsram: steglängd bedömd dag 90.
|
avstånd mellan den första kontaktpunkten för en fot och punkten för den första kontakten för den motsatta foten (cm)
|
steglängd bedömd dag 90.
|
den drabbade sidans steglängd (cm)
Tidsram: steglängd bedömd dag 0.
|
avståndet från höger fots tå (startposition) till tå på höger fot (slutposition), eller höger fots häl (startposition) till höger fots häl (slutposition).
(centimeter)
|
steglängd bedömd dag 0.
|
den drabbade sidans steglängd (cm)
Tidsram: steglängd bedömd dag 90.
|
avståndet från höger fots tå (startposition) till tå på höger fot (slutposition), eller höger fots häl (startposition) till höger fots häl (slutposition).
(centimeter)
|
steglängd bedömd dag 90.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohammed E Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Patterson KK, Gage WH, Brooks D, Black SE, McIlroy WE. Evaluation of gait symmetry after stroke: a comparison of current methods and recommendations for standardization. Gait Posture. 2010 Feb;31(2):241-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.10.014. Epub 2009 Nov 22.
- Wang X, Wang Y. Gait analysis of children with spastic hemiplegic cerebral palsy. Neural Regen Res. 2012 Jul 15;7(20):1578-84. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2012.20.008.
- Grasso R, Assaiante C, Prevost P, Berthoz A. Development of anticipatory orienting strategies during locomotor tasks in children. Neurosci Biobehav Rev. 1998 Jul;22(4):533-9. doi: 10.1016/s0149-7634(97)00041-9.
- Gatica-Rojas V, Mendez-Rebolledo G, Guzman-Munoz E, Soto-Poblete A, Cartes-Velasquez R, Elgueta-Cancino E, Cofre Lizama LE. Does Nintendo Wii Balance Board improve standing balance? A randomized controlled trial in children with cerebral palsy. Eur J Phys Rehabil Med. 2017 Aug;53(4):535-544. doi: 10.23736/S1973-9087.16.04447-6. Epub 2016 Nov 24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/001729
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebral pares
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Stämbandsatrofi | Vocal Fold PalsyFörenta staterna
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
University of MichiganAvslutadCerebral hypoperfusionFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadCerebral syremättnadKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkändCerebral syresättning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral syredesaturationFörenta staterna
-
Poznan University of Medical SciencesAvslutadCerebral syresättningPolen
-
University College, LondonSmiths Medical, ASD, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Dysfoni | Muskelspänningsdysfoni | Vocal Fold Palsy | PresbylarynxStorbritannien
Kliniska prövningar på valt sjukgymnastikprogram
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAnmälan via inbjudan
-
Hacettepe UniversityAvslutadKronisk smärta i ländryggenKalkon
-
Psychiatric University Hospital, ZurichRekryteringSchizofreni | Psykos | Schizo Affective Disorder | Att höra röster när ingen pratar (Symtom)Schweiz
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Avslutad
-
Ankara City Hospital BilkentHar inte rekryterat ännu
-
Waikato HospitalWellington HospitalRekryteringGlioblastomNya Zeeland
-
Penn State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... och andra samarbetspartnersRekryteringPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineIndragenProstatacancer | Prostatektomi
-
Umm Al-Qura UniversityRekryteringFYSIKALTERAPI-TEKNIKERSaudiarabien
-
Agiad Psychiatry HospitalUniversity of PittsburghAvslutadSchizofrenispektrum och andra psykotiska störningarEgypten