- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04533789
Rzeczywistość wirtualna a zorientowana na zadanie dla chodu w CP
Gry sportowe Wii a trening zadaniowy dotyczący chodu u dzieci z jednostronnym porażeniem mózgowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu gier rzeczywistości wirtualnej (VR) na przywracanie równowagi u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP) poprzez ilościową syntezę istniejącej literatury oraz dalsze określenie wpływu interwencji gier VR (czas trwania każdej interwencji, częstotliwość, cykl interwencji i całkowity czas interwencji) na powrót do równowagi u dzieci z MPD.
Zorientowany na zadania program treningowy o wysokiej intensywności, mający na celu poprawę chodu i sprawności fizycznej osoby z porażeniem połowiczym, był wykonalny w niniejszym badaniu, a jego skuteczność przewyższa program fizjoterapii o niskiej intensywności pod względem szybkości chodu i zdolności chodu u osób z porażeniem połowiczym. W przyszłych badaniach celowe wydaje się zastosowanie dodatkowo mierników oceniających sprawność fizyczną i wydatek energetyczny podczas chodzenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Qina,, Egipt, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ich wiek będzie się wahał od 7 do 9 lat.
- W badaniu wzięły udział dzieci obojga płci.
- Ich stopień spastyczności będzie się wahał od łagodnego do umiarkowanego według zmodyfikowanej skali Ashwortha.
- Wszystkie dzieci będą mogły chodzić pod opieką lub bez pomocy terapeuty.
- Dzieci będą mogły postępować zgodnie z instrukcjami podczas testowania i treningu.
- Wszystkie dzieci nie miały utrwalonych przykurczów ani deformacji kończyny dolnej.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z problemami wzrokowymi lub słuchowymi.
- Dzieci z historią padaczki.
- Dzieci ze strukturalnymi deformacjami stawów kończyn dolnych.
- Dzieci z wywiadem ingerencji chirurgicznej w kończynach dolnych w wieku poniżej jednego roku.
- Dzieci z drgawkami i utrwalonymi przykurczami.
- Dzieci nie współpracujące.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa kontrolna
Grupa 1 grupa kontrolna otrzymała wybrany program fizjoterapeutyczny, który zawiera ćwiczenia wzmacniające mięśnie kończyn górnych i dolnych, ćwiczenia rozciągające prostowników łokci, supinatora ręki, prostowników nadgarstka, prostowników kolan i zginaczy grzbietowych stawu skokowego, ćwiczenia równowagi, ćwiczenia koordynacji oraz ćwiczenia treningu chodu w otwarte środowisko.
|
wzmacnianie mięśni kończyn górnych i dolnych, ćwiczenia równowagi, trening chodu w terenie otwartym, rozciąganie zginaczy łokci i pronatorów przedramion, zginaczy bioder kończyn dolnych i prostowników kolana oraz zginaczy grzbietowych stawu skokowego
|
|
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
Grupa 2 grupa badana otrzymała ten sam program fizjoterapeutyczny 30 min.
plus wirtualna rzeczywistość przez 30 min.
|
wzmacnianie mięśni kończyn górnych i dolnych, ćwiczenia równowagi, trening chodu w terenie otwartym, rozciąganie zginaczy łokci i pronatorów przedramion, zginaczy bioder kończyn dolnych i prostowników kolana oraz zginaczy grzbietowych stawu skokowego
|
|
Eksperymentalny: Zorientowany na zadania
Grupa 3 grupa badana otrzymała ten sam program fizjoterapeutyczny 30 min.
plus trening zadaniowy przez 30 min.
|
wzmacnianie mięśni kończyn górnych i dolnych, ćwiczenia równowagi, trening chodu w terenie otwartym, rozciąganie zginaczy łokci i pronatorów przedramion, zginaczy bioder kończyn dolnych i prostowników kolana oraz zginaczy grzbietowych stawu skokowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kadencja (liczba)
Ramy czasowe: rytm oceniany w dniu 0.
|
liczba kroków w każdej min.
|
rytm oceniany w dniu 0.
|
|
kadencja (liczba)
Ramy czasowe: rytm oceniany w dniu 90.
|
liczba kroków w każdej min.
|
rytm oceniany w dniu 90.
|
|
długość kroku chorej strony (cm)
Ramy czasowe: długość kroku oceniana w dniu 0.
|
odległość między punktem pierwszego kontaktu jednej stopy a punktem pierwszego kontaktu drugiej stopy (cm)
|
długość kroku oceniana w dniu 0.
|
|
długość kroku chorej strony (cm)
Ramy czasowe: długość kroku oceniana w dniu 90.
|
odległość między punktem pierwszego kontaktu jednej stopy a punktem pierwszego kontaktu drugiej stopy (cm)
|
długość kroku oceniana w dniu 90.
|
|
długość kroku chorej strony (cm)
Ramy czasowe: długość kroku oceniana w dniu 0.
|
odległość od palca prawej stopy (pozycja startowa) do palca prawej stopy (pozycja końcowa) lub od pięty prawej stopy (pozycja startowa) do pięty prawej stopy (pozycja końcowa).
(cm)
|
długość kroku oceniana w dniu 0.
|
|
długość kroku chorej strony (cm)
Ramy czasowe: długość kroku oceniana w dniu 90.
|
odległość od palca prawej stopy (pozycja startowa) do palca prawej stopy (pozycja końcowa) lub od pięty prawej stopy (pozycja startowa) do pięty prawej stopy (pozycja końcowa).
(cm)
|
długość kroku oceniana w dniu 90.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohammed E Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Patterson KK, Gage WH, Brooks D, Black SE, McIlroy WE. Evaluation of gait symmetry after stroke: a comparison of current methods and recommendations for standardization. Gait Posture. 2010 Feb;31(2):241-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.10.014. Epub 2009 Nov 22.
- Wang X, Wang Y. Gait analysis of children with spastic hemiplegic cerebral palsy. Neural Regen Res. 2012 Jul 15;7(20):1578-84. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2012.20.008.
- Grasso R, Assaiante C, Prevost P, Berthoz A. Development of anticipatory orienting strategies during locomotor tasks in children. Neurosci Biobehav Rev. 1998 Jul;22(4):533-9. doi: 10.1016/s0149-7634(97)00041-9.
- Gatica-Rojas V, Mendez-Rebolledo G, Guzman-Munoz E, Soto-Poblete A, Cartes-Velasquez R, Elgueta-Cancino E, Cofre Lizama LE. Does Nintendo Wii Balance Board improve standing balance? A randomized controlled trial in children with cerebral palsy. Eur J Phys Rehabil Med. 2017 Aug;53(4):535-544. doi: 10.23736/S1973-9087.16.04447-6. Epub 2016 Nov 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/001729
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk
Badania kliniczne na wybrany program fizjoterapeutyczny
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
Jordan Miller, PT, PhDInvitalizeZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoKanada