- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04533789
Virtuaalitodellisuus versusTask-suuntautunut CP:n Gaitille
Wii Sport Games vs. tehtäväkeskeinen kävelykoulutus lapsille, joilla on yksipuolinen aivovamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida virtuaalitodellisuuspelien (VR) vaikutusta aivohalvausta (CP) sairastavien lasten tasapainon palautumiseen kvantitatiivisesti syntetisoimalla olemassa olevaa kirjallisuutta ja selvittää tarkemmin VR-peliinterventioiden vaikutusta (kunkin toimenpiteen kesto, interventio). taajuus, interventiosykli ja kokonaisinterventioaika) CP-potilaiden tasapainon palautumiseen.
Korkean intensiteetin tehtäväkeskeinen harjoitusohjelma, joka on suunniteltu parantamaan hemiplegista kävelyä ja fyysistä kuntoa, oli tässä tutkimuksessa toteutettavissa ja tehokkuus ylittää matalan intensiteetin fysioterapiaohjelman kävelynopeuden ja kävelykapasiteetin suhteen hemiplegisessä cp:ssä. Tulevassa tutkimuksessa näyttää tarkoituksenmukaiselta käyttää lisäksi toimenpiteitä fyysisen kunnon ja energiankulutuksen arvioimiseksi kävelyn aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Qina,, Egypti, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heidän ikänsä on 7-9 vuotta.
- Lapset osallistuivat tähän tutkimukseen molemmista sukupuolista.
- Niiden spastisuusaste vaihtelee lievästä kohtalaiseen modifioidun Ashworth-asteikon mukaan.
- Kaikki lapset voivat kävellä terapeutin tukemana tai ilman tukea.
- Lapset voivat seurata ohjeita testin ja harjoittelun aikana.
- Kaikilla lapsilla ei ollut kiinteitä kontraktuureja tai epämuodostumia alaraajoissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on näkö- tai kuuloongelmia.
- Lapset, joilla on ollut epilepsia.
- Lapset, joilla on alaraajojen rakenteellisia nivelten epämuodostumia.
- Lapset, joilla on ollut alaraajojen kirurgisia häiriöitä alle vuoden.
- Lapset, joilla on kouristuksia ja kiinteitä kontraktuureja.
- Yhteistyökyvyttömiä lapsia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kontrolliryhmä
Ryhmä 1 kontrolliryhmä sai valikoidun fysioterapiaohjelman, joka sisältää yläraajojen ja alaraajojen lihaksia vahvistavia harjoituksia, venytysharjoituksia kyynärpään ojentajille, käden supinaattorille, ranteen ojentajalihakselle, polven ojentajalle ja nilkan selkälihakselle, tasapainoharjoituksia, koordinaatioharjoituksia ja kävelyharjoituksia avoin ympäristö.
|
ylä- ja alaraajojen lihasten vahvistaminen, tasapainoharjoittelu, kävelyharjoittelu avoimessa ympäristössä, venyttely kyynärpään koukistajille ja kyynärvarren koukistajille, alaraajojen lonkan koukistajille ja polven ojentaja- ja nilkan dorsifleksille
|
Kokeellinen: virtuaalitodellisuus
Ryhmä 2 tutkimusryhmä sai saman fysioterapiaohjelman 30 min.
plus virtuaalitodellisuus 30 min.
|
ylä- ja alaraajojen lihasten vahvistaminen, tasapainoharjoittelu, kävelyharjoittelu avoimessa ympäristössä, venyttely kyynärpään koukistajille ja kyynärvarren koukistajille, alaraajojen lonkan koukistajille ja polven ojentaja- ja nilkan dorsifleksille
|
Kokeellinen: Tehtäväkeskeinen
Ryhmä 3 tutkimusryhmä sai saman fysioterapiaohjelman 30 min.
plus tehtäväkeskeinen koulutus 30 min.
|
ylä- ja alaraajojen lihasten vahvistaminen, tasapainoharjoittelu, kävelyharjoittelu avoimessa ympäristössä, venyttely kyynärpään koukistajille ja kyynärvarren koukistajille, alaraajojen lonkan koukistajille ja polven ojentaja- ja nilkan dorsifleksille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
poljinnopeus (luku)
Aikaikkuna: poljinnopeus arvioitu päivänä 0.
|
askelmäärä jokaisessa minuutissa.
|
poljinnopeus arvioitu päivänä 0.
|
poljinnopeus (luku)
Aikaikkuna: poljinnopeus arvioitiin päivänä 90.
|
askelmäärä jokaisessa minuutissa.
|
poljinnopeus arvioitiin päivänä 90.
|
vaurioituneen puolen askelpituus (cm)
Aikaikkuna: askelpituus arvioituna päivänä 0.
|
etäisyys toisen jalan alkukosketuspisteen ja vastakkaisen jalan alkukosketuspisteen välillä (cm)
|
askelpituus arvioituna päivänä 0.
|
vaurioituneen puolen askelpituus (cm)
Aikaikkuna: askelpituus arvioituna päivänä 90.
|
etäisyys toisen jalan alkukosketuspisteen ja vastakkaisen jalan alkukosketuspisteen välillä (cm)
|
askelpituus arvioituna päivänä 90.
|
vaurioituneen puolen askelpituus (cm)
Aikaikkuna: askelpituus mitattuna päivänä 0.
|
etäisyys oikean jalan kärjestä (aloitusasento) oikean jalan varpaaseen (loppuasento) tai oikean jalan kantapäästä (aloitusasento) oikean jalan kantapäähän (loppuasento).
(cm)
|
askelpituus mitattuna päivänä 0.
|
vaurioituneen puolen askelpituus (cm)
Aikaikkuna: askelpituus mitattuna päivänä 90.
|
etäisyys oikean jalan kärjestä (aloitusasento) oikean jalan varpaaseen (loppuasento) tai oikean jalan kantapäästä (aloitusasento) oikean jalan kantapäähän (loppuasento).
(cm)
|
askelpituus mitattuna päivänä 90.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammed E Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Patterson KK, Gage WH, Brooks D, Black SE, McIlroy WE. Evaluation of gait symmetry after stroke: a comparison of current methods and recommendations for standardization. Gait Posture. 2010 Feb;31(2):241-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.10.014. Epub 2009 Nov 22.
- Wang X, Wang Y. Gait analysis of children with spastic hemiplegic cerebral palsy. Neural Regen Res. 2012 Jul 15;7(20):1578-84. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2012.20.008.
- Grasso R, Assaiante C, Prevost P, Berthoz A. Development of anticipatory orienting strategies during locomotor tasks in children. Neurosci Biobehav Rev. 1998 Jul;22(4):533-9. doi: 10.1016/s0149-7634(97)00041-9.
- Gatica-Rojas V, Mendez-Rebolledo G, Guzman-Munoz E, Soto-Poblete A, Cartes-Velasquez R, Elgueta-Cancino E, Cofre Lizama LE. Does Nintendo Wii Balance Board improve standing balance? A randomized controlled trial in children with cerebral palsy. Eur J Phys Rehabil Med. 2017 Aug;53(4):535-544. doi: 10.23736/S1973-9087.16.04447-6. Epub 2016 Nov 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/001729
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointia
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical...Ei vielä rekrytointia
-
Superior UniversityRekrytointi
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
Kliiniset tutkimukset valittu fysioterapiaohjelma
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
University of WashingtonValmis
-
Fidia Pharma USA Inc.ValmisPolven nivelrikko | Nivelrikko, polvi | Patellofemoraalinen nivelrikkoYhdysvallat
-
Agiad Psychiatry HospitalUniversity of PittsburghValmisSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriötEgypti