- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04533789
Realidad virtual versus orientación a tareas para la marcha en CP
Juegos deportivos de Wii versus entrenamiento orientado a tareas sobre la marcha en niños con parálisis cerebral unilateral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación tiene como objetivo evaluar el efecto de los juegos de realidad virtual (VR) en la recuperación del equilibrio de los niños con parálisis cerebral (PC) mediante la síntesis cuantitativa de la literatura existente y determinar aún más el impacto de la intervención del juego VR (la duración de cada intervención, la intervención frecuencia, ciclo de intervención y tiempo total de intervención) sobre la recuperación del equilibrio de los niños con PC.
En el presente estudio fue factible un programa de entrenamiento orientado a tareas de alta intensidad diseñado para mejorar la forma de andar y la condición física hemipléjica y la efectividad supera a un programa de fisioterapia de baja intensidad en términos de velocidad de la marcha y capacidad para caminar en pacientes hemipléjicos. En un estudio futuro, parece apropiado utilizar adicionalmente medidas para evaluar la condición física y el gasto de energía al caminar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Qina,, Egipto, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Su edad oscilará entre los 7 y los 9 años.
- Los niños que participaron en este estudio serán de ambos sexos.
- Su grado de espasticidad variará de leve a moderado según la escala modificada de Ashworth.
- Todos los niños podrán caminar apoyados o no apoyados por el terapeuta.
- Los niños podrán seguir las instrucciones durante las pruebas y el entrenamiento.
- Todos los niños no tenían contracturas fijas ni deformidades en el miembro inferior.
Criterio de exclusión:
- Niños con problemas visuales o auditivos.
- Niños con antecedentes de epilepsia.
- Niños con deformidades articulares estructurales de los miembros inferiores.
- Niños con antecedente de interferencia quirúrgica en miembros inferiores menor de un año.
- Niños con convulsiones y contracturas fijas.
- Niños que no cooperan.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: el grupo de control
El grupo 1, el grupo de control, recibió un programa de fisioterapia seleccionado que contiene ejercicios de fortalecimiento de los músculos de las extremidades superiores e inferiores, ejercicios de estiramiento para los extensores del codo, supinador de la mano, extensores de la muñeca, extensores de la rodilla y dorsiflexores del tobillo, ejercicios de equilibrio, ejercicios de coordinación y ejercicios de entrenamiento de la marcha en entorno abierto.
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fortalecimiento de los músculos de las extremidades superiores e inferiores, ejercicio de equilibrio, entrenamiento de la marcha en un entorno abierto, estiramiento para flexores del codo y pronadores del antebrazo, flexores de la cadera de las extremidades inferiores y extensores de la rodilla y dorsiflexores del tobillo
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Experimental: realidad virtual
Grupo 2 el grupo de estudio recibió el mismo programa de fisioterapia 30 min.
más realidad virtual durante 30 min.
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fortalecimiento de los músculos de las extremidades superiores e inferiores, ejercicio de equilibrio, entrenamiento de la marcha en un entorno abierto, estiramiento para flexores del codo y pronadores del antebrazo, flexores de la cadera de las extremidades inferiores y extensores de la rodilla y dorsiflexores del tobillo
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Experimental: Tarea orientada
Grupo 3 el grupo de estudio recibió el mismo programa de fisioterapia 30 min.
más entrenamiento orientado a tareas durante 30 min.
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fortalecimiento de los músculos de las extremidades superiores e inferiores, ejercicio de equilibrio, entrenamiento de la marcha en un entorno abierto, estiramiento para flexores del codo y pronadores del antebrazo, flexores de la cadera de las extremidades inferiores y extensores de la rodilla y dorsiflexores del tobillo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cadencia (número)
Periodo de tiempo: cadencia evaluada en el día 0.
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número de pasos en cada min.
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cadencia evaluada en el día 0.
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cadencia (número)
Periodo de tiempo: cadencia evaluada en el día 90.
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número de pasos en cada min.
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cadencia evaluada en el día 90.
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longitud del paso del lado afectado (cm)
Periodo de tiempo: longitud de paso evaluada en el día 0.
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distancia entre el punto de contacto inicial de un pie y el punto de contacto inicial del pie opuesto (cm)
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longitud de paso evaluada en el día 0.
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longitud del paso del lado afectado (cm)
Periodo de tiempo: longitud de paso evaluada en el día 90.
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distancia entre el punto de contacto inicial de un pie y el punto de contacto inicial del pie opuesto (cm)
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longitud de paso evaluada en el día 90.
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longitud de zancada del lado afectado (cm)
Periodo de tiempo: longitud de zancada evaluada en el día 0.
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la distancia desde la punta del pie derecho (posición inicial) hasta la punta del pie derecho (posición final), o el talón del pie derecho (posición inicial) al talón del pie derecho (posición final).
(cm)
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longitud de zancada evaluada en el día 0.
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longitud de zancada del lado afectado (cm)
Periodo de tiempo: longitud de zancada evaluada en el día 90.
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la distancia desde la punta del pie derecho (posición inicial) hasta la punta del pie derecho (posición final), o el talón del pie derecho (posición inicial) al talón del pie derecho (posición final).
(cm)
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longitud de zancada evaluada en el día 90.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed E Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Patterson KK, Gage WH, Brooks D, Black SE, McIlroy WE. Evaluation of gait symmetry after stroke: a comparison of current methods and recommendations for standardization. Gait Posture. 2010 Feb;31(2):241-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.10.014. Epub 2009 Nov 22.
- Wang X, Wang Y. Gait analysis of children with spastic hemiplegic cerebral palsy. Neural Regen Res. 2012 Jul 15;7(20):1578-84. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2012.20.008.
- Grasso R, Assaiante C, Prevost P, Berthoz A. Development of anticipatory orienting strategies during locomotor tasks in children. Neurosci Biobehav Rev. 1998 Jul;22(4):533-9. doi: 10.1016/s0149-7634(97)00041-9.
- Gatica-Rojas V, Mendez-Rebolledo G, Guzman-Munoz E, Soto-Poblete A, Cartes-Velasquez R, Elgueta-Cancino E, Cofre Lizama LE. Does Nintendo Wii Balance Board improve standing balance? A randomized controlled trial in children with cerebral palsy. Eur J Phys Rehabil Med. 2017 Aug;53(4):535-544. doi: 10.23736/S1973-9087.16.04447-6. Epub 2016 Nov 24.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/001729
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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