- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04533789
Realidade Virtual versus Orientada a Tarefas para Marcha em PC
Wii Sport Games versus Treinamento Orientado a Tarefas na Marcha em Crianças com Paralisia Cerebral Unilateral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa tem como objetivo avaliar o efeito dos jogos de realidade virtual (VR) na recuperação do equilíbrio de crianças com paralisia cerebral (PC), sintetizando quantitativamente a literatura existente e determinar ainda mais o impacto da intervenção do jogo de RV (a duração de cada intervenção, intervenção frequência, ciclo de intervenção e tempo total de intervenção) na recuperação do equilíbrio de crianças com PC.
Um programa de treinamento orientado a tarefas de alta intensidade projetado para melhorar a marcha hemiplégica e a aptidão física foi viável no presente estudo e a eficácia excede um programa de fisioterapia de baixa intensidade em termos de velocidade de marcha e capacidade de caminhada em cp hemiplégico. Em um estudo futuro, parece apropriado usar medidas adicionais para avaliar a aptidão física e o gasto energético durante a caminhada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Qina,, Egito, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade deles varia de 7 a 9 anos.
- As crianças participantes deste estudo serão de ambos os sexos.
- Seu grau de espasticidade varia de leve a moderado de acordo com a Escala Modificada de Ashworth.
- Todas as crianças serão capazes de andar apoiadas ou não pelo terapeuta.
- As crianças serão capazes de seguir as instruções durante o teste e treinamento.
- Todas as crianças não apresentavam contraturas fixas ou deformidades no membro inferior.
Critério de exclusão:
- Crianças com problemas visuais ou auditivos.
- Crianças com história de epilepsia.
- Crianças com deformidades articulares estruturais dos membros inferiores.
- Crianças com história de interferência cirúrgica em membros inferiores há menos de um ano.
- Crianças com convulsões e contraturas fixas.
- Crianças não cooperativas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: o grupo de controle
Grupo 1 o grupo controle recebeu um programa de fisioterapia selecionado que contém exercícios de fortalecimento para os músculos dos membros superiores e membros inferiores, exercícios de alongamento para extensores de cotovelo, supinadores de mão, extensores de punho, extensores de joelho e dorsiflexores de tornozelo, exercícios de equilíbrio, exercícios de coordenação e exercícios de treino de marcha em ambiente aberto.
|
fortalecimento muscular de membros superiores e inferiores, exercício de equilíbrio, treino de marcha em ambiente aberto, alongamento para flexores de cotovelo e pronadores de antebraço, flexores de quadril e extensores de joelho e dorsiflexores de tornozelo de membros inferiores
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Experimental: realidade virtual
Grupo 2 o grupo de estudo recebeu o mesmo programa de fisioterapia 30 min.
mais realidade virtual por 30 min.
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fortalecimento muscular de membros superiores e inferiores, exercício de equilíbrio, treino de marcha em ambiente aberto, alongamento para flexores de cotovelo e pronadores de antebraço, flexores de quadril e extensores de joelho e dorsiflexores de tornozelo de membros inferiores
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Experimental: Orientado para tarefas
Grupo 3 o grupo de estudo recebeu o mesmo programa de fisioterapia 30 min.
mais treinamento orientado a tarefas por 30 min.
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fortalecimento muscular de membros superiores e inferiores, exercício de equilíbrio, treino de marcha em ambiente aberto, alongamento para flexores de cotovelo e pronadores de antebraço, flexores de quadril e extensores de joelho e dorsiflexores de tornozelo de membros inferiores
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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cadência (número)
Prazo: cadência avaliada no dia 0.
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número de passos em cada min.
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cadência avaliada no dia 0.
|
cadência (número)
Prazo: cadência avaliada no dia 90.
|
número de passos em cada min.
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cadência avaliada no dia 90.
|
comprimento do passo do lado afetado (cm)
Prazo: comprimento do passo avaliado no dia 0.
|
distância entre o ponto de contato inicial de um pé e o ponto de contato inicial do pé oposto (cm)
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comprimento do passo avaliado no dia 0.
|
comprimento do passo do lado afetado (cm)
Prazo: comprimento do passo avaliado no dia 90.
|
distância entre o ponto de contato inicial de um pé e o ponto de contato inicial do pé oposto (cm)
|
comprimento do passo avaliado no dia 90.
|
comprimento da passada do lado afetado (cm)
Prazo: comprimento da passada avaliado no dia 0.
|
a distância da ponta do pé direito (posição inicial) até a ponta do pé direito (posição final), ou do calcanhar do pé direito (posição inicial) até o calcanhar do pé direito (posição final).
(cm)
|
comprimento da passada avaliado no dia 0.
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comprimento da passada do lado afetado (cm)
Prazo: comprimento da passada avaliado no dia 90.
|
a distância da ponta do pé direito (posição inicial) até a ponta do pé direito (posição final), ou do calcanhar do pé direito (posição inicial) até o calcanhar do pé direito (posição final).
(cm)
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comprimento da passada avaliado no dia 90.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed E Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Patterson KK, Gage WH, Brooks D, Black SE, McIlroy WE. Evaluation of gait symmetry after stroke: a comparison of current methods and recommendations for standardization. Gait Posture. 2010 Feb;31(2):241-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.10.014. Epub 2009 Nov 22.
- Wang X, Wang Y. Gait analysis of children with spastic hemiplegic cerebral palsy. Neural Regen Res. 2012 Jul 15;7(20):1578-84. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2012.20.008.
- Grasso R, Assaiante C, Prevost P, Berthoz A. Development of anticipatory orienting strategies during locomotor tasks in children. Neurosci Biobehav Rev. 1998 Jul;22(4):533-9. doi: 10.1016/s0149-7634(97)00041-9.
- Gatica-Rojas V, Mendez-Rebolledo G, Guzman-Munoz E, Soto-Poblete A, Cartes-Velasquez R, Elgueta-Cancino E, Cofre Lizama LE. Does Nintendo Wii Balance Board improve standing balance? A randomized controlled trial in children with cerebral palsy. Eur J Phys Rehabil Med. 2017 Aug;53(4):535-544. doi: 10.23736/S1973-9087.16.04447-6. Epub 2016 Nov 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/001729
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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