Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VA CoronavirUs forskning og effektstudier-1 (VACURES-1)

9. september 2022 oppdatert av: VA Office of Research and Development

VA CoronavirUs Research and Efficacy Studies-1 (VA CURES-1)

Hensikten med denne studien er å finne ut om behandling med rekonvalesent plasma forbedrer de kliniske resultatene til veteraner som er innlagt på sykehus og trenger ekstra oksygen på grunn av COVID-19.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fra 25. august 2020 nærmer SARS-Coronavirus 2 (SARS-CoV-2; COVID-19) infeksjoner seg 6 millioner mennesker og 180 000 dødsfall i USA. Av de 20 % av pasientene som er innlagt på sykehus, går opptil halvparten til intensivavdeling, respirasjonssvikt eller død. Fremtredende blant disse forløperne er eldre menn, spesielt de med underliggende komorbiditeter (f.eks. hypertensjon, diabetes, lunge-, hjerte-, nyre- eller leversykdom, fedme og immunsvekket), alle vanlige blant veteraner. Det finnes ingen legemidler eller andre terapeutiske midler godkjent av FDA for å forebygge eller behandle COVID-19-infeksjon.

Rekonvalescent plasmaterapi brukes empirisk, selv om bare fem av seks små ukontrollerte kasusserier (totalt n=56) i SARS-CoV-23-8 og en fersk studie med ikke-randomiserte kontroller antyder forbedrede utvalgte kliniske, virologiske og laboratorieresultater; resultatene i en annen liten randomisert studie var tvetydig. For andre infeksjoner, som influensa og ebolavirus, ble lovende observasjonsstudier ikke bekreftet pålitelig av kontrollerte studier. Ved flere infeksjoner har bruk av rekonvalesent plasma blitt preget av sikkerhetsprofilen, men ikke av konsistensen av fordelene.

Den nåværende dobbeltblinde, placebokontrollerte randomiserte kliniske studien (RCT) er designet for å bestemme definitivt om denne intervensjonen er effektiv i en populasjon med høy risiko for komplikasjoner og død fra SARS-CoV-2-infeksjon. Undersøkerne sammenligner effekten av rekonvalesent plasma vs. saltvannsplacebo med et robust studiedesign, tilstrekkelig prøvestørrelse og statistisk og logistisk strenghet for å sikre at intervensjonene etterforskerne gjør for å behandle alvorlig sykdom er godt validert for å støtte bruken eller for å gå videre for å teste andre potensielt sikre og effektive behandlinger.

Denne studien finner sted ved omtrent 25 Veterans Affairs (VA) medisinske sentre over hele USA. En deltakers involvering vil vare i opptil 33 dager. Hele studien, fra datoen den første personen kommer inn til siste deltaker blir sett, forventes å vare i ca. 20 måneder.

Data som samles inn for denne studien vil bli analysert og lagret ved Palo Alto Cooperative Studies Program Coordinating Center (CSPCC). Etter at studien er fullført, vil de avidentifiserte, arkiverte dataene fortsette å bli lagret på Palo Alto CSPCC, tilgjengelig for bruk av forskere inkludert de utenfor studien med en godkjent databruksavtale. Bioprøvene samlet inn i studien for nåværende og fremtidig forskning vil bli oppbevart ved VA Biorepository i Palo Alto, California med mindre annet er spesifisert. Bioprøvene vil være tilgjengelige for fremtidig forskning med en godkjent prøvebruksavtale. VA Central Institutional Review Board (CIRB) vil føre tilsyn med biorepositoriet for denne studien. Alle prøver vil bli ødelagt av standard praksis innen 20 år etter fullført studie. Destruksjon av prøver vil bli validert i henhold til standard driftsprosedyrer for VA Biorepository.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85012
        • Phoenix VA Health Care System, Phoenix, AZ
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
        • Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Forente stater, 60141-5000
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
    • Nevada
      • North Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89086
        • VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Oklahoma City VA Medical Center, Oklahoma City, OK
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75216
        • VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • VA Caribbean Healthcare System, San Juan, PR

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Veteraner må oppfylle alle følgende kriterier for å være kvalifisert til å delta:

  1. Innlagt på et deltakende VA-klinikk med symptomer som tyder på SARS-CoV-2-infeksjon.
  2. Deltaker (eller juridisk autorisert representant) gir informert samtykke før igangsetting av noen studieprosedyrer.
  3. Deltaker (eller juridisk autorisert representant) forstår og godtar å overholde planlagte studieprosedyrer.
  4. Veteran 18 år på tidspunktet for screening.
  5. Har laboratoriebekreftet SARS-CoV-2-infeksjon som bestemt ved polymerasekjedereaksjon (PCR) eller antigentest, som dokumentert av ett av følgende:

(1) Omvendt transkripsjonspolymerasekjedereaksjon (RT-PCR) eller antigenpositiv (nasopharyngeal, orofaryngeal, spytt, nedre luftveier) i prøve tatt 72 timer før screening; (2) RT-PCR eller antigenpositiv i prøve samlet > 72 timer, men 168 timer (dvs. 7 dager) før screening, dokumentert manglende evne til å få en gjentatt prøve (f.eks. på grunn av mangel på testutstyr, begrenset testkapasitet, resultater som tar > 24 timer, etc.), OG progressiv sykdom som tyder på pågående SARS-CoV-2-infeksjon.

6. Krever oksygen med nesekanyle eller ansiktsmaske som en ny behandling (eller hvis tidligere på hjemmeoksygen, ved en literstrøm som er minst 2 Lpm høyere enn hjemmeresept), men ikke på fuktet oppvarmet høyflytende nesekanyle (HHHFNC ) ved 15 Lpm.

7.Kan randomiseres innen 72 timer etter sykehusinnleggelse. 8. Godtar å ikke delta i en annen terapeutisk klinisk studie for behandling av COVID-19 eller SARS-CoV-2 til og med dag 29 uten godkjenning fra etterforskeren(e). Å delta i andre forskningsstudier, inkludert de som ikke er relatert til SARS-CoV-2, uten først å diskutere det med etterforskerne av denne studien kan ugyldiggjøre resultatene av denne studien, så vel som resultatene til den andre studien.

Ekskluderingskriterier:

En person som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:

  1. Respirasjonssvikt som krever mekanisk ventilasjon, ikke-invasiv ventilasjon inkludert kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) (for en annen indikasjon enn tidligere diagnostisert søvnapné og opprettholdt på polikliniske innstillinger), eller ekstrakorporal membranoksygenering eller forventet å kreve noen av disse behandlingene eller å dø innen 24 timer.
  2. Forventet utskrivning fra sykehuset eller overføring til annet sykehus som ikke er studiested innen 72 timer.
  3. Historie om tidligere transfusjonsreaksjon.
  4. Tidligere dokumentert serumimmunoglobulin A (IgA) mangel (<7 mg/dL)
  5. Dokumentert å ha mottatt rekonvalesent plasma de siste 60 dagene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Rekonvalesens plasma
Studieintervensjonen består av intravenøs administrering av 200-500 ml rekonvalesent plasma administrert i to like fordelte doser med mindre enn 12 timers mellomrom.
Legemiddel: Rekonvalesens plasma
Rekonvalesentplasma fra personer som er utvunnet fra SARS-CoV-2 brukes til å behandle sykehusinnlagte personer med komplisert COVID-19-infeksjon.
Andre navn:
  • COVID-19 rekonvalesensplasma (CCP)
PLACEBO_COMPARATOR: Maskert saltvanns placebo
Studieintervensjonen består av intravenøs administrering av 200-500 ml 0,9 % saltvann administrert i to like store doser med mindre enn 12 timers mellomrom.
Annen: Maskert saltvanns placebo
0,9 % saltvannsoppløsning vil bli brukt som maskert saltvannsplacebo
Andre navn:
  • Normal saltvann (NS)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av deltakere som utvikler akutt hypoksemisk respirasjonssvikt eller død av alle årsaker
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 28
Respirasjonssvikt er definert som å kreve mekanisk ventilasjon, med eller uten endotrakeale intubasjoner, eller ekstrakorporal membranoksygenering.
Dag 1 til og med dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid (i dager) til gjenoppretting
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 28
Dag for restitusjon er definert som den første dagen hvor forsøkspersonen tilfredsstiller en av følgende tre kategorier fra den modifiserte verdenshelseorganisasjonen (WHO) 8-punkts ordinær skala for klinisk forbedring: 1) Ambulant, ingen aktivitetsbegrensning; 2) Ambulant, begrensning av aktivitet og/eller oksygen hjemme; 3) Sykehusinnlagt mild sykdom, ingen oksygenbehandling.
Dag 1 til og med dag 28
Tid (i dager) til død eller respirasjonssvikt
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 28
Definert som den første dagen da forsøkspersonen døde av en hvilken som helst årsak eller hadde respirasjonssvikt. Respirasjonssvikt er definert ved å kreve mekanisk ventilasjon, med eller uten endotrakeal intubasjoner, eller ekstrakorporal membranoksygenering.
Dag 1 til og med dag 28
Andel pasienter som døde av en hvilken som helst årsak, hadde respirasjonssvikt eller som var nødvendig med fuktet oppvarmet høystrøms nesekanyle (HHHFNC) ved >= 15 Lpm
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 28
Definert som andelen av forsøkspersoner som døde av en hvilken som helst årsak, hadde respirasjonssvikt, eller som trengte fuktig varmeapparat med høy strømningskanyle (HHHFNC) ved >= 15 Lpm. Respirasjonssvikt er definert ved å kreve mekanisk ventilasjon, med eller uten endotrakeal intubasjoner, eller ekstrakorporal membranoksygenering.
Dag 1 til og med dag 28
Tid (i dager) til død, respirasjonssvikt eller HHHFNC ved >= 15 Lpm
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 28
Tid til død eller respirasjonssvikt er definert som den første dagen da personen døde av en hvilken som helst årsak, hadde respirasjonssvikt (definert ovenfor), eller som trengte HHHFNC ved >= 15 Lpm.
Dag 1 til og med dag 28
Antall deltakere med 28-dagers dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 28
Død uansett grunn
Dag 1 til og med dag 28
Tid til en forbedring av minst én kategori ved bruk av en ordinær skala
Tidsramme: Opp til 28 dager.

Antall dager til den modifiserte WHO-kliniske statusen forbedret med minst én kategori

Modifisert WHO 8-punkts Ordinal Scale for Clinical Improvement. Skalaen er som følger: 0) Ingen kliniske eller virologiske tegn på infeksjon; 1) Ambulant, ingen aktivitetsbegrensning; 2) Ambulant, begrensning av aktivitet og/eller oksygen hjemme; 3) Sykehusinnlagt mild sykdom, ingen oksygenbehandling; 4) Sykehusinnlagt mild sykdom, oksygen med maske eller nesestift; 5a) Sykehusinnlagt alvorlig sykdom, fuktet oksygen med høy flyt; 5b) Sykehusinnlagt alvorlig sykdom, ikke-invasiv ventilasjon; 6) Sykehusinnlagt alvorlig sykdom, intubasjon og mekanisk ventilasjon; 7) Sykehusinnlagt alvorlig sykdom, ventilasjon + ekstra organstøttepressorer, nyreerstatningsterapi (RRT), ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO); 8) Død. Jo høyere poengsum, desto dårligere blir resultatet.
Opp til 28 dager.
Tid til en forbedring av minst to kategorier ved bruk av en ordinær skala
Tidsramme: Opp til 28 dager.

Antall dager til den modifiserte WHO-kliniske statusen forbedret med minst to kategorier

Modifisert WHO 8-punkts Ordinal Scale for Clinical Improvement. Skalaen er som følger: 0) Ingen kliniske eller virologiske tegn på infeksjon; 1) Ambulant, ingen aktivitetsbegrensning; 2) Ambulant, begrensning av aktivitet og/eller oksygen hjemme; 3) Sykehusinnlagt mild sykdom, ingen oksygenbehandling; 4) Sykehusinnlagt mild sykdom, oksygen med maske eller nesestift; 5a) Sykehusinnlagt alvorlig sykdom, fuktet oksygen med høy flyt; 5b) Sykehusinnlagt alvorlig sykdom, ikke-invasiv ventilasjon; 6) Sykehusinnlagt alvorlig sykdom, intubasjon og mekanisk ventilasjon; 7) Sykehusinnlagt alvorlig sykdom, ventilasjon + ekstra organstøttepressorer, RRT, ECMO; 8) Død. Jo høyere poengsum, desto dårligere blir resultatet.
Opp til 28 dager.
Deltakerens kliniske status etter ordinær skala
Tidsramme: Dag 2, 4, 7, 11, 14, 21 og 28
Modifisert WHO 8-punkts Ordinal Scale for Clinical Improvement. Skalaen er som følger: 0) Ingen kliniske eller virologiske tegn på infeksjon; 1) Ambulant, ingen aktivitetsbegrensning; 2) Ambulant, begrensning av aktivitet og/eller oksygen hjemme; 3) Sykehusinnlagt mild sykdom, ingen oksygenbehandling; 4) Sykehusinnlagt mild sykdom, oksygen med maske eller nesestift; 5a) Sykehusinnlagt alvorlig sykdom, fuktet oksygen med høy flyt; 5b) Sykehusinnlagt alvorlig sykdom, ikke-invasiv ventilasjon; 6) Sykehusinnlagt alvorlig sykdom, intubasjon og mekanisk ventilasjon; 7) Sykehusinnlagt alvorlig sykdom, ventilasjon + ekstra organstøttepressorer, RRT, ECMO; 8) Død. Jo høyere poengsum, desto dårligere blir resultatet.
Dag 2, 4, 7, 11, 14, 21 og 28
Endring i ordensskalaen fra baseline til dag 2, 4, 7, 11, 14, 21 og 28
Tidsramme: Fra baseline til dag 2, 4, 7, 11, 14, 21 og 28.

Endring i den modifiserte WHO-kliniske statusen

Modifisert WHO 8-punkts Ordinal Scale for Clinical Improvement. Skalaen er som følger: 0) Ingen kliniske eller virologiske tegn på infeksjon; 1) Ambulant, ingen aktivitetsbegrensning; 2) Ambulant, begrensning av aktivitet og/eller oksygen hjemme; 3) Sykehusinnlagt mild sykdom, ingen oksygenbehandling; 4) Sykehusinnlagt mild sykdom, oksygen med maske eller nesestift; 5a) Sykehusinnlagt alvorlig sykdom, fuktet oksygen med høy flyt; 5b) Sykehusinnlagt alvorlig sykdom, ikke-invasiv ventilasjon; 6) Sykehusinnlagt alvorlig sykdom, intubasjon og mekanisk ventilasjon; 7) Sykehusinnlagt alvorlig sykdom, ventilasjon + ekstra organstøttepressorer, RRT, ECMO; 8) Død. Jo høyere poengsum, desto dårligere blir resultatet.
Fra baseline til dag 2, 4, 7, 11, 14, 21 og 28.
Kategorisk endring i ordensskalaen fra baseline til dag 2, 4, 7, 11, 14, 21 og 28
Tidsramme: Fra baseline til dag 2, 4, 7, 11, 14, 21 og 28.

Kategorisk endring i den modifiserte WHO 8-punkts ordinære skala for klinisk forbedring

Modifisert WHO 8-punkts Ordinal Scale for Clinical Improvement. Skalaen er som følger: 0) Ingen kliniske eller virologiske tegn på infeksjon; 1) Ambulant, ingen aktivitetsbegrensning; 2) Ambulant, begrensning av aktivitet og/eller oksygen hjemme; 3) Sykehusinnlagt mild sykdom, ingen oksygenbehandling; 4) Sykehusinnlagt mild sykdom, oksygen med maske eller nesestift; 5a) Sykehusinnlagt alvorlig sykdom, fuktet oksygen med høy flyt; 5b) Sykehusinnlagt alvorlig sykdom, ikke-invasiv ventilasjon; 6) Sykehusinnlagt alvorlig sykdom, intubasjon og mekanisk ventilasjon; 7) Sykehusinnlagt alvorlig sykdom, ventilasjon + ekstra organstøttepressorer, RRT, ECMO; 8) Død. Jo høyere poengsum, desto dårligere blir resultatet.
Fra baseline til dag 2, 4, 7, 11, 14, 21 og 28.
Tid for utskrivning eller til en nasjonal tidlig varslingsscore 2 (NEWS2) på <= 2 opprettholdes i minst 22 timer, avhengig av hva som inntreffer først
Tidsramme: Opp til 28 dager.

Antall dager til førstegangs utskrivning fra sykehus eller (NYHETER 2 <= 2 opprettholdes i minst 22 timer)

National Early Warning Score 2 (NEWS2) score har vist en evne til å diskriminere pasienter med risiko for dårlige utfall. Denne poengsummen er basert på 7 kliniske parametere og varierer fra 0 til 20. NEWS2 brukes som et effektmål. Høyere score betyr dårligere resultat.
Opp til 28 dager.
Endring i National Early Warning Score 2 (NEWS2) fra dag 1 (grunnlinje) til dag 2, 4, 7, 11, 15 og 29
Tidsramme: Fra dag 1 (grunnlinje) til dag 2, 4, 7, 11, 15 og 29

Endring i NEWS2

National Early Warning Score 2 (NEWS2) har vist en evne til å diskriminere pasienter med risiko for dårlige utfall. Denne poengsummen er basert på 7 kliniske parametere og varierer fra 0 til 20. NEWS2 brukes som et effektmål. Høyere score betyr dårligere resultat.
Fra dag 1 (grunnlinje) til dag 2, 4, 7, 11, 15 og 29
Varighet av sykehusinnleggelse
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 28
Antall dager innlagt under første sykehusinnleggelse
Dag 1 til og med dag 28
Forekomst av seponering eller midlertidig suspensjon av studieproduktadministrasjon (uansett grunn)
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 3
Antall deltakere som administrering av studieprodukt ble avbrutt eller midlertidig suspendert av en eller annen grunn
Dag 1 til og med dag 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Studiestol: Edward N. Janoff, MD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. november 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COVID19-8900-22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere