Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

VA Коронавирусные исследования и исследования эффективности-1 (VACURES-1)

9 сентября 2022 г. обновлено: VA Office of Research and Development

VA Coronavirus Research and Efficacy Studies-1 (VA CURES-1)

Цель этого исследования — определить, улучшает ли лечение реконвалесцентной плазмой клинические исходы у ветеранов, госпитализированных и нуждающихся в дополнительном кислороде из-за COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

По состоянию на 25 августа 2020 г. число инфицированных коронавирусом SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2; COVID-19) в США приближается к 6 миллионам человек и 180 000 случаев смерти. Из 20% пациентов, поступивших в больницу, до половины прогрессируют до поступления в отделение интенсивной терапии, дыхательной недостаточности или смерти. Заметное место среди этих прогрессоров занимают пожилые мужчины, особенно те, у кого есть сопутствующие заболевания (например, гипертония, диабет, заболевания легких, сердца, почек или печени, ожирение и ослабленный иммунитет), которые распространены среди ветеранов. Нет лекарств или других терапевтических средств, одобренных FDA для предотвращения или лечения инфекции COVID-19.

Терапия реконвалесцентной плазмой используется эмпирически, хотя только пять из шести небольших серий неконтролируемых случаев (всего n = 56) SARS-CoV-23-8 и недавнее исследование с нерандомизированным контролем предполагают улучшение отдельных клинических, вирусологических и лабораторных результатов; результаты другого небольшого рандомизированного исследования были сомнительными. Для других инфекций, таких как грипп и вирус Эбола, многообещающие обсервационные исследования не были надежно подтверждены контролируемыми испытаниями. При множественных инфекциях использование реконвалесцентной плазмы отличается профилем безопасности, но не последовательностью пользы.

Текущее двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование (РКИ) предназначено для окончательного определения того, эффективно ли это вмешательство в популяции с высоким риском осложнений и смерти от инфекции SARS-CoV-2. Исследователи сравнивают эффект реконвалесцентной плазмы и плацебо с физиологическим раствором с надежным дизайном исследования, адекватным размером выборки и статистической и логистической строгостью, чтобы гарантировать, что вмешательства, которые исследователи предпринимают для лечения серьезного заболевания, хорошо подтверждены, чтобы поддержать его использование или двигаться дальше. для тестирования других потенциально безопасных и эффективных методов лечения.

Это исследование проводится примерно в 25 медицинских центрах по делам ветеранов (VA), расположенных в США. Участие участника продлится до 33 дней. Ожидается, что все исследование, с момента входа первого человека до появления последнего участника, продлится около 20 месяцев.

Данные, собранные для этого исследования, будут проанализированы и сохранены в Координационном центре программы совместных исследований Пало-Альто (CSPCC). После завершения исследования деидентифицированные архивные данные будут по-прежнему храниться в Пало-Альто CSPCC, доступном для использования исследователями, в том числе теми, кто не участвует в исследовании, с утвержденным Соглашением об использовании данных. Биообразцы, собранные в ходе текущего и будущих исследований, будут храниться в биорепозитории VA в Пало-Альто, Калифорния, если не указано иное. Биообразцы будут доступны для будущих исследований с утвержденным соглашением об использовании образцов. Центральный институциональный наблюдательный совет штата Вирджиния (CIRB) будет контролировать биорепозиторий для этого исследования. Все образцы будут уничтожены в соответствии со стандартной практикой в ​​течение 20 лет после завершения исследования. Уничтожение образцов будет подтверждено в соответствии со Стандартными операционными процедурами биорепозитория VA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пуэрто-Рико
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00921
        • VA Caribbean Healthcare System, San Juan, PR
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85012
        • Phoenix VA Health Care System, Phoenix, AZ
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Соединенные Штаты, 60141-5000
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
    • Nevada
      • North Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89086
        • VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Oklahoma City VA Medical Center, Oklahoma City, OK
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75216
        • VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Ветераны должны соответствовать всем следующим критериям, чтобы иметь право на участие:

  1. Поступил в участвующий клинический центр VA с симптомами, указывающими на инфекцию SARS-CoV-2.
  2. Участник (или законный представитель) дает информированное согласие до начала любых процедур исследования.
  3. Участник (или законный представитель) понимает и соглашается соблюдать запланированные процедуры исследования.
  4. Ветерану 18 лет на момент скрининга.
  5. Имеет лабораторно подтвержденную инфекцию SARS-CoV-2, определенную полимеразной цепной реакцией (ПЦР) или тестом на антиген, что подтверждается одним из следующих признаков:

(1) полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией (RT-PCR) или положительный антиген (носоглотка, ротоглотка, слюна, нижние дыхательные пути) в образце, собранном за 72 часа до скрининга; (2) ОТ-ПЦР или положительный антиген в образце, собранном > 72 часов, но за 168 часов (т.е. 7 дней) до скрининга, задокументированная невозможность получения повторного образца (например из-за отсутствия расходных материалов для тестирования, ограниченных возможностей тестирования, получения результатов > 24 часов и т. д.), И прогрессирующего заболевания, свидетельствующего о продолжающейся инфекции SARS-CoV-2.

6. Требуемый кислород через назальную канюлю или лицевую маску в качестве нового лечения (или, если ранее применялся кислород в домашних условиях, с расходом не менее чем на 2 литра в минуту больше, чем по рецепту), но не через увлажненную назальную канюлю с подогревом и высокой скоростью потока (HHHFNC). ) при 15 л/мин.

7. Может быть рандомизирован в течение 72 часов после госпитализации. 8. Соглашается не участвовать в другом терапевтическом клиническом исследовании для лечения COVID-19 или SARS-CoV-2 до 29-го дня без одобрения исследователя (исследователей). Участие в других исследованиях, в том числе не связанных с SARS-CoV-2, без предварительного обсуждения этого вопроса с исследователями этого исследования может сделать недействительными результаты этого исследования, а также результаты другого исследования.

Критерий исключения:

Лицо, отвечающее любому из следующих критериев, будет исключено из участия в этом исследовании:

  1. Дыхательная недостаточность, требующая искусственной вентиляции легких, неинвазивной вентиляции, включая постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) (по показаниям, отличным от ранее диагностированного апноэ во сне и поддерживаемого в амбулаторных условиях), или экстракорпоральной мембранной оксигенации, или предполагается, что потребуется какое-либо из этих методов лечения или умереть в течение 24 часов.
  2. Ожидаемая выписка из больницы или перевод в другую больницу, не являющуюся местом проведения исследования, в течение 72 часов.
  3. История предыдущей трансфузионной реакции.
  4. Ранее подтвержденный дефицит сывороточного иммуноглобулина А (IgA) (<7 мг/дл)
  5. Документально подтверждено получение реконвалесцентной плазмы за последние 60 дней.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Реконвалесцентная плазма
Исследовательское вмешательство состоит во внутривенном введении 200-500 мл реконвалесцентной плазмы, вводимой двумя равными дозами с интервалом менее 12 часов.
Лекарство: Реконвалесцентная плазма
Плазма реконвалесцентов лиц, выздоровевших от SARS-CoV-2, используется для лечения госпитализированных лиц с осложненной инфекцией COVID-19.
Другие имена:
  • Реконвалесцентная плазма COVID-19 (CCP)
PLACEBO_COMPARATOR: Замаскированное солевое плацебо
Вмешательство исследования состоит во внутривенном введении 200-500 мл 0,9% физиологического раствора, вводимого двумя поровну, с интервалом менее 12 часов.
Другой: Замаскированное солевое плацебо
0,9% солевой раствор будет использоваться в качестве замаскированного солевого плацебо.
Другие имена:
  • Нормальный физиологический раствор (NS)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля участников, у которых развилась острая гипоксическая дыхательная недостаточность или смерть от всех причин
Временное ограничение: С 1 по 28 день
Дыхательная недостаточность определяется как требующая искусственной вентиляции легких с эндотрахеальной интубацией или без нее или экстракорпоральной мембранной оксигенации.
С 1 по 28 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время (в днях) до восстановления
Временное ограничение: С 1 по 28 день
День выздоровления определяется как первый день, когда субъект удовлетворяет одной из следующих трех категорий по модифицированной 8-балльной порядковой шкале клинического улучшения Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): 1) амбулаторно, без ограничения активности; 2) амбулаторный, ограничение активности и/или домашнего кислорода; 3) Госпитализация в легкой форме, кислородная терапия отсутствует.
С 1 по 28 день
Время (в днях) до смерти или дыхательной недостаточности
Временное ограничение: С 1 по 28 день
Определяется как первый день, когда субъект умер от любой причины или у него была дыхательная недостаточность. Дыхательная недостаточность определяется необходимостью искусственной вентиляции легких с эндотрахеальной интубацией или без нее или экстракорпоральной мембранной оксигенации.
С 1 по 28 день
Доля пациентов, которые умерли по любой причине, имели дыхательную недостаточность или нуждались в увлажненной высокопоточной назальной канюле с подогревом (HHHFNC) при >= 15 л/мин
Временное ограничение: С 1 по 28 день
Определяется как доля субъектов, которые умерли по любой причине, имели дыхательную недостаточность или нуждались в высокопоточной канюле с увлажняющим нагревателем (HHHFNC) со скоростью >= 15 л/мин. Дыхательная недостаточность определяется необходимостью искусственной вентиляции легких с эндотрахеальной интубацией или без нее или экстракорпоральной мембранной оксигенации.
С 1 по 28 день
Время (в днях) до смерти, дыхательной недостаточности или HHHFNC при >= 15 л/мин
Временное ограничение: С 1 по 28 день
Время до смерти или дыхательной недостаточности определяется как первый день, когда субъект умер от любой причины, имел дыхательную недостаточность (определено выше) или нуждался в HHHFNC со скоростью >= 15 л/мин.
С 1 по 28 день
Количество участников с 28-дневной летальностью от всех причин
Временное ограничение: С 1 по 28 день
Смерть по любой причине
С 1 по 28 день
Время до улучшения хотя бы одной категории по порядковой шкале
Временное ограничение: До 28 дней.

Количество дней до улучшения модифицированного ВОЗ клинического статуса по крайней мере на одну категорию

Модифицированная 8-балльная порядковая шкала ВОЗ для клинического улучшения. Шкала следующая: 0) Отсутствие клинических или вирусологических признаков инфекции; 1) Амбулаторный, без ограничения активности; 2) амбулаторный, ограничение активности и/или домашнего кислорода; 3) Госпитализация в легкой форме, кислородная терапия отсутствует; 4) Госпитализация в легкой форме, кислород через маску или носовой зонд; 5а) госпитализация с тяжелым заболеванием, увлажнение кислородом с высокой скоростью потока; 5b) Госпитализация с тяжелым заболеванием, неинвазивная вентиляция легких; 6) Госпитализация в тяжелом состоянии, интубация и искусственная вентиляция легких; 7) госпитализированное тяжелое заболевание, вентиляция легких + дополнительные органосохраняющие средства, заместительная почечная терапия (ЗПТ), экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО); 8) Смерть. Чем выше оценка, тем хуже результат.
До 28 дней.
Время до улучшения как минимум двух категорий по порядковой шкале
Временное ограничение: До 28 дней.

Количество дней до улучшения модифицированного ВОЗ клинического статуса как минимум на две категории

Модифицированная 8-балльная порядковая шкала ВОЗ для клинического улучшения. Шкала следующая: 0) Отсутствие клинических или вирусологических признаков инфекции; 1) Амбулаторный, без ограничения активности; 2) амбулаторный, ограничение активности и/или домашнего кислорода; 3) Госпитализация в легкой форме, кислородная терапия отсутствует; 4) Госпитализация в легкой форме, кислород через маску или носовой зонд; 5а) госпитализация с тяжелым заболеванием, увлажнение кислородом с высокой скоростью потока; 5b) Госпитализация с тяжелым заболеванием, неинвазивная вентиляция легких; 6) Госпитализация в тяжелом состоянии, интубация и искусственная вентиляция легких; 7) госпитализированное тяжелое заболевание, вентиляция легких + дополнительная органная поддержка-прессоры, ЗПТ, ЭКМО; 8) Смерть. Чем выше оценка, тем хуже результат.
До 28 дней.
Клинический статус участника по порядковой шкале
Временное ограничение: Дни 2, 4, 7, 11, 14, 21 и 28
Модифицированная 8-балльная порядковая шкала ВОЗ для клинического улучшения. Шкала следующая: 0) Отсутствие клинических или вирусологических признаков инфекции; 1) Амбулаторный, без ограничения активности; 2) амбулаторный, ограничение активности и/или домашнего кислорода; 3) Госпитализация в легкой форме, кислородная терапия отсутствует; 4) Госпитализация в легкой форме, кислород через маску или носовой зонд; 5а) госпитализация с тяжелым заболеванием, увлажнение кислородом с высокой скоростью потока; 5b) Госпитализация с тяжелым заболеванием, неинвазивная вентиляция легких; 6) Госпитализация в тяжелом состоянии, интубация и искусственная вентиляция легких; 7) госпитализированное тяжелое заболевание, вентиляция легких + дополнительная органная поддержка-прессоры, ЗПТ, ЭКМО; 8) Смерть. Чем выше оценка, тем хуже результат.
Дни 2, 4, 7, 11, 14, 21 и 28
Изменение порядковой шкалы от исходного уровня до дней 2, 4, 7, 11, 14, 21 и 28
Временное ограничение: От исходного уровня до дней 2, 4, 7, 11, 14, 21 и 28.

Изменение модифицированного клинического статуса ВОЗ

Модифицированная 8-балльная порядковая шкала ВОЗ для клинического улучшения. Шкала следующая: 0) Отсутствие клинических или вирусологических признаков инфекции; 1) Амбулаторный, без ограничения активности; 2) амбулаторный, ограничение активности и/или домашнего кислорода; 3) Госпитализация в легкой форме, кислородная терапия отсутствует; 4) Госпитализация в легкой форме, кислород через маску или носовой зонд; 5а) госпитализация с тяжелым заболеванием, увлажнение кислородом с высокой скоростью потока; 5b) Госпитализация с тяжелым заболеванием, неинвазивная вентиляция легких; 6) Госпитализация в тяжелом состоянии, интубация и искусственная вентиляция легких; 7) госпитализированное тяжелое заболевание, вентиляция легких + дополнительная органная поддержка-прессоры, ЗПТ, ЭКМО; 8) Смерть. Чем выше оценка, тем хуже результат.
От исходного уровня до дней 2, 4, 7, 11, 14, 21 и 28.
Категориальное изменение в порядковой шкале от исходного уровня до дней 2, 4, 7, 11, 14, 21 и 28
Временное ограничение: От исходного уровня до дней 2, 4, 7, 11, 14, 21 и 28.

Категориальное изменение в модифицированной 8-балльной порядковой шкале ВОЗ для клинического улучшения

Модифицированная 8-балльная порядковая шкала ВОЗ для клинического улучшения. Шкала следующая: 0) Отсутствие клинических или вирусологических признаков инфекции; 1) Амбулаторный, без ограничения активности; 2) амбулаторный, ограничение активности и/или домашнего кислорода; 3) Госпитализация в легкой форме, кислородная терапия отсутствует; 4) Госпитализация в легкой форме, кислород через маску или носовой зонд; 5а) госпитализация с тяжелым заболеванием, увлажнение кислородом с высокой скоростью потока; 5b) Госпитализация с тяжелым заболеванием, неинвазивная вентиляция легких; 6) Госпитализация в тяжелом состоянии, интубация и искусственная вентиляция легких; 7) госпитализированное тяжелое заболевание, вентиляция легких + дополнительная органная поддержка-прессоры, ЗПТ, ЭКМО; 8) Смерть. Чем выше оценка, тем хуже результат.
От исходного уровня до дней 2, 4, 7, 11, 14, 21 и 28.
Время до разряда или до достижения национальной оценки раннего предупреждения 2 (NEWS2) <= 2 сохраняется не менее 22 часов, в зависимости от того, что наступит раньше
Временное ограничение: До 28 дней.

Количество дней до первичной выписки из госпиталя или (NEWS2 <= 2 поддерживается не менее 22 часов)

Национальная шкала раннего предупреждения 2 (NEWS2) продемонстрировала способность различать пациентов с риском неблагоприятных исходов. Эта оценка основана на 7 клинических параметрах и варьируется от 0 до 20. NEWS2 используется в качестве меры эффективности. Более высокие баллы означают худший результат.
До 28 дней.
Изменение национальной оценки раннего предупреждения 2 (NEWS2) с 1-го дня (исходный уровень) на 2-й, 4-й, 7-й, 11-й, 15-й и 29-й дни
Временное ограничение: С 1-го дня (базовый уровень) до 2-го, 4-го, 7-го, 11-го, 15-го и 29-го дня.

Изменение в NEWS2

Национальная шкала раннего предупреждения 2 (NEWS2) продемонстрировала способность различать пациентов с риском неблагоприятных исходов. Эта оценка основана на 7 клинических параметрах и варьируется от 0 до 20. NEWS2 используется в качестве меры эффективности. Более высокие баллы означают худший результат.
С 1-го дня (базовый уровень) до 2-го, 4-го, 7-го, 11-го, 15-го и 29-го дня.
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: С 1 по 28 день
Количество дней госпитализации во время первичной госпитализации
С 1 по 28 день
Случаи прекращения или временной приостановки введения исследуемого продукта (по любой причине)
Временное ограничение: День 1 - День 3
Количество участников, для которых введение исследуемого продукта было прекращено или временно приостановлено по любой причине.
День 1 - День 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Учебный стул: Edward N. Janoff, MD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 ноября 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COVID19-8900-22

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться