- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04540614
Upper Cross Syndrome Rehabilitering Styrking av dorsal erektormuskler
11. september 2021 oppdatert av: Martín, Carlos García
Upper Cross Syndrome Rehabilitering ved hjelp av vanebehandling pluss styrking av dorsal erektormuskler. Kontrollert klinisk forsøk.
Hensikten med denne studien er å finne ut hvilken behandling som er mer effektiv for kroniske nakkesmerter assosiert med Upper Cross Syndrome.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasientene deles inn i to grupper, kontroll og intervensjon. Kontrollgruppen vil gjøre øvelser for styrking av dype cervikale bøyer, eksterne skulderrotatorer og adduksjon av skulderblader.
Intervensjonsgruppen vil gjøre det samme pluss Styrking av Erector Thoracic.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28009
- Fisiosesto
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroniske nakkesmerter i minst 3 måneder
- 52º eller mindre i craniovertebral vinkel
- 50º eller mindre i skuldervinkelen
Ekskluderingskriterier:
- herniated disk, radikulopati, sykdommer i ryggraden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
70 deltakere som fikk aktiv komparatorbehandling pluss eksperimentell
|
Styrkeøvelser for dype cervikale bøyere, eksterne skulderrotatorer, skulderbladsadduktorer og thorax erektormuskler
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
70 deltakere får aktiv komparatorbehandling
|
Styrkeøvelser for dype cervikale bøyere, eksterne skulderrotatorer, skulderbladsadduktorer og thorax erektormuskler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kraniovertebral vinkel
Tidsramme: 0 uke
|
vinkelen dannet av den horisontale linjen gjennom C7 og linjen dannet mellom C7 og ørets tragus
|
0 uke
|
|
Kraniovertebral vinkel
Tidsramme: 4 uker
|
vinkelen dannet av den horisontale linjen gjennom C7 og linjen dannet mellom C7 og ørets tragus
|
4 uker
|
|
Kraniovertebral vinkel
Tidsramme: 8 uker
|
vinkelen dannet av den horisontale linjen gjennom C7 og linjen dannet mellom C7 og ørets tragus
|
8 uker
|
|
Skuldervinkel
Tidsramme: 0 uke
|
vinkelen som dannes av den horisontale linjen gjennom C7 og linjen som dannes mellom C7 og acromion
|
0 uke
|
|
Skuldervinkel
Tidsramme: 4 uker
|
vinkelen som dannes av den horisontale linjen gjennom C7 og linjen som dannes mellom C7 og acromion
|
4 uker
|
|
Skuldervinkel
Tidsramme: 8 uker
|
vinkelen som dannes av den horisontale linjen gjennom C7 og linjen som dannes mellom C7 og acromion
|
8 uker
|
|
VAS
Tidsramme: 0 uke
|
Visual Analog Scale 0 ingen smerte 10 verste smerte
|
0 uke
|
|
VAS
Tidsramme: 4 uker
|
Visual Analog Scale 0 ingen smerte 10 verste smerte
|
4 uker
|
|
VAS
Tidsramme: 8 uker
|
Visual Analog Scale 0 ingen smerte 10 verste smerte
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 0 uke
|
Muskelstyrke testet av et håndholdt dynamometer
|
0 uke
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 4 uker
|
Muskelstyrke testet av et håndholdt dynamometer
|
4 uker
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 8 uker
|
Muskelstyrke testet av et og holdt dynamometer
|
8 uker
|
|
Muskelaktivitet
Tidsramme: 0 uke
|
Muskelaktivitet testet av Portable EMG
|
0 uke
|
|
Muskelaktivitet
Tidsramme: 4 uker
|
Muskelaktivitet testet av Portable EMG
|
4 uker
|
|
Muskelaktivitet
Tidsramme: 8 uker
|
Muskelaktivitet testet av Portable EMG
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carlos García, Fisiosesto
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
3. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
4. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MartinCG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .