- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04540614
Upper Cross Syndrome Revalidatie Versterking van de dorsale erectorspieren
11 september 2021 bijgewerkt door: Martín, Carlos García
Upper Cross Syndrome Rehabilitatie door middel van gebruikelijke behandeling plus versterking van de dorsale erectorspieren. Gecontroleerde klinische proef.
Het doel van deze studie is om te bepalen welke behandeling effectiever is voor chronische nekpijn geassocieerd met het Upper Cross Syndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten worden verdeeld in twee groepen, controle en interventie. De controlegroep zal oefeningen doen voor het versterken van diepe cervicale flexoren, externe schouderrotators en adductie van schouderbladen.
Interventiegroep zal hetzelfde doen plus Versterking van Erector Thoracic.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28009
- Fisiosesto
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische nekpijn gedurende minimaal 3 maanden
- 52º of minder in de craniovertebrale hoek
- 50º of minder in de schouderhoek
Uitsluitingscriteria:
- hernia, radiculopathie, ziekten van de wervelkolom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
70 deelnemers die actieve comparatorbehandeling plus experimenteel kregen
|
Versterkende oefeningen voor diepe cervicale flexoren, externe schouderrotators, scapulaire adductoren en thoracale erectorspieren
|
|
Actieve vergelijker: Controle
70 deelnemers die actieve comparatorbehandeling kregen
|
Versterkende oefeningen voor diepe cervicale flexoren, externe schouderrotators, scapulaire adductoren en thoracale erectorspieren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Craniovertebrale hoek
Tijdsspanne: 0 weken
|
de hoek gevormd door de horizontale lijn door C7 en de lijn gevormd tussen C7 en de tragus van het oor
|
0 weken
|
|
Craniovertebrale hoek
Tijdsspanne: 4 weken
|
de hoek gevormd door de horizontale lijn door C7 en de lijn gevormd tussen C7 en de tragus van het oor
|
4 weken
|
|
Craniovertebrale hoek
Tijdsspanne: 8 weken
|
de hoek gevormd door de horizontale lijn door C7 en de lijn gevormd tussen C7 en de tragus van het oor
|
8 weken
|
|
Schouder hoek
Tijdsspanne: 0 weken
|
de hoek gevormd door de horizontale lijn door C7 en de lijn gevormd tussen C7 en het acromion
|
0 weken
|
|
Schouder hoek
Tijdsspanne: 4 weken
|
de hoek gevormd door de horizontale lijn door C7 en de lijn gevormd tussen C7 en het acromion
|
4 weken
|
|
Schouder hoek
Tijdsspanne: 8 weken
|
de hoek gevormd door de horizontale lijn door C7 en de lijn gevormd tussen C7 en het acromion
|
8 weken
|
|
VAS
Tijdsspanne: 0 weken
|
De Visueel Analoge Schaal 0 geen pijn 10 ergste pijn
|
0 weken
|
|
VAS
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Visueel Analoge Schaal 0 geen pijn 10 ergste pijn
|
4 weken
|
|
VAS
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Visueel Analoge Schaal 0 geen pijn 10 ergste pijn
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 0 weken
|
Spierkracht getest met een handdynamometer
|
0 weken
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 4 weken
|
Spierkracht getest met een draagbare dynamometer
|
4 weken
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 8 weken
|
Spierkracht getest door een dynamometer die wordt vastgehouden
|
8 weken
|
|
Spieractiviteit
Tijdsspanne: 0 weken
|
Spieractiviteit getest door Portable EMG
|
0 weken
|
|
Spieractiviteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
Spieractiviteit getest door Portable EMG
|
4 weken
|
|
Spieractiviteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
Spieractiviteit getest door Portable EMG
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carlos García, Fisiosesto
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MartinCG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .