- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04540614
Реабилитация синдрома верхнего креста Укрепление мышц спины, выпрямляющих мышцы
11 сентября 2021 г. обновлено: Martín, Carlos García
Реабилитация синдрома верхнего креста с помощью привычного лечения плюс укрепление мышц спины, выпрямляющих мышцы. Контролируемое клиническое исследование.
Цель этого исследования — определить, какое лечение более эффективно при хронической боли в шее, связанной с синдромом верхнего креста.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты будут разделены на две группы: контрольную и интервенционную. Контрольная группа будет выполнять упражнения на укрепление глубоких сгибателей шеи, внешних вращателей плеча и приведения лопаток.
Группа вмешательства сделает то же самое, плюс укрепит мышцу, выпрямляющую грудной отдел.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28009
- Fisiosesto
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Хроническая боль в шее не менее 3 мес.
- 52° и менее в краниовертебральном угле
- 50º или менее в плечевом углу
Критерий исключения:
- грыжа диска, радикулопатия, заболевания позвоночника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
70 участников, получавших лечение активным препаратом сравнения плюс экспериментальное
|
Упражнения на укрепление глубоких шейных сгибателей, наружных вращателей плеча, приводящих мышц лопатки и мышц, выпрямляющих грудную клетку
|
|
Активный компаратор: Контроль
70 участников, получающих активное лечение препаратами сравнения
|
Упражнения на укрепление глубоких шейных сгибателей, наружных вращателей плеча, приводящих мышц лопатки и мышц, выпрямляющих грудную клетку
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краниовертебральный угол
Временное ограничение: 0 неделя
|
угол, образованный горизонтальной линией, проходящей через С7, и линией, образованной между С7 и козелком уха
|
0 неделя
|
|
Краниовертебральный угол
Временное ограничение: 4 неделя
|
угол, образованный горизонтальной линией, проходящей через С7, и линией, образованной между С7 и козелком уха
|
4 неделя
|
|
Краниовертебральный угол
Временное ограничение: 8 неделя
|
угол, образованный горизонтальной линией, проходящей через С7, и линией, образованной между С7 и козелком уха
|
8 неделя
|
|
Угол плеча
Временное ограничение: 0 неделя
|
угол, образованный горизонтальной линией, проходящей через С7, и линией, образованной между С7 и акромионом
|
0 неделя
|
|
Угол плеча
Временное ограничение: 4 неделя
|
угол, образованный горизонтальной линией, проходящей через С7, и линией, образованной между С7 и акромионом
|
4 неделя
|
|
Угол плеча
Временное ограничение: 8 неделя
|
угол, образованный горизонтальной линией, проходящей через С7, и линией, образованной между С7 и акромионом
|
8 неделя
|
|
ДВА
Временное ограничение: 0 неделя
|
Визуальная аналоговая шкала: 0 боли нет 10 сильная боль
|
0 неделя
|
|
ДВА
Временное ограничение: 4 неделя
|
Визуальная аналоговая шкала: 0 боли нет 10 сильная боль
|
4 неделя
|
|
ДВА
Временное ограничение: 8 неделя
|
Визуальная аналоговая шкала: 0 боли нет 10 сильная боль
|
8 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 0 неделя
|
Мышечная сила измеряется ручным динамометром.
|
0 неделя
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 4 неделя
|
Мышечная сила измеряется ручным динамометром.
|
4 неделя
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 8 неделя
|
Мышечная сила проверяется на динамометрическом стенде.
|
8 неделя
|
|
Мышечная активность
Временное ограничение: 0 неделя
|
Мышечная активность проверена портативной ЭМГ
|
0 неделя
|
|
Мышечная активность
Временное ограничение: 4 неделя
|
Мышечная активность проверена портативной ЭМГ
|
4 неделя
|
|
Мышечная активность
Временное ограничение: 8 неделя
|
Мышечная активность проверена портативной ЭМГ
|
8 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carlos García, Fisiosesto
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MartinCG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .