- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04540614
Riabilitazione della sindrome della croce superiore Rafforzamento dei muscoli erettori dorsali
11 settembre 2021 aggiornato da: Martín, Carlos García
Riabilitazione della sindrome della croce superiore mediante trattamento abituale più rafforzamento dei muscoli erettori dorsali. Studio clinico controllato.
Lo scopo di questo studio è determinare quale trattamento è più efficace per il dolore cronico al collo associato alla sindrome della croce superiore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno divisi in due gruppi, controllo e intervento. Il gruppo di controllo eseguirà esercizi di rafforzamento dei flessori cervicali profondi, dei rotatori esterni della spalla e dell'adduzione delle scapole.
Il gruppo di intervento farà lo stesso più il rafforzamento dell'erettore toracico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Madrid, Spagna, 28009
- Fisiosesto
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore cronico al collo da almeno 3 mesi
- 52º o meno nell'angolo craniovertebrale
- 50º o meno nell'angolo della spalla
Criteri di esclusione:
- ernia del disco, radicolopatia, malattie della colonna vertebrale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervento
70 partecipanti che hanno ricevuto un trattamento di confronto attivo più sperimentale
|
Esercizi di potenziamento per flessori cervicali profondi, rotatori esterni della spalla, adduttori scapolari ed erettori toracici
|
Comparatore attivo: Controllo
70 partecipanti che hanno ricevuto un trattamento di confronto attivo
|
Esercizi di potenziamento per flessori cervicali profondi, rotatori esterni della spalla, adduttori scapolari ed erettori toracici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Angolo craniovertebrale
Lasso di tempo: 0 settimana
|
tha angolo formato dalla linea orizzontale attraverso C7 e la linea formata tra C7 e il trago dell'orecchio
|
0 settimana
|
Angolo craniovertebrale
Lasso di tempo: 4 settimana
|
tha angolo formato dalla linea orizzontale attraverso C7 e la linea formata tra C7 e il trago dell'orecchio
|
4 settimana
|
Angolo craniovertebrale
Lasso di tempo: 8 settimana
|
tha angolo formato dalla linea orizzontale attraverso C7 e la linea formata tra C7 e il trago dell'orecchio
|
8 settimana
|
Angolo delle spalle
Lasso di tempo: 0 settimana
|
l'angolo formato dalla linea orizzontale passante per C7 e la linea formata tra C7 e l'acromion
|
0 settimana
|
Angolo delle spalle
Lasso di tempo: 4 settimana
|
l'angolo formato dalla linea orizzontale passante per C7 e la linea formata tra C7 e l'acromion
|
4 settimana
|
Angolo delle spalle
Lasso di tempo: 8 settimana
|
l'angolo formato dalla linea orizzontale passante per C7 e la linea formata tra C7 e l'acromion
|
8 settimana
|
VAS
Lasso di tempo: 0 settimana
|
La scala analogica visiva 0 nessun dolore 10 peggior dolore
|
0 settimana
|
VAS
Lasso di tempo: 4 settimana
|
La scala analogica visiva 0 nessun dolore 10 peggior dolore
|
4 settimana
|
VAS
Lasso di tempo: 8 settimana
|
La scala analogica visiva 0 nessun dolore 10 peggior dolore
|
8 settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Forza muscolare
Lasso di tempo: 0 settimana
|
Forza muscolare testata da un dinamometro portatile
|
0 settimana
|
Forza muscolare
Lasso di tempo: 4 settimana
|
Forza muscolare testata da un dinamometro portatile
|
4 settimana
|
Forza muscolare
Lasso di tempo: 8 settimana
|
Forza muscolare testata da un dinamometro tenuto
|
8 settimana
|
Attività muscolare
Lasso di tempo: 0 settimana
|
Attività muscolare testata da Portable EMG
|
0 settimana
|
Attività muscolare
Lasso di tempo: 4 settimana
|
Attività muscolare testata da Portable EMG
|
4 settimana
|
Attività muscolare
Lasso di tempo: 8 settimana
|
Attività muscolare testata da Portable EMG
|
8 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carlos García, Fisiosesto
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
3 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
4 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
7 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MartinCG
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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