- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04540614
Rehabilitacja zespołu krzyża górnego Wzmocnienie mięśni prostownika grzbietu
11 września 2021 zaktualizowane przez: Martín, Carlos García
Rehabilitacja zespołu krzyża górnego za pomocą leczenia nawykowego oraz wzmocnienie mięśni prostownika grzbietu. Kontrolowane badanie kliniczne.
Celem tego badania jest określenie, które leczenie jest bardziej skuteczne w przypadku przewlekłego bólu szyi związanego z zespołem krzyża górnego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy, kontrolną i interwencyjną. Grupa kontrolna wykona ćwiczenia wzmacniające zginacze głębokie odcinka szyjnego kręgosłupa, rotatory zewnętrzne barku oraz przywodzenie łopatek.
Grupa interwencyjna zrobi to samo plus Wzmocnienie prostownika klatki piersiowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28009
- Fisiosesto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekły ból szyi trwający co najmniej 3 miesiące
- 52º lub mniej w kącie czaszkowo-kręgowym
- 50º lub mniej w kącie barku
Kryteria wyłączenia:
- przepuklina dysku, radikulopatia, choroby kręgosłupa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
70 uczestników otrzymujących aktywne leczenie porównawcze oraz eksperymentalne
|
Ćwiczenia wzmacniające zginaczy głębokich odcinka szyjnego kręgosłupa, rotatorów zewnętrznych barku, przywodzicieli łopatki i mięśni prostowników klatki piersiowej
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
70 uczestników otrzymujących aktywne leczenie porównawcze
|
Ćwiczenia wzmacniające zginaczy głębokich odcinka szyjnego kręgosłupa, rotatorów zewnętrznych barku, przywodzicieli łopatki i mięśni prostowników klatki piersiowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt czaszkowo-kręgowy
Ramy czasowe: 0 tydzień
|
kąt utworzony przez linię poziomą przechodzącą przez C7 i linię utworzoną między C7 a skrawkiem ucha
|
0 tydzień
|
|
Kąt czaszkowo-kręgowy
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
kąt utworzony przez linię poziomą przechodzącą przez C7 i linię utworzoną między C7 a skrawkiem ucha
|
4 tydzień
|
|
Kąt czaszkowo-kręgowy
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
kąt utworzony przez linię poziomą przechodzącą przez C7 i linię utworzoną między C7 a skrawkiem ucha
|
8 tydzień
|
|
Kąt barku
Ramy czasowe: 0 tydzień
|
kąt utworzony przez linię poziomą przechodzącą przez C7 i linię utworzoną między C7 a akromionem
|
0 tydzień
|
|
Kąt barku
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
kąt utworzony przez linię poziomą przechodzącą przez C7 i linię utworzoną między C7 a akromionem
|
4 tydzień
|
|
Kąt barku
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
kąt utworzony przez linię poziomą przechodzącą przez C7 i linię utworzoną między C7 a akromionem
|
8 tydzień
|
|
VAS
Ramy czasowe: 0 tydzień
|
Wizualna Skala Analogowa 0 brak bólu 10 najgorszy ból
|
0 tydzień
|
|
VAS
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Wizualna Skala Analogowa 0 brak bólu 10 najgorszy ból
|
4 tydzień
|
|
VAS
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Wizualna Skala Analogowa 0 brak bólu 10 najgorszy ból
|
8 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 0 tydzień
|
Siła mięśni badana na ręcznym dynamometrze
|
0 tydzień
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Siła mięśni testowana na ręcznym dynamometrze
|
4 tydzień
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Siła mięśni badana przez trzymany dynamometr
|
8 tydzień
|
|
Aktywność mięśni
Ramy czasowe: 0 tydzień
|
Aktywność mięśni badana przez Portable EMG
|
0 tydzień
|
|
Aktywność mięśni
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Aktywność mięśni badana przez Portable EMG
|
4 tydzień
|
|
Aktywność mięśni
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Aktywność mięśni badana przez Portable EMG
|
8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carlos García, Fisiosesto
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MartinCG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Program ćwiczeń wzmacniających
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie tytoniu | Używanie alkoholu | Stosowanie substancji | Zdrowie seksualneStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktywny, nie rekrutującyPicie alkoholu | Używanie tytoniu | Stosowanie substancji | Zachowania seksualneStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt