- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04540614
Rehabilitace syndromu horního kříže Posílení dorzálních vzpřimovačů
11. září 2021 aktualizováno: Martín, Carlos García
Rehabilitace syndromu horního kříže pomocí habituální léčby plus posílení dorzálních vzpřimovačů. Kontrolovaná klinická studie.
Účelem této studie je určit, která léčba je účinnější u chronické bolesti krku spojené se syndromem horního kříže.
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti budou rozděleni do dvou skupin, kontrolní a intervenční. Kontrolní skupina bude cvičit posilování hlubokých krčních flexorů, zevních rotátorů ramen a addukce lopatek.
Zásahová skupina udělá totéž plus Posílení erektoru hrudníku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28009
- Fisiosesto
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická bolest krku po dobu nejméně 3 měsíců
- 52º nebo méně v kraniovertebrálním úhlu
- 50º nebo méně v úhlu ramene
Kritéria vyloučení:
- herniace disku, radikulopatie, onemocnění páteře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
70 účastníků dostávalo aktivní srovnávací léčbu plus experimentální
|
Posilovací cvičení pro hluboké krční flexory, vnější rotátory ramen, adduktory lopatky a vzpřimovače hrudníku
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
70 účastníků dostávalo aktivní srovnávací léčbu
|
Posilovací cvičení pro hluboké krční flexory, vnější rotátory ramen, adduktory lopatky a vzpřimovače hrudníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kraniovertebrální úhel
Časové okno: 0 týden
|
úhel, který tvoří horizontální čára přes C7 a čára vytvořená mezi C7 a tragus ucha
|
0 týden
|
|
Kraniovertebrální úhel
Časové okno: 4 týden
|
úhel, který tvoří horizontální čára přes C7 a čára vytvořená mezi C7 a tragus ucha
|
4 týden
|
|
Kraniovertebrální úhel
Časové okno: 8 týden
|
úhel, který tvoří horizontální čára přes C7 a čára vytvořená mezi C7 a tragus ucha
|
8 týden
|
|
Úhel ramene
Časové okno: 0 týden
|
úhel svíraný vodorovnou čárou přes C7 a čárou vytvořenou mezi C7 a akromionem
|
0 týden
|
|
Úhel ramene
Časové okno: 4 týden
|
úhel svíraný vodorovnou čárou přes C7 a čárou vytvořenou mezi C7 a akromionem
|
4 týden
|
|
Úhel ramene
Časové okno: 8 týden
|
úhel svíraný vodorovnou čárou přes C7 a čárou vytvořenou mezi C7 a akromionem
|
8 týden
|
|
VAS
Časové okno: 0 týden
|
Vizuální analogová škála 0 žádná bolest 10 nejhorší bolest
|
0 týden
|
|
VAS
Časové okno: 4 týden
|
Vizuální analogová škála 0 žádná bolest 10 nejhorší bolest
|
4 týden
|
|
VAS
Časové okno: 8 týden
|
Vizuální analogová škála 0 žádná bolest 10 nejhorší bolest
|
8 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová Síla
Časové okno: 0 týden
|
Svalová síla testovaná ručním dynamometrem
|
0 týden
|
|
Svalová Síla
Časové okno: 4 týden
|
Svalová síla testovaná ručním dynamometrem
|
4 týden
|
|
Svalová Síla
Časové okno: 8 týden
|
Svalová síla testovaná a drženým dynamometrem
|
8 týden
|
|
Svalová aktivita
Časové okno: 0 týden
|
Svalová aktivita testována pomocí Portable EMG
|
0 týden
|
|
Svalová aktivita
Časové okno: 4 týden
|
Svalová aktivita testována pomocí Portable EMG
|
4 týden
|
|
Svalová aktivita
Časové okno: 8 týden
|
Svalová aktivita testována pomocí Portable EMG
|
8 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carlos García, Fisiosesto
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
3. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
4. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MartinCG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Program posilovacích cvičení
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public Health... a další spolupracovníciNeznámýÚnava související s rakovinou
-
CxlusaUkončenoOční nemoci | Onemocnění rohovky | Keratokonus | Fotosenzibilizační činidlaSpojené státy
-
Shalamar Institute of Health SciencesZatím nenabíráme
-
Riphah International UniversityNáborPosouzení rovnováhyPákistán