Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av alder, kroppsmasseindeks og tumorsidighet ved metastatisk tykktarmskreft

14. september 2020 oppdatert av: Gehad Ahmed Abd El-Razik, Assiut University

Alder, kroppsmasseindeks og svulstsidighet hos pasienter med metastatisk kolorektalkreft som prediktive faktorer for systemisk terapiresultat

For å bestemme progresjonsfri overlevelse (PFS) og total overlevelse (OS) i metastatisk kolorektal kreft i forhold til alder, BMI og tumorsidighet, som beskriver deres prediktive innflytelse på systemisk behandlingsresultat.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Kolorektal kreft (CRC) representerer et stort folkehelseproblem siden det er den tredje hyppigst diagnostiserte kreften og den fjerde årsaken til kreftrelatert dødelighet på verdensbasis. Den femårige overlevelsesraten er rundt 64,9 % for alle stadier, mens den i metastatiske tilfeller bare når 13,1 %.

Omtrent 26 % av CRC-er diagnostiseres i stadium IV blant pasienter som er yngre enn 50 år, sammenlignet med 23 % hos de i alderen 50 til 64 år og 19 % blant de som er 65 år og eldre. Total overlevelse (OS) blant pasienter yngre enn 50 år (68 %) er lik den i de 50 til 64 år (69 %) på grunn av et senere stadium ved diagnosen.

Fedme er assosiert med økt forekomst av CRC. I nyere studier var kroppsmasseindeks (BMI) prognostisk for total overlevelse og progresjonsfri overlevelse. Det vil si at risikoen for progresjon og/eller død var størst for lav BMI; risikoen ble redusert etter hvert som BMI økte. BMI var ikke prediktiv for behandlingseffekt. Kakeksi og tilhørende dårlig ytelsesstatus har tidligere blitt identifisert som negative prognostiske faktorer hos pasienter med CRC.

Tumorsidighet er en uavhengig prognostisk faktor hos pasienter med tidlig og metastatisk CRC ettersom venstresidig primære har forbedret utfall. sidethet representerer også en kraftig prediktor for fordelene ved antiepidermal vekstfaktorreseptor[EGFR]-hemmerterapi hos pasienter med RAS villtype metastatisk CRC (mCRC).

Hovedstøtten i behandlingen av mCRC inkluderer cytotoksisk kjemoterapi med tillegg av et molekylært målrettet middel. De cytotoksiske regimene som vanligvis brukes inkluderer en kombinasjon av oksaliplatin eller irinotekan med en fluoropyrimidin, i tillegg til målrettede midler som [EGFR]-hemmere for pasienter med RAS villtype mCRC eller vaskulære endotelvekstfaktorhemmere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samlet dekningsprøve vil bli brukt. Femti pasienter med inklusjonskriteriene som presenterte seg for Klinisk onkologisk avdeling, Assiut universitetssykehus mellom januar 2015 og desember 2019, vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18 år.
  • Patologisk påvist kolon eller rektal adenokarsinom.
  • Stadium IV kolorektal kreft.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år.
  • Ikke patologisk påvist kolon eller rektal adenokarsinom.
  • Fase I, II og III kolorektal kreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS) og total overlevelse (OS)
Tidsramme: mellom januar 2015 og desember 2019
Progresjonsfri overlevelse (PFS) og total overlevelse (OS) hos metastaserende kolorektal kreftpasienter i korrelasjon til alder, BMI og tumorsidighet.
mellom januar 2015 og desember 2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
respons på systemisk terapi
Tidsramme: mellom januar 2015 og desember 2019
respons på systemisk terapi i sammenheng med alder, BMI og tumorsidighet
mellom januar 2015 og desember 2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere