Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av ålder, kroppsmassaindex och tumörsidighet vid metastaserad kolorektal cancer

14 september 2020 uppdaterad av: Gehad Ahmed Abd El-Razik, Assiut University

Ålder, kroppsmassaindex och tumörsidighet hos patienter med metastaserande kolorektalcancer som prediktiva faktorer för resultat av systemisk terapi

För att fastställa progressionsfri överlevnad (PFS) och total överlevnad (OS) i metastaserad kolorektal cancer i relation till ålder, BMI och tumörsidighet, beskriva deras prediktiva inverkan på systemisk behandlingsresultat.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Kolorektal cancer (CRC) representerar ett stort folkhälsoproblem eftersom det är den tredje vanligaste cancersjukdomen och den fjärde orsaken till cancerrelaterad dödlighet i världen. Den femåriga överlevnaden är cirka 64,9 % för alla stadier, medan den i metastaserande fall bara når 13,1 %.

Ungefär 26 % av CRC diagnostiseras i stadium IV bland patienter som är yngre än 50 år, jämfört med 23 % hos de i åldern 50 till 64 år och 19 % bland de som är 65 år och äldre. Den totala överlevnaden (OS) bland patienter yngre än 50 år (68 %) liknar den hos de 50 till 64 år (69 %) på grund av ett senare stadium vid diagnos.

Fetma är förknippat med en ökad förekomst av CRC. I nyare studier var kroppsmassaindex (BMI) prognostiskt för total överlevnad och progressionsfri överlevnad. Det är risken för progression och/eller döden var störst för lågt BMI; risken minskade när BMI ökade. BMI var inte förutsägande för behandlingseffekt. Kakexi och tillhörande dålig prestationsstatus har tidigare identifierats som negativa prognostiska faktorer hos patienter med CRC.

Tumörsidighet är en oberoende prognostisk faktor hos patienter med tidig och metastaserad CRC, eftersom vänstersidiga primärer har förbättrat resultat. sidighet representerar också en kraftfull prediktor för nyttan av anti epidermal tillväxtfaktorreceptor[EGFR]-hämmare terapier hos patienter med RAS vildtypsmetastaserande CRC (mCRC).

Grundpelaren i behandlingen av mCRC inkluderar cytotoxisk kemoterapi med tillägg av ett molekylärt riktat medel. De cytotoxiska regimer som vanligtvis används inkluderar en kombination av oxaliplatin eller irinotekan med en fluoropyrimidin, förutom målinriktade medel som [EGFR]-hämmare för patienter med RAS vildtyp mCRC eller vaskulära endoteltillväxtfaktorhämmare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totaltäckningsprov kommer att användas. Femtio patienter med inklusionskriterierna som presenterades för klinisk onkologisk avdelning, Assiuts universitetssjukhus mellan januari 2015 och december 2019 kommer att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18 år.
  • Patologiskt bevisat adenokarcinom i tjocktarmen eller rektalt.
  • Steg IV kolorektal cancer.

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 år.
  • Ej patologiskt bevisat kolon- eller rektaladenokarcinom.
  • Steg I, II och III kolorektal cancer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad (PFS) och total överlevnad (OS)
Tidsram: mellan januari 2015 och december 2019
Progressionsfri överlevnad (PFS) och total överlevnad (OS) hos patienter med metastaserad kolorektal cancer i korrelation till ålder, BMI och tumörsidighet.
mellan januari 2015 och december 2019

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
svar på systemisk terapi
Tidsram: mellan januari 2015 och december 2019
svar på systemisk terapi i samband med ålder, BMI och tumörsidighet
mellan januari 2015 och december 2019

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2020

Första postat (Faktisk)

9 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer Metastaserande

3
Prenumerera