Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние возраста, индекса массы тела и односторонности опухоли на метастатический колоректальный рак

14 сентября 2020 г. обновлено: Gehad Ahmed Abd El-Razik, Assiut University

Возраст, индекс массы тела и опухоленаправленность у пациентов с метастатическим колоректальным раком как прогностические факторы исхода системной терапии

Определить выживаемость без прогрессирования (ВБП) и общую выживаемость (ОВ) при метастатическом колоректальном раке в зависимости от возраста, ИМТ и локализации опухоли, описав их прогностическое влияние на исход системной терапии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Колоректальный рак (КРР) представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения, поскольку он является третьим наиболее часто диагностируемым раком и четвертой причиной смертности от рака во всем мире. Пятилетняя выживаемость составляет около 64,9% для всех стадий, тогда как при метастазах она достигает только 13,1%.

Приблизительно 26% КРР диагностируются на IV стадии среди пациентов в возрасте до 50 лет, по сравнению с 23% в возрасте от 50 до 64 лет и 19% среди лиц в возрасте 65 лет и старше. Общая выживаемость (ОВ) среди пациентов моложе 50 лет (68%) аналогична выживаемости в возрасте от 50 до 64 лет (69%) из-за более поздней стадии постановки диагноза.

Ожирение связано с повышенной заболеваемостью CRC. В недавних исследованиях индекс массы тела (ИМТ) был прогностическим фактором общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования заболевания. То есть риск прогрессирования и/или смерти был наибольшим при низком ИМТ; риск уменьшился по мере увеличения ИМТ. ИМТ не был предиктором эффекта лечения. Кахексия и связанное с ней плохое функциональное состояние ранее были идентифицированы как негативные прогностические факторы у пациентов с КРР.

Односторонность опухоли является независимым прогностическим фактором у пациентов с ранним и метастатическим КРР, поскольку левосторонние первичные опухоли имеют лучшие результаты. Односторонность также представляет собой мощный предиктор пользы от терапии ингибиторами рецептора эпидермального фактора роста [EGFR] у пациентов с метастатическим CRC RAS ​​дикого типа (mCRC).

Основой лечения мКРР является цитотоксическая химиотерапия с добавлением молекулярно-направленного агента. Цитотоксические схемы, которые обычно используются, включают комбинацию оксалиплатина или иринотекана с фторпиримидином в дополнение к таргетным агентам, таким как ингибиторы [EGFR] для пациентов с мКРР RAS дикого типа или ингибиторы фактора роста эндотелия сосудов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будет использована выборка полного охвата. Будут включены 50 пациентов, отвечающих критериям включения, которые обратились в отделение клинической онкологии университетской больницы Асьюта в период с января 2015 года по декабрь 2019 года.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >18 лет.
  • Патологически доказанная аденокарцинома толстой или прямой кишки.
  • Колоректальный рак IV стадии.

Критерий исключения:

  • Возраст <18 лет.
  • Патологически не подтвержденная аденокарцинома толстой или прямой кишки.
  • Колоректальный рак I, II и III стадии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования (PFS) и общая выживаемость (OS)
Временное ограничение: с января 2015 года по декабрь 2019 года
Выживаемость без прогрессирования (ВБП) и общая выживаемость (ОВ) у пациентов с метастатическим колоректальным раком в зависимости от возраста, ИМТ и локализации опухоли.
с января 2015 года по декабрь 2019 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ответ на системную терапию
Временное ограничение: с января 2015 года по декабрь 2019 года
ответ на системную терапию в зависимости от возраста, ИМТ и локализации опухоли
с января 2015 года по декабрь 2019 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться