Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af alder, kropsmasseindeks og tumorsidethed i metastatisk kolorektal cancer

14. september 2020 opdateret af: Gehad Ahmed Abd El-Razik, Assiut University

Alder, kropsmasseindeks og tumorsidighed hos patienter med metastatisk kolorektal cancer som prædiktive faktorer for systemisk terapiresultat

At bestemme progressionsfri overlevelse (PFS) og samlet overlevelse (OS) i metastatisk kolorektal cancer i forhold til alder, BMI og tumorsidethed, som beskriver deres prædiktive indflydelse på systemisk behandlingsresultat.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Kolorektal cancer (CRC) repræsenterer et stort folkesundhedsproblem, da det er den tredjehyppigst diagnosticerede kræftsygdom og den fjerde årsag til kræftrelateret dødelighed på verdensplan. Den femårige overlevelsesrate er omkring 64,9% for alle stadier, mens den i metastatiske tilfælde kun når 13,1%.

Ca. 26% af CRC'er er diagnosticeret på stadium IV blandt patienter i alderen yngre end 50 år, sammenlignet med 23% hos dem i alderen 50 til 64 år og 19% blandt dem i alderen 65 år og ældre. Den samlede overlevelse (OS) blandt patienter yngre end 50 år (68 %) svarer til den i de 50 til 64 år (69 %) på grund af et senere stadium ved diagnosen.

Fedme er forbundet med en øget forekomst af CRC. I nyere undersøgelser var body mass index (BMI) prognostisk for generel overlevelse og progressionsfri overlevelse. Det vil sige, at risikoen for progression og/eller død var størst for lavt BMI; risikoen faldt efterhånden som BMI steg. BMI var ikke prædiktiv for behandlingseffekt. Kakeksi og tilhørende dårlig præstationsstatus er tidligere blevet identificeret som negative prognostiske faktorer hos patienter med CRC.

Tumorsidethed er en uafhængig prognostisk faktor hos patienter med tidlig og metastatisk CRC, da venstresidede primære har forbedrede resultater. sidethed repræsenterer også en stærk forudsigelse af fordelene ved anti-epidermal vækstfaktor receptor[EGFR]-hæmmerbehandlinger hos patienter med RAS vildtype metastatisk CRC (mCRC).

Grundpillen i behandlingen af ​​mCRC omfatter cytotoksisk kemoterapi med tilføjelse af et molekylært målrettet middel. De cytotoksiske regimer, der normalt anvendes, omfatter en kombination af oxaliplatin eller irinotecan med en fluoropyrimidin, ud over målrettede midler såsom [EGFR]-hæmmere til patienter med RAS-vildtype-mCRC eller vaskulære endotelvækstfaktorhæmmere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samlet dækningsprøve vil blive brugt. Halvtreds patienter med inklusionskriterierne, som præsenterede sig for klinisk onkologisk afdeling, Assiut universitetshospital mellem januar 2015 og december 2019, vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år.
  • Patologisk påvist tyktarms- eller rektaladenokarcinom.
  • Fase IV kolorektal cancer.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år.
  • Ikke patologisk påvist tyktarms- eller rektaladenokarcinom.
  • Fase I, II og III kolorektal cancer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS) og samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: mellem januar 2015 og december 2019
Progressionsfri overlevelse (PFS) og total overlevelse (OS) hos patienter med metastatisk kolorektal cancer i sammenhæng med alder, BMI og tumorsidethed.
mellem januar 2015 og december 2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
respons på systemisk terapi
Tidsramme: mellem januar 2015 og december 2019
respons på systemisk terapi i sammenhæng med alder, BMI og tumorsidighed
mellem januar 2015 og december 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2020

Først opslået (Faktiske)

9. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer metastatisk

3
Abonner