Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wieku, wskaźnika masy ciała i jednostronności guza w raku jelita grubego z przerzutami

14 września 2020 zaktualizowane przez: Gehad Ahmed Abd El-Razik, Assiut University

Wiek, wskaźnik masy ciała i jednostronność guza u pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami jako czynniki predykcyjne dla wyników terapii systemowej

Określenie przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS) i przeżycia całkowitego (OS) w raku jelita grubego z przerzutami w zależności od wieku, BMI i umiejscowienia nowotworu, z określeniem ich predykcyjnego wpływu na wynik leczenia systemowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Rak jelita grubego (CRC) stanowi poważny problem zdrowia publicznego, ponieważ jest trzecim najczęściej diagnozowanym nowotworem i czwartą przyczyną śmiertelności związanej z rakiem na świecie. Pięcioletni wskaźnik przeżycia wynosi około 64,9% dla wszystkich stadiów zaawansowania, podczas gdy w przypadku przerzutów osiąga tylko 13,1%.

Około 26% CRC diagnozuje się w stadium IV u pacjentów w wieku poniżej 50 lat, w porównaniu z 23% u osób w wieku od 50 do 64 lat i 19% u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. Całkowite przeżycie (OS) wśród pacjentów w wieku poniżej 50 lat (68%) jest podobne do tych w wieku od 50 do 64 lat (69%) z powodu późniejszego etapu rozpoznania.

Otyłość jest związana ze zwiększoną częstością występowania CRC. W ostatnich badaniach wskaźnik masy ciała (BMI) był wskaźnikiem prognostycznym przeżycia całkowitego i przeżycia wolnego od progresji choroby. Oznacza to, że ryzyko progresji i/lub zgonu było największe w przypadku niskiego BMI; ryzyko zmniejszało się wraz ze wzrostem BMI. BMI nie był predyktorem efektu leczenia. Wyniszczenie i związany z nim zły stan sprawności zostały wcześniej zidentyfikowane jako negatywne czynniki prognostyczne u pacjentów z CRC.

Jednostronność nowotworu jest niezależnym czynnikiem prognostycznym u pacjentów z wczesnym i przerzutowym CRC, ponieważ prawybory lewostronne mają lepsze wyniki. jednostronność stanowi również silny predyktor korzyści z terapii inhibitorami receptora naskórkowego czynnika wzrostu [EGFR] u pacjentów z RAS typu dzikiego z przerzutami (mCRC).

Podstawą leczenia mCRC jest chemioterapia cytotoksyczna z dodatkiem środka ukierunkowanego molekularnie. Zwykle stosowane schematy cytotoksyczne obejmują połączenie oksaliplatyny lub irynotekanu z fluoropirymidyną, oprócz leków celowanych, takich jak inhibitory [EGFR] u pacjentów z mCRC typu dzikiego RAS lub inhibitory czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wykorzystana zostanie próba całkowitego pokrycia. Uwzględnionych zostanie pięćdziesięciu pacjentów spełniających kryteria włączenia, którzy zgłosili się na oddział onkologii klinicznej szpitala uniwersyteckiego w Assiut w okresie od stycznia 2015 r. do grudnia 2019 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat.
  • Potwierdzony patologicznie gruczolakorak okrężnicy lub odbytnicy.
  • Rak jelita grubego IV stopnia.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat.
  • Nieudowodniony patologicznie gruczolakorak okrężnicy lub odbytnicy.
  • Rak jelita grubego I, II i III stopnia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas przeżycia bez progresji choroby (PFS) i całkowity czas przeżycia (OS)
Ramy czasowe: między styczniem 2015 a grudniem 2019
Przeżycie wolne od progresji choroby (PFS) i przeżycie całkowite (OS) u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego w korelacji z wiekiem, BMI i umiejscowieniem nowotworu.
między styczniem 2015 a grudniem 2019

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odpowiedź na terapię systemową
Ramy czasowe: między styczniem 2015 a grudniem 2019
odpowiedź na terapię systemową w korelacji z wiekiem, BMI i jednostronnością guza
między styczniem 2015 a grudniem 2019

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • systemic therapy in mCRC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego z przerzutami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj