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Effetto dell'età, dell'indice di massa corporea e della latitudine tumorale nel carcinoma colorettale metastatico

14 settembre 2020 aggiornato da: Gehad Ahmed Abd El-Razik, Assiut University

Età, indice di massa corporea e latitudine tumorale nei pazienti con carcinoma del colon-retto metastatico come fattori predittivi per l'esito della terapia sistemica

Determinare la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e la sopravvivenza globale (OS) nel carcinoma del colon-retto metastatico in relazione all'età, al BMI e alla latitudine del tumore, descrivendo la loro influenza predittiva sull'esito della terapia sistemica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Il cancro del colon-retto (CRC) rappresenta una delle principali preoccupazioni per la salute pubblica in quanto è il terzo tumore più frequentemente diagnosticato e la quarta causa di mortalità correlata al cancro in tutto il mondo. Il tasso di sopravvivenza a cinque anni è di circa il 64,9% per tutti gli stadi, mentre nei casi metastatici raggiunge solo il 13,1%.

Circa il 26% dei CRC viene diagnosticato allo stadio IV tra i pazienti di età inferiore ai 50 anni, rispetto al 23% in quelli di età compresa tra 50 e 64 anni e al 19% tra quelli di età pari o superiore a 65 anni. La sopravvivenza globale (OS) tra i pazienti di età inferiore ai 50 anni (68%) è simile a quella di quelli di età compresa tra 50 e 64 anni (69%) a causa di una fase successiva alla diagnosi.

L'obesità è associata ad una maggiore incidenza di CRC. In studi recenti l'indice di massa corporea (BMI) era prognostico per la sopravvivenza globale e la sopravvivenza libera da progressione. Cioè il rischio di progressione e/o morte era maggiore per un BMI basso; il rischio è diminuito all'aumentare del BMI. L'indice di massa corporea non era predittivo dell'effetto del trattamento. La cachessia e lo scarso performance status associato sono stati precedentemente identificati come fattori prognostici negativi nei pazienti con CRC.

La sidedità tumorale è un fattore prognostico indipendente nei pazienti con CRC precoce e metastatico poiché le primarie del lato sinistro hanno esiti migliori. sidedness rappresenta anche un potente predittore di beneficio dalle terapie con inibitori del recettore del fattore di crescita epidermico [EGFR] nei pazienti con CRC metastatico di tipo RAS (mCRC) .

Il cardine del trattamento del mCRC comprende la chemioterapia citotossica con l'aggiunta di un agente a bersaglio molecolare. I regimi citotossici che vengono solitamente utilizzati includono una combinazione di oxaliplatino o irinotecan con una fluoropirimidina, oltre ad agenti mirati come [EGFR] inibitori per pazienti con RAS wild-type mCRC o inibitori del fattore di crescita dell'endotelio vascolare .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verrà utilizzato un campione di copertura totale. Saranno inclusi cinquanta pazienti con i criteri di inclusione che si sono presentati al dipartimento di oncologia clinica, ospedale universitario Assiut tra gennaio 2015 e dicembre 2019.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >18 anni.
  • Adenocarcinoma del colon o del retto patologicamente provato.
  • Cancro del colon-retto in stadio IV.

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni.
  • Adenocarcinoma del colon o del retto non patologicamente provato.
  • Cancro del colon-retto in stadio I, II e III.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) e sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: tra gennaio 2015 e dicembre 2019
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) e sopravvivenza globale (OS) nei pazienti con carcinoma colorettale metastatico in correlazione con età, BMI e latitudine del tumore.
tra gennaio 2015 e dicembre 2019

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risposta alla terapia sistemica
Lasso di tempo: tra gennaio 2015 e dicembre 2019
risposta alla terapia sistemica in correlazione a età, BMI e latitudine tumorale
tra gennaio 2015 e dicembre 2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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