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転移性結腸直腸癌における年齢、BMI、腫瘍の側面の影響

2020年9月14日 更新者:Gehad Ahmed Abd El-Razik、Assiut University

全身療法の結果の予測因子としての転移性結腸直腸がん患者の年齢、BMI、腫瘍の偏り

転移性結腸直腸癌における無増悪生存期間(PFS)と全生存期間(OS)を、年齢、BMI、腫瘍の側面性と関連させて決定し、全身療法の結果に対する予測的影響を説明する。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

結腸直腸がん (CRC) は、世界中で 3 番目に頻繁に診断されるがんであり、がん関連死亡原因の 4 番目であるため、公衆衛生上の大きな懸念事項となっています。 5 年生存率はすべての病期で約 64.9% ですが、転移性の場合は 13.1% にすぎません。

50歳未満の患者では大腸がんの約26%がステージIVと診断されているのに対し、50~64歳では23%、65歳以上では19%となっている。 50歳未満の患者(68%)の全生存期間(OS)は、診断の段階が遅いため、50~64歳の患者(69%)と同様です。

肥満は大腸がんの発生率の増加と関連しています。 最近の研究では、体格指数 (BMI) は全生存期間と無増悪生存期間の予後を決定します。 つまり、BMIが低い場合、進行および/または死亡のリスクが最大でした。 BMIが増加するにつれてリスクは減少しました。 BMI は治療効果を予測するものではありませんでした。 悪液質およびそれに関連するパフォーマンスの低下は、CRC 患者における負の予後因子として以前に確認されています。

左側原発腫瘍の転帰が改善されているため、腫瘍の側面性は早期および転移性大腸がん患者における独立した予後因子です。 側面性は、RAS 野生型転移性 CRC (mCRC) 患者における抗上皮成長因子受容体 [EGFR] 阻害剤療法の効果を示す強力な予測因子でもあります。

mCRC 治療の主力には、分子標的薬を追加した細胞傷害性化学療法が含まれます。 通常使用される細胞毒性レジメンには、RAS 野生型 mCRC 患者用の [EGFR] 阻害剤や血管内皮増殖因子阻害剤などの標的薬剤に加えて、オキサリプラチンまたはイリノテカンとフルオロピリミジンの組み合わせが含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

合計カバレッジのサンプルが使用されます。 2015年1月から2019年12月までにアシュート大学病院臨床腫瘍科を受診した、包含基準を満たす50人の患者が含まれる。

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳。
  • 病理学的に証明された結腸または直腸の腺癌。
  • ステージ IV の結腸直腸がん。

除外基準:

  • 年齢 <18 歳。
  • 結腸または直腸の腺癌は病理学的に証明されていません。
  • ステージ I、II、III の結腸直腸がん。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存期間(PFS)および全生存期間(OS)
時間枠:2015年1月から2019年12月まで
転移性結腸直腸がん患者における無増悪生存期間(PFS)と全生存期間(OS)は、年齢、BMI、腫瘍の側面と相関しています。
2015年1月から2019年12月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全身療法に対する反応
時間枠:2015年1月から2019年12月まで
年齢、BMI、腫瘍の側面と相関した全身療法に対する反応
2015年1月から2019年12月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年12月1日

一次修了 (予想される)

2021年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月8日

最初の投稿 (実際)

2020年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月14日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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