転移性結腸直腸癌における年齢、BMI、腫瘍の側面の影響
全身療法の結果の予測因子としての転移性結腸直腸がん患者の年齢、BMI、腫瘍の偏り
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
結腸直腸がん (CRC) は、世界中で 3 番目に頻繁に診断されるがんであり、がん関連死亡原因の 4 番目であるため、公衆衛生上の大きな懸念事項となっています。 5 年生存率はすべての病期で約 64.9% ですが、転移性の場合は 13.1% にすぎません。
50歳未満の患者では大腸がんの約26%がステージIVと診断されているのに対し、50~64歳では23%、65歳以上では19%となっている。 50歳未満の患者(68%)の全生存期間(OS)は、診断の段階が遅いため、50~64歳の患者(69%)と同様です。
肥満は大腸がんの発生率の増加と関連しています。 最近の研究では、体格指数 (BMI) は全生存期間と無増悪生存期間の予後を決定します。 つまり、BMIが低い場合、進行および/または死亡のリスクが最大でした。 BMIが増加するにつれてリスクは減少しました。 BMI は治療効果を予測するものではありませんでした。 悪液質およびそれに関連するパフォーマンスの低下は、CRC 患者における負の予後因子として以前に確認されています。
左側原発腫瘍の転帰が改善されているため、腫瘍の側面性は早期および転移性大腸がん患者における独立した予後因子です。 側面性は、RAS 野生型転移性 CRC (mCRC) 患者における抗上皮成長因子受容体 [EGFR] 阻害剤療法の効果を示す強力な予測因子でもあります。
mCRC 治療の主力には、分子標的薬を追加した細胞傷害性化学療法が含まれます。 通常使用される細胞毒性レジメンには、RAS 野生型 mCRC 患者用の [EGFR] 阻害剤や血管内皮増殖因子阻害剤などの標的薬剤に加えて、オキサリプラチンまたはイリノテカンとフルオロピリミジンの組み合わせが含まれます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳。
- 病理学的に証明された結腸または直腸の腺癌。
- ステージ IV の結腸直腸がん。
除外基準:
- 年齢 <18 歳。
- 結腸または直腸の腺癌は病理学的に証明されていません。
- ステージ I、II、III の結腸直腸がん。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無増悪生存期間(PFS)および全生存期間(OS)
時間枠:2015年1月から2019年12月まで
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転移性結腸直腸がん患者における無増悪生存期間(PFS)と全生存期間(OS)は、年齢、BMI、腫瘍の側面と相関しています。
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2015年1月から2019年12月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
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時間枠 |
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全身療法に対する反応
時間枠:2015年1月から2019年12月まで
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年齢、BMI、腫瘍の側面と相関した全身療法に対する反応
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2015年1月から2019年12月まで
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Argiles JM, Busquets S, Stemmler B, Lopez-Soriano FJ. Cancer cachexia: understanding the molecular basis. Nat Rev Cancer. 2014 Nov;14(11):754-62. doi: 10.1038/nrc3829. Epub 2014 Oct 9.
- Yoshino T, Arnold D, Taniguchi H, Pentheroudakis G, Yamazaki K, Xu RH, Kim TW, Ismail F, Tan IB, Yeh KH, Grothey A, Zhang S, Ahn JB, Mastura MY, Chong D, Chen LT, Kopetz S, Eguchi-Nakajima T, Ebi H, Ohtsu A, Cervantes A, Muro K, Tabernero J, Minami H, Ciardiello F, Douillard JY. Pan-Asian adapted ESMO consensus guidelines for the management of patients with metastatic colorectal cancer: a JSMO-ESMO initiative endorsed by CSCO, KACO, MOS, SSO and TOS. Ann Oncol. 2018 Jan 1;29(1):44-70. doi: 10.1093/annonc/mdx738.
- Thoresen L, Frykholm G, Lydersen S, Ulveland H, Baracos V, Prado CM, Birdsell L, Falkmer U. Nutritional status, cachexia and survival in patients with advanced colorectal carcinoma. Different assessment criteria for nutritional status provide unequal results. Clin Nutr. 2013 Feb;32(1):65-72. doi: 10.1016/j.clnu.2012.05.009. Epub 2012 Jun 12.
- El-Deiry WS, Vijayvergia N, Xiu J, Scicchitano A, Lim B, Yee NS, Harvey HA, Gatalica Z, Reddy S. Molecular profiling of 6,892 colorectal cancer samples suggests different possible treatment options specific to metastatic sites. Cancer Biol Ther. 2015;16(12):1726-37. doi: 10.1080/15384047.2015.1113356.
- Labianca R, Nordlinger B, Beretta GD, Mosconi S, Mandala M, Cervantes A, Arnold D; ESMO Guidelines Working Group. Early colon cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2013 Oct;24 Suppl 6:vi64-72. doi: 10.1093/annonc/mdt354. No abstract available.
- Murphy CC, Harlan LC, Lund JL, Lynch CF, Geiger AM. Patterns of Colorectal Cancer Care in the United States: 1990-2010. J Natl Cancer Inst. 2015 Jul 23;107(10):djv198. doi: 10.1093/jnci/djv198. Print 2015 Oct.
- Larsson SC, Wolk A. Obesity and colon and rectal cancer risk: a meta-analysis of prospective studies. Am J Clin Nutr. 2007 Sep;86(3):556-65. doi: 10.1093/ajcn/86.3.556.
- Renfro LA, Loupakis F, Adams RA, Seymour MT, Heinemann V, Schmoll HJ, Douillard JY, Hurwitz H, Fuchs CS, Diaz-Rubio E, Porschen R, Tournigand C, Chibaudel B, Falcone A, Tebbutt NC, Punt CJ, Hecht JR, Bokemeyer C, Van Cutsem E, Goldberg RM, Saltz LB, de Gramont A, Sargent DJ, Lenz HJ. Body Mass Index Is Prognostic in Metastatic Colorectal Cancer: Pooled Analysis of Patients From First-Line Clinical Trials in the ARCAD Database. J Clin Oncol. 2016 Jan 10;34(2):144-50. doi: 10.1200/JCO.2015.61.6441. Epub 2015 Oct 26.
- Tisdale MJ. Cachexia in cancer patients. Nat Rev Cancer. 2002 Nov;2(11):862-71. doi: 10.1038/nrc927. No abstract available.
- Petrelli F, Tomasello G, Borgonovo K, Ghidini M, Turati L, Dallera P, Passalacqua R, Sgroi G, Barni S. Prognostic Survival Associated With Left-Sided vs Right-Sided Colon Cancer: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Oncol. 2017 Feb 1;3(2):211-219. doi: 10.1001/jamaoncol.2016.4227.
- Van Cutsem E, Oliveira J; ESMO Guidelines Working Group. Advanced colorectal cancer: ESMO clinical recommendations for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2009 May;20 Suppl 4:61-3. doi: 10.1093/annonc/mdp130. No abstract available.
- Hochster HS, Grothey A, Hart L, Rowland K, Ansari R, Alberts S, Chowhan N, Ramanathan RK, Keaton M, Hainsworth JD, Childs BH. Improved time to treatment failure with an intermittent oxaliplatin strategy: results of CONcePT. Ann Oncol. 2014 Jun;25(6):1172-8. doi: 10.1093/annonc/mdu107. Epub 2014 Mar 7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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