Efecto de la edad, el índice de masa corporal y la lateralidad del tumor en el cáncer colorrectal metastásico
La edad, el índice de masa corporal y la lateralidad del tumor en pacientes con cáncer colorrectal metastásico como factores predictivos del resultado de la terapia sistémica
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Descripción detallada
El cáncer colorrectal (CCR) representa un importante problema de salud pública, ya que es el tercer cáncer diagnosticado con más frecuencia y la cuarta causa de mortalidad relacionada con el cáncer en todo el mundo. La tasa de supervivencia a cinco años ronda el 64,9% para todos los estadios, mientras que en los casos metastásicos solo alcanza el 13,1%.
Aproximadamente el 26 % de los CCR se diagnostican en el estadio IV en pacientes menores de 50 años, en comparación con el 23 % en los de 50 a 64 años y el 19 % en los de 65 años o más. La supervivencia general (SG) entre los pacientes menores de 50 años (68 %) es similar a la de los de 50 a 64 años (69 %) debido a una etapa más tardía en el momento del diagnóstico.
La obesidad se asocia con una mayor incidencia de CCR. En estudios recientes, el índice de masa corporal (IMC) fue un pronóstico para la supervivencia general y la supervivencia libre de progresión. Es decir, el riesgo de progresión y/o muerte fue mayor para el IMC bajo; el riesgo disminuyó a medida que aumentó el IMC. El IMC no predijo el efecto del tratamiento. La caquexia y el estado funcional deficiente asociado se han identificado previamente como factores pronósticos negativos en pacientes con CCR.
El lado del tumor es un factor pronóstico independiente en pacientes con CCR temprano y metastásico, ya que los tumores primarios del lado izquierdo tienen mejores resultados. La lateralidad también representa un poderoso predictor del beneficio de las terapias con inhibidores del receptor del factor de crecimiento epidérmico [EGFR] en pacientes con CCR metastásico de tipo salvaje (mCRC, por sus siglas en inglés) RAS.
El pilar del tratamiento del mCRC incluye la quimioterapia citotóxica con la adición de un agente dirigido molecularmente. Los regímenes citotóxicos que generalmente se usan incluyen una combinación de oxaliplatino o irinotecán con una fluoropirimidina, además de agentes dirigidos como inhibidores de [EGFR] para pacientes con mCRC de tipo salvaje RAS o inhibidores del factor de crecimiento endotelial vascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años.
- Adenocarcinoma de colon o recto comprobado patológicamente.
- Cáncer colorrectal en estadio IV.
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años.
- Adenocarcinoma de colon o recto no probado patológicamente.
- Cáncer colorrectal en estadio I, II y III.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de progresión (PFS) y supervivencia general (OS)
Periodo de tiempo: entre enero de 2015 y diciembre de 2019
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Supervivencia libre de progresión (PFS) y supervivencia general (OS) en pacientes con cáncer colorrectal metastásico en correlación con la edad, el IMC y la lateralidad del tumor.
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entre enero de 2015 y diciembre de 2019
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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respuesta a la terapia sistémica
Periodo de tiempo: entre enero de 2015 y diciembre de 2019
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respuesta a la terapia sistémica en correlación con la edad, el IMC y la lateralidad del tumor
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entre enero de 2015 y diciembre de 2019
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Argiles JM, Busquets S, Stemmler B, Lopez-Soriano FJ. Cancer cachexia: understanding the molecular basis. Nat Rev Cancer. 2014 Nov;14(11):754-62. doi: 10.1038/nrc3829. Epub 2014 Oct 9.
- Yoshino T, Arnold D, Taniguchi H, Pentheroudakis G, Yamazaki K, Xu RH, Kim TW, Ismail F, Tan IB, Yeh KH, Grothey A, Zhang S, Ahn JB, Mastura MY, Chong D, Chen LT, Kopetz S, Eguchi-Nakajima T, Ebi H, Ohtsu A, Cervantes A, Muro K, Tabernero J, Minami H, Ciardiello F, Douillard JY. Pan-Asian adapted ESMO consensus guidelines for the management of patients with metastatic colorectal cancer: a JSMO-ESMO initiative endorsed by CSCO, KACO, MOS, SSO and TOS. Ann Oncol. 2018 Jan 1;29(1):44-70. doi: 10.1093/annonc/mdx738.
- Thoresen L, Frykholm G, Lydersen S, Ulveland H, Baracos V, Prado CM, Birdsell L, Falkmer U. Nutritional status, cachexia and survival in patients with advanced colorectal carcinoma. Different assessment criteria for nutritional status provide unequal results. Clin Nutr. 2013 Feb;32(1):65-72. doi: 10.1016/j.clnu.2012.05.009. Epub 2012 Jun 12.
- El-Deiry WS, Vijayvergia N, Xiu J, Scicchitano A, Lim B, Yee NS, Harvey HA, Gatalica Z, Reddy S. Molecular profiling of 6,892 colorectal cancer samples suggests different possible treatment options specific to metastatic sites. Cancer Biol Ther. 2015;16(12):1726-37. doi: 10.1080/15384047.2015.1113356.
- Labianca R, Nordlinger B, Beretta GD, Mosconi S, Mandala M, Cervantes A, Arnold D; ESMO Guidelines Working Group. Early colon cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2013 Oct;24 Suppl 6:vi64-72. doi: 10.1093/annonc/mdt354. No abstract available.
- Murphy CC, Harlan LC, Lund JL, Lynch CF, Geiger AM. Patterns of Colorectal Cancer Care in the United States: 1990-2010. J Natl Cancer Inst. 2015 Jul 23;107(10):djv198. doi: 10.1093/jnci/djv198. Print 2015 Oct.
- Larsson SC, Wolk A. Obesity and colon and rectal cancer risk: a meta-analysis of prospective studies. Am J Clin Nutr. 2007 Sep;86(3):556-65. doi: 10.1093/ajcn/86.3.556.
- Renfro LA, Loupakis F, Adams RA, Seymour MT, Heinemann V, Schmoll HJ, Douillard JY, Hurwitz H, Fuchs CS, Diaz-Rubio E, Porschen R, Tournigand C, Chibaudel B, Falcone A, Tebbutt NC, Punt CJ, Hecht JR, Bokemeyer C, Van Cutsem E, Goldberg RM, Saltz LB, de Gramont A, Sargent DJ, Lenz HJ. Body Mass Index Is Prognostic in Metastatic Colorectal Cancer: Pooled Analysis of Patients From First-Line Clinical Trials in the ARCAD Database. J Clin Oncol. 2016 Jan 10;34(2):144-50. doi: 10.1200/JCO.2015.61.6441. Epub 2015 Oct 26.
- Tisdale MJ. Cachexia in cancer patients. Nat Rev Cancer. 2002 Nov;2(11):862-71. doi: 10.1038/nrc927. No abstract available.
- Petrelli F, Tomasello G, Borgonovo K, Ghidini M, Turati L, Dallera P, Passalacqua R, Sgroi G, Barni S. Prognostic Survival Associated With Left-Sided vs Right-Sided Colon Cancer: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Oncol. 2017 Feb 1;3(2):211-219. doi: 10.1001/jamaoncol.2016.4227.
- Van Cutsem E, Oliveira J; ESMO Guidelines Working Group. Advanced colorectal cancer: ESMO clinical recommendations for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2009 May;20 Suppl 4:61-3. doi: 10.1093/annonc/mdp130. No abstract available.
- Hochster HS, Grothey A, Hart L, Rowland K, Ansari R, Alberts S, Chowhan N, Ramanathan RK, Keaton M, Hainsworth JD, Childs BH. Improved time to treatment failure with an intermittent oxaliplatin strategy: results of CONcePT. Ann Oncol. 2014 Jun;25(6):1172-8. doi: 10.1093/annonc/mdu107. Epub 2014 Mar 7.
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- systemic therapy in mCRC
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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