- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04543019
Efeito da idade, índice de massa corporal e lateralidade do tumor no câncer colorretal metastático
Idade, Índice de Massa Corporal e Lateralidade do Tumor em Pacientes com Câncer Colorretal Metastático como Fatores Preditivos para o Resultado da Terapia Sistêmica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O câncer colorretal (CCR) representa um grande problema de saúde pública, pois é o terceiro câncer diagnosticado com mais frequência e a quarta causa de mortalidade relacionada ao câncer em todo o mundo. A sobrevida em cinco anos gira em torno de 64,9% para todos os estágios, enquanto nos casos metastáticos chega a apenas 13,1% .
Aproximadamente 26% dos CCRs são diagnosticados no estágio IV entre pacientes com menos de 50 anos, em comparação com 23% entre 50 e 64 anos e 19% entre aqueles com 65 anos ou mais. A sobrevida global (SG) entre os pacientes com menos de 50 anos (68%) é semelhante à dos 50 a 64 anos (69%) devido ao estágio tardio no diagnóstico.
A obesidade está associada a um aumento da incidência de CCR. Em estudos recentes, o índice de massa corporal (IMC) foi prognóstico para sobrevida global e sobrevida livre de progressão. Ou seja, o risco de progressão e/ou morte foi maior para baixo IMC; o risco diminuiu à medida que o IMC aumentou. O IMC não foi preditivo do efeito do tratamento. A caquexia e o baixo desempenho associado foram previamente identificados como fatores de prognóstico negativo em pacientes com CCR.
A lateralidade do tumor é um fator prognóstico independente em pacientes com CCR precoce e metastático, pois os primários do lado esquerdo melhoraram os resultados. a lateralidade também representa um poderoso preditor de benefício das terapias com inibidores do receptor do fator de crescimento epidérmico [EGFR] em pacientes com CRC metastático tipo selvagem RAS (mCRC).
A base do tratamento do mCRC inclui a quimioterapia citotóxica com a adição de um agente alvo molecular. Os regimes citotóxicos geralmente usados incluem uma combinação de oxaliplatina ou irinotecano com uma fluoropirimidina, além de agentes direcionados, como inibidores de [EGFR] para pacientes com CRCm tipo selvagem RAS ou inibidores do fator de crescimento endotelial vascular.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos.
- Adenocarcinoma de cólon ou reto patologicamente comprovado.
- Câncer colorretal estágio IV.
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos.
- Adenocarcinoma de cólon ou reto não comprovado patologicamente.
- Câncer colorretal estágio I, II e III.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevida livre de progressão (PFS) e sobrevida global (OS)
Prazo: entre janeiro de 2015 e dezembro de 2019
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Sobrevida livre de progressão (PFS) e sobrevida global (OS) em pacientes com câncer colorretal metastático em correlação com idade, IMC e lateralidade do tumor.
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entre janeiro de 2015 e dezembro de 2019
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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resposta à terapia sistêmica
Prazo: entre janeiro de 2015 e dezembro de 2019
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resposta à terapia sistêmica em correlação com a idade, IMC e lateralidade do tumor
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entre janeiro de 2015 e dezembro de 2019
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Conclusão do estudo (Antecipado)
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- systemic therapy in mCRC
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