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Efeito da idade, índice de massa corporal e lateralidade do tumor no câncer colorretal metastático

14 de setembro de 2020 atualizado por: Gehad Ahmed Abd El-Razik, Assiut University

Idade, Índice de Massa Corporal e Lateralidade do Tumor em Pacientes com Câncer Colorretal Metastático como Fatores Preditivos para o Resultado da Terapia Sistêmica

Determinar a sobrevida livre de progressão (PFS) e a sobrevida global (OS) no câncer colorretal metastático em relação à idade, IMC e lateralidade do tumor, descrevendo sua influência preditiva no resultado da terapia sistêmica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

O câncer colorretal (CCR) representa um grande problema de saúde pública, pois é o terceiro câncer diagnosticado com mais frequência e a quarta causa de mortalidade relacionada ao câncer em todo o mundo. A sobrevida em cinco anos gira em torno de 64,9% para todos os estágios, enquanto nos casos metastáticos chega a apenas 13,1% .

Aproximadamente 26% dos CCRs são diagnosticados no estágio IV entre pacientes com menos de 50 anos, em comparação com 23% entre 50 e 64 anos e 19% entre aqueles com 65 anos ou mais. A sobrevida global (SG) entre os pacientes com menos de 50 anos (68%) é semelhante à dos 50 a 64 anos (69%) devido ao estágio tardio no diagnóstico.

A obesidade está associada a um aumento da incidência de CCR. Em estudos recentes, o índice de massa corporal (IMC) foi prognóstico para sobrevida global e sobrevida livre de progressão. Ou seja, o risco de progressão e/ou morte foi maior para baixo IMC; o risco diminuiu à medida que o IMC aumentou. O IMC não foi preditivo do efeito do tratamento. A caquexia e o baixo desempenho associado foram previamente identificados como fatores de prognóstico negativo em pacientes com CCR.

A lateralidade do tumor é um fator prognóstico independente em pacientes com CCR precoce e metastático, pois os primários do lado esquerdo melhoraram os resultados. a lateralidade também representa um poderoso preditor de benefício das terapias com inibidores do receptor do fator de crescimento epidérmico [EGFR] em pacientes com CRC metastático tipo selvagem RAS (mCRC).

A base do tratamento do mCRC inclui a quimioterapia citotóxica com a adição de um agente alvo molecular. Os regimes citotóxicos geralmente usados ​​incluem uma combinação de oxaliplatina ou irinotecano com uma fluoropirimidina, além de agentes direcionados, como inibidores de [EGFR] para pacientes com CRCm tipo selvagem RAS ou inibidores do fator de crescimento endotelial vascular.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Amostra de cobertura total será usada. Cinquenta pacientes com os critérios de inclusão que se apresentaram no departamento de oncologia clínica do hospital universitário de Assiut entre janeiro de 2015 a dezembro de 2019 serão incluídos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos.
  • Adenocarcinoma de cólon ou reto patologicamente comprovado.
  • Câncer colorretal estágio IV.

Critério de exclusão:

  • Idade <18 anos.
  • Adenocarcinoma de cólon ou reto não comprovado patologicamente.
  • Câncer colorretal estágio I, II e III.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida livre de progressão (PFS) e sobrevida global (OS)
Prazo: entre janeiro de 2015 e dezembro de 2019
Sobrevida livre de progressão (PFS) e sobrevida global (OS) em pacientes com câncer colorretal metastático em correlação com idade, IMC e lateralidade do tumor.
entre janeiro de 2015 e dezembro de 2019

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resposta à terapia sistêmica
Prazo: entre janeiro de 2015 e dezembro de 2019
resposta à terapia sistêmica em correlação com a idade, IMC e lateralidade do tumor
entre janeiro de 2015 e dezembro de 2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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