- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04543019
전이성 대장암에서 연령, 체질량 지수 및 종양 편도의 영향
전신치료 결과 예측인자로서 전이성 대장암 환자의 연령, 체질량 지수 및 종양 편향성
연구 개요
상태
정황
상세 설명
대장암(CRC)은 전 세계적으로 세 번째로 가장 자주 진단되는 암이자 암 관련 사망의 네 번째 원인이기 때문에 주요 공중 보건 문제를 나타냅니다 . 5년 생존율은 모든 단계에서 약 64.9%인 반면, 전이의 경우 13.1%에 불과합니다.
CRC의 약 26%가 50세 미만의 환자 중 IV기에서 진단되는 반면, 50~64세의 환자는 23%, 65세 이상의 환자는 19%로 진단됩니다. 50세 미만 환자(68%)의 전체 생존(OS)은 진단 후기 단계로 인해 50~64세 환자(69%)와 비슷합니다.
비만은 CRC 발병률 증가와 관련이 있습니다. 최근 연구에서 체질량 지수(BMI)는 전체 생존 및 무진행 생존에 대한 예후였습니다. 그것은 진행 및/또는 사망의 위험이 낮은 BMI에서 가장 컸다는 것입니다. BMI가 증가함에 따라 위험이 감소했습니다. BMI는 치료 효과를 예측하지 못했습니다. 악액질 및 관련 불량한 수행 상태는 이전에 CRC 환자에서 부정적인 예후 인자로 확인되었습니다.
종양 편성은 초기 및 전이성 CRC 환자의 독립적인 예후 인자로, 좌측 원발암은 결과가 개선되었기 때문입니다. 양면성은 또한 RAS 야생형 전이성 CRC(mCRC) 환자의 항표피 성장 인자 수용체[EGFR] 억제제 요법의 이점에 대한 강력한 예측 인자를 나타냅니다.
mCRC 치료의 주류에는 분자 표적 제제를 추가한 세포독성 화학요법이 포함됩니다. 일반적으로 사용되는 세포독성 요법에는 RAS 야생형 mCRC 환자를 위한 [EGFR] 억제제 또는 혈관 내피 성장 인자 억제제와 같은 표적 제제 외에 옥살리플라틴 또는 이리노테칸과 플루오로피리미딘의 조합이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 >18세.
- 병리학적으로 입증된 결장 또는 직장 선암.
- IV기 대장암.
제외 기준:
- 연령 <18세.
- 병리학적으로 입증된 결장 또는 직장 선암이 아닙니다.
- 1기, 2기 및 3기 대장암.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존(PFS) 및 전체 생존(OS)
기간: 2015년 1월부터 2019년 12월 사이
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전이성 결장직장암 환자의 연령, BMI 및 종양 편향과의 상관 관계에서 무진행 생존(PFS) 및 전체 생존(OS).
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2015년 1월부터 2019년 12월 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 요법에 대한 반응
기간: 2015년 1월부터 2019년 12월 사이
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연령, BMI 및 종양 측면과 상관관계가 있는 전신 요법에 대한 반응
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2015년 1월부터 2019년 12월 사이
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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대장암 전이성에 대한 임상 시험
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