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Effet de l'âge, de l'indice de masse corporelle et de la localisation tumorale dans le cancer colorectal métastatique

14 septembre 2020 mis à jour par: Gehad Ahmed Abd El-Razik, Assiut University

L'âge, l'indice de masse corporelle et le côté tumoral chez les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique en tant que facteurs prédictifs du résultat du traitement systémique

Déterminer la survie sans progression (SSP) et la survie globale (SG) dans le cancer colorectal métastatique en fonction de l'âge, de l'IMC et de la localisation tumorale, en décrivant leur influence prédictive sur les résultats du traitement systémique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Le cancer colorectal (CCR) représente un problème majeur de santé publique car il est le troisième cancer le plus fréquemment diagnostiqué et la quatrième cause de mortalité liée au cancer dans le monde. Le taux de survie à cinq ans est d'environ 64,9 % pour tous les stades, alors que dans les cas métastatiques, il n'atteint que 13,1 % .

Environ 26 % des CCR sont diagnostiqués au stade IV chez les patients âgés de moins de 50 ans, contre 23 % chez ceux âgés de 50 à 64 ans et 19 % chez ceux âgés de 65 ans et plus. La survie globale (SG) chez les patients de moins de 50 ans (68 %) est similaire à celle des patients de 50 à 64 ans (69 %) en raison d'un stade plus tardif au moment du diagnostic.

L'obésité est associée à une incidence accrue de CCR. Dans des études récentes, l'indice de masse corporelle (IMC) était pronostique pour la survie globale et la survie sans progression. C'est-à-dire que le risque de progression et/ou de décès était le plus élevé pour un IMC bas ; le risque diminuait à mesure que l'IMC augmentait. L'IMC n'était pas prédictif de l'effet du traitement. La cachexie et le faible indice de performance associé ont déjà été identifiés comme des facteurs pronostiques négatifs chez les patients atteints de CCR.

La localisation latérale de la tumeur est un facteur pronostique indépendant chez les patients atteints de CCR précoce et métastatique, car les primaires du côté gauche ont amélioré les résultats. latéralité représente également un puissant prédicteur du bénéfice des thérapies anti-récepteur du facteur de croissance épidermique [EGFR] chez les patients atteints de CCR métastatique de type sauvage (mCRC) RAS.

Le pilier du traitement du CCRm comprend une chimiothérapie cytotoxique avec l'ajout d'un agent moléculairement ciblé. Les régimes cytotoxiques habituellement utilisés comprennent une association d'oxaliplatine ou d'irinotécan avec une fluoropyrimidine, en plus d'agents ciblés tels que les inhibiteurs [EGFR] pour les patients atteints de CCRm de type sauvage RAS ou les inhibiteurs du facteur de croissance endothélial vasculaire .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'échantillon de couverture totale sera utilisé. Cinquante patients ayant les critères d'inclusion qui se sont présentés au service d'oncologie clinique de l'hôpital universitaire d'Assiut entre janvier 2015 et décembre 2019 seront inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >18 ans.
  • Adénocarcinome du côlon ou du rectum pathologiquement prouvé.
  • Cancer colorectal de stade IV.

Critère d'exclusion:

  • Âge <18 ans.
  • Adénocarcinome du côlon ou du rectum non prouvé pathologiquement.
  • Cancer colorectal de stade I, II et III.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression (PFS) et survie globale (OS)
Délai: entre janvier 2015 et décembre 2019
Survie sans progression (PFS) et survie globale (OS) chez les patients atteints de cancer colorectal métastatique en corrélation avec l'âge, l'IMC et la latéralité de la tumeur.
entre janvier 2015 et décembre 2019

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réponse à la thérapie systémique
Délai: entre janvier 2015 et décembre 2019
réponse à la thérapie systémique en corrélation avec l'âge, l'IMC et la latéralité de la tumeur
entre janvier 2015 et décembre 2019

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2020

Première publication (Réel)

9 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • systemic therapy in mCRC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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