年龄、体重指数和肿瘤侧向对转移性结直肠癌的影响
2020年9月14日 更新者:Gehad Ahmed Abd El-Razik、Assiut University
转移性结直肠癌患者的年龄、体重指数和肿瘤侧向作为全身治疗结果的预测因素
确定转移性结直肠癌的无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 与年龄、BMI 和肿瘤侧性的关系,描述它们对全身治疗结果的预测影响。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
结直肠癌 (CRC) 是一个主要的公共卫生问题,因为它是全球第三大最常诊断的癌症和第四大癌症相关死亡原因。 所有阶段的五年生存率约为 64.9%,而在转移病例中,仅达到 13.1%。
在 50 岁以下的患者中,大约 26% 的 CRC 在 IV 期被诊断出来,而在 50 至 64 岁的患者中这一比例为 23%,在 65 岁及以上的患者中这一比例为 19%。 50 岁以下患者 (68%) 的总生存期 (OS) 与 50 至 64 岁患者 (69%) 相似,因为诊断时较晚。
肥胖与 CRC 发病率增加有关。 在最近的研究中,体重指数 (BMI) 可预测总生存期和无进展生存期。 也就是说,低 BMI 的进展和/或死亡风险最大;随着 BMI 增加,风险降低。 BMI 不能预测治疗效果。 恶病质和相关的体能状态不佳之前已被确定为 CRC 患者的负面预后因素。
肿瘤单侧性是早期和转移性 CRC 患者的独立预后因素,因为左侧原发性结直肠癌可改善预后。 单侧性也是 RAS 野生型转移性 CRC (mCRC) 患者抗表皮生长因子受体 [EGFR] 抑制剂治疗获益的有力预测指标。
mCRC 的主要治疗方法包括细胞毒性化学疗法和分子靶向药物。 通常使用的细胞毒性方案包括奥沙利铂或伊立替康与氟嘧啶的组合,此外还包括针对 RAS 野生型 mCRC 患者的 [EGFR] 抑制剂或血管内皮生长因子抑制剂等靶向药物。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将使用总覆盖样本。
将包括 2015 年 1 月至 2019 年 12 月期间到 Assiut 大学医院临床肿瘤科就诊的 50 名符合纳入标准的患者。
描述
纳入标准:
- 年龄 > 18 岁。
- 经病理证实的结肠或直肠腺癌。
- IV 期结直肠癌。
排除标准:
- 年龄 <18 岁。
- 未经病理证实的结肠或直肠腺癌。
- I、II 和 III 期结直肠癌。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS)
大体时间:2015年1月至2019年12月
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转移性结直肠癌患者的无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 与年龄、BMI 和肿瘤单侧相关。
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2015年1月至2019年12月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对全身治疗的反应
大体时间:2015年1月至2019年12月
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对与年龄、BMI 和肿瘤侧相关的全身治疗的反应
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2015年1月至2019年12月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年12月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月8日
首次发布 (实际的)
2020年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月14日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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