Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az életkor, a testtömeg-index és a tumor oldalirányú hatása áttétes vastag- és végbélrákban

2020. szeptember 14. frissítette: Gehad Ahmed Abd El-Razik, Assiut University

Áttétes vastag- és végbélrákos betegek életkora, testtömeg-indexe és tumoroldalisága, mint a szisztémás terápia kimenetelének előrejelző tényezője

A progressziómentes túlélés (PFS) és a teljes túlélés (OS) meghatározása metasztatikus vastag- és végbélrákban az életkor, a BMI és a tumoroldaliság függvényében, leírva ezek prediktív hatását a szisztémás terápia kimenetelére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A vastag- és végbélrák (CRC) komoly közegészségügyi problémát jelent, mivel világszerte a harmadik leggyakrabban diagnosztizált rák és a rákkal összefüggő halálozás negyedik oka. Az ötéves túlélési arány minden stádiumban 64,9% körül van, míg áttétes esetekben ez csak a 13,1%-ot éri el.

A CRC-k körülbelül 26%-át IV. stádiumban diagnosztizálják az 50 évnél fiatalabb betegeknél, szemben az 50-64 évesek 23%-ával és a 65 éves és idősebbek 19%-ával. Az 50 évnél fiatalabb betegek teljes túlélése (68%) hasonló az 50-64 évesekéhez (69%), a diagnózis későbbi szakasza miatt.

Az elhízás a CRC fokozott előfordulásával jár. A legújabb vizsgálatokban a testtömeg-index (BMI) prognosztikus volt a teljes túlélésre és a progressziómentes túlélésre vonatkozóan. Ez a progresszió és/vagy a halál kockázata volt a legnagyobb az alacsony BMI esetén; a kockázat csökkent a BMI növekedésével. A BMI nem jelezte előre a kezelés hatását. A cachexiát és a kapcsolódó rossz teljesítményt korábban negatív prognosztikai tényezőként azonosították CRC-s betegeknél.

A tumoroldaliság független prognosztikai tényező a korai és metasztatikus CRC-ben szenvedő betegeknél, mivel a bal oldali primerek jobb kimenetelűek. Az oldalasság az epidermális növekedési faktor receptor [EGFR]-gátló terápiák előnyeinek erőteljes előrejelzője a RAS vad típusú metasztatikus CRC-ben (mCRC) szenvedő betegeknél.

Az mCRC kezelésének alapja a citotoxikus kemoterápia molekulárisan célzott szer hozzáadásával. Az általában alkalmazott citotoxikus kezelési módok közé tartozik az oxaliplatin vagy az irinotekán és egy fluor-pirimidin kombinációja, valamint a célzott szerek, például [EGFR] inhibitorok RAS vad típusú mCRC-ben szenvedő betegeknél vagy vaszkuláris endoteliális növekedési faktor inhibitorok.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A teljes lefedettség minta kerül felhasználásra. Ötven olyan felvételi kritériummal rendelkező beteget vonunk be, akik 2015 januárja és 2019 decembere között jelentkeztek az Assiuti Egyetemi Kórház Klinikai Onkológiai Osztályán.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor >18 év.
  • Patológiailag igazolt vastag- vagy végbél adenokarcinóma.
  • IV. stádiumú vastagbélrák.

Kizárási kritériumok:

  • Életkor <18 év.
  • Patológiailag nem igazolt vastag- vagy végbél adenokarcinóma.
  • I., II. és III. stádiumú vastagbélrák.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés (PFS) és teljes túlélés (OS)
Időkeret: 2015 januárja és 2019 decembere között
Progressziómentes túlélés (PFS) és teljes túlélés (OS) metasztatikus vastag- és végbélrákos betegekben az életkorral, a BMI-vel és a tumor oldaliságával összefüggésben.
2015 januárja és 2019 decembere között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
válasz a szisztémás terápiára
Időkeret: 2015 januárja és 2019 decembere között
a szisztémás terápiára adott válasz az életkorral, a BMI-vel és a tumor oldaliságával összefüggésben
2015 januárja és 2019 decembere között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 8.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • systemic therapy in mCRC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metasztatikus vastag- és végbélrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel