Iän, painoindeksin ja tuumorin sivuvaikutuksen vaikutus metastasoituneeseen paksusuolensyöpään
Ikä, painoindeksi ja kasvaimen sivuvaikutus metastasoituneilla paksusuolensyöpäpotilailla systeemisen hoidon tuloksen ennustavina tekijöinä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolorektaalisyöpä (CRC) on suuri kansanterveysongelma, koska se on kolmanneksi yleisimmin diagnosoitu syöpä ja neljäs syöpään liittyvän kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti. Viiden vuoden eloonjäämisaste on noin 64,9 % kaikissa vaiheissa, kun taas metastaattisissa tapauksissa se on vain 13,1 %.
Noin 26 % CRC:istä diagnosoidaan vaiheessa IV alle 50-vuotiailla potilailla, kun vastaava luku on 23 % 50–64-vuotiailla ja 19 % 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla. Kokonaiseloonjääminen (OS) alle 50-vuotiailla potilailla (68 %) on samanlainen kuin 50–64-vuotiailla (69 %), koska diagnoosi on myöhemmässä vaiheessa.
Liikalihavuus liittyy CRC:n lisääntyneeseen ilmaantuvuuteen. Viimeaikaisissa tutkimuksissa kehon massaindeksi (BMI) oli ennustava kokonaiseloonjäämiselle ja etenemisvapaalle eloonjäämiselle. Se on etenemisen ja/tai kuoleman riski oli suurin alhaisella painoindeksillä; riski pieneni BMI:n noustessa. BMI ei ennustanut hoidon vaikutusta. Kaheksia ja siihen liittyvä huono suorituskyky on aiemmin tunnistettu negatiivisiksi ennustetekijöiksi potilailla, joilla on CRC.
Kasvaimen puoleisuus on itsenäinen prognostinen tekijä potilailla, joilla on varhainen ja metastaattinen CRC, koska vasemmanpuoleiset primaarihoidot ovat parantaneet tuloksia. puoleisuus on myös tehokas ennuste epidermaalisen kasvutekijäreseptorin [EGFR]-estäjien hoidoista potilailla, joilla on villityypin metastaattinen RAS-CRC (mCRC).
mCRC:n hoidon pääasiallinen osa on sytotoksinen kemoterapia, johon on lisätty molekyyliin kohdistettua ainetta. Yleensä käytetyt sytotoksiset hoito-ohjelmat sisältävät oksaliplatiinin tai irinotekaanin yhdistelmän fluoripyrimidiinin kanssa kohdennettujen aineiden, kuten [EGFR]-estäjien lisäksi potilaille, joilla on RAS-villityypin mCRC tai verisuonten endoteelin kasvutekijän estäjät.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta.
- Patologisesti todistettu paksu- tai peräsuolen adenokarsinooma.
- IV vaiheen paksusuolen syöpä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta.
- Ei patologisesti todistettu paksu- tai peräsuolen adenokarsinooma.
- Vaiheen I, II ja III paksusuolen syöpä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression vapaa eloonjääminen (PFS) ja kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: tammikuun 2015 ja joulukuun 2019 välisenä aikana
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) ja kokonaiseloonjääminen (OS) metastaattisilla paksusuolensyöpäpotilailla suhteessa ikään, BMI:hen ja kasvaimen puoleisuuteen.
|
tammikuun 2015 ja joulukuun 2019 välisenä aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaste systeemiseen hoitoon
Aikaikkuna: tammikuun 2015 ja joulukuun 2019 välisenä aikana
|
vaste systeemiseen hoitoon korrelaatiossa iän, BMI:n ja kasvaimen puoleisuuden kanssa
|
tammikuun 2015 ja joulukuun 2019 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Argiles JM, Busquets S, Stemmler B, Lopez-Soriano FJ. Cancer cachexia: understanding the molecular basis. Nat Rev Cancer. 2014 Nov;14(11):754-62. doi: 10.1038/nrc3829. Epub 2014 Oct 9.
- Yoshino T, Arnold D, Taniguchi H, Pentheroudakis G, Yamazaki K, Xu RH, Kim TW, Ismail F, Tan IB, Yeh KH, Grothey A, Zhang S, Ahn JB, Mastura MY, Chong D, Chen LT, Kopetz S, Eguchi-Nakajima T, Ebi H, Ohtsu A, Cervantes A, Muro K, Tabernero J, Minami H, Ciardiello F, Douillard JY. Pan-Asian adapted ESMO consensus guidelines for the management of patients with metastatic colorectal cancer: a JSMO-ESMO initiative endorsed by CSCO, KACO, MOS, SSO and TOS. Ann Oncol. 2018 Jan 1;29(1):44-70. doi: 10.1093/annonc/mdx738.
- Thoresen L, Frykholm G, Lydersen S, Ulveland H, Baracos V, Prado CM, Birdsell L, Falkmer U. Nutritional status, cachexia and survival in patients with advanced colorectal carcinoma. Different assessment criteria for nutritional status provide unequal results. Clin Nutr. 2013 Feb;32(1):65-72. doi: 10.1016/j.clnu.2012.05.009. Epub 2012 Jun 12.
- El-Deiry WS, Vijayvergia N, Xiu J, Scicchitano A, Lim B, Yee NS, Harvey HA, Gatalica Z, Reddy S. Molecular profiling of 6,892 colorectal cancer samples suggests different possible treatment options specific to metastatic sites. Cancer Biol Ther. 2015;16(12):1726-37. doi: 10.1080/15384047.2015.1113356.
- Labianca R, Nordlinger B, Beretta GD, Mosconi S, Mandala M, Cervantes A, Arnold D; ESMO Guidelines Working Group. Early colon cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2013 Oct;24 Suppl 6:vi64-72. doi: 10.1093/annonc/mdt354. No abstract available.
- Murphy CC, Harlan LC, Lund JL, Lynch CF, Geiger AM. Patterns of Colorectal Cancer Care in the United States: 1990-2010. J Natl Cancer Inst. 2015 Jul 23;107(10):djv198. doi: 10.1093/jnci/djv198. Print 2015 Oct.
- Larsson SC, Wolk A. Obesity and colon and rectal cancer risk: a meta-analysis of prospective studies. Am J Clin Nutr. 2007 Sep;86(3):556-65. doi: 10.1093/ajcn/86.3.556.
- Renfro LA, Loupakis F, Adams RA, Seymour MT, Heinemann V, Schmoll HJ, Douillard JY, Hurwitz H, Fuchs CS, Diaz-Rubio E, Porschen R, Tournigand C, Chibaudel B, Falcone A, Tebbutt NC, Punt CJ, Hecht JR, Bokemeyer C, Van Cutsem E, Goldberg RM, Saltz LB, de Gramont A, Sargent DJ, Lenz HJ. Body Mass Index Is Prognostic in Metastatic Colorectal Cancer: Pooled Analysis of Patients From First-Line Clinical Trials in the ARCAD Database. J Clin Oncol. 2016 Jan 10;34(2):144-50. doi: 10.1200/JCO.2015.61.6441. Epub 2015 Oct 26.
- Tisdale MJ. Cachexia in cancer patients. Nat Rev Cancer. 2002 Nov;2(11):862-71. doi: 10.1038/nrc927. No abstract available.
- Petrelli F, Tomasello G, Borgonovo K, Ghidini M, Turati L, Dallera P, Passalacqua R, Sgroi G, Barni S. Prognostic Survival Associated With Left-Sided vs Right-Sided Colon Cancer: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Oncol. 2017 Feb 1;3(2):211-219. doi: 10.1001/jamaoncol.2016.4227.
- Van Cutsem E, Oliveira J; ESMO Guidelines Working Group. Advanced colorectal cancer: ESMO clinical recommendations for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2009 May;20 Suppl 4:61-3. doi: 10.1093/annonc/mdp130. No abstract available.
- Hochster HS, Grothey A, Hart L, Rowland K, Ansari R, Alberts S, Chowhan N, Ramanathan RK, Keaton M, Hainsworth JD, Childs BH. Improved time to treatment failure with an intermittent oxaliplatin strategy: results of CONcePT. Ann Oncol. 2014 Jun;25(6):1172-8. doi: 10.1093/annonc/mdu107. Epub 2014 Mar 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- systemic therapy in mCRC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .