Effekten av auditive og motoriske kognitive distraksjoner på nevral provokasjonstest hos personer med nakkesmerter
10. september 2020 oppdatert av: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Effekten av auditive og motoriske kognitive distraksjoner på nevral provokasjonstest hos personer med nakkesmerter: en randomisert kontrollert prøvelse
Hovedmålet med denne forskningen er å evaluere påvirkningen av forskjellige distraksjonsstimuli på nevrale mekano-sensitivitetstester.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 18 til 65 år
- Medisinsk diagnose av uspesifikke kroniske nakkesmerter med mer enn 6 måneders utvikling av nakkesmerter
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med revmatiske sykdommer, cervical brokk, cervical whiplash syndrom, nakkeoperasjoner eller en historie med artrodese
- Systemiske sykdommer
- Syn, hørsel eller vestibulære problemer
- Alvorlige traumer eller en trafikkulykke som hadde innvirkning på livmorhalsområdet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nevralt stress provosert av mediannerven
|
Pasienten plasseres i ryggleie og nakkesøylen med 25º lateral fleksjon på motsatt side av delen der vi utfører testen.
Først utføres en passiv skulderbladsdepresjon, 90º skulderabduksjon som kombinerer ekstern skulderrotasjon.
Deretter utføres en supinasjon av underarmen med håndleddsforlengelse og fingerforlengelse.
Til slutt strekkes albuen til motstandsgrensen eller når etterforskeren observerer høyden av skulderbeltet.
|
|
EKSPERIMENTELL: Nevral stressprovokasjon med kognitiv auditiv distraksjon
|
Nevral provokasjon av medianusnerven utføres, men en auditiv distraksjon legges til med en metronom med en konstant tid på 50 slag per minutt.
|
|
EKSPERIMENTELL: Gir nevralt stress med en motorisk distraksjon
|
Den nevrale provokasjonen av medianusnerven utføres og vi legger til en motorisk distraksjon som består i at pasienten av og til klemmer en ball med motsatt hånd.
|
|
EKSPERIMENTELL: Nevral stressprovokasjon med begge distraksjoner
|
Den nevrale provokasjonen av medianusnerven utføres, vi legger til auditiv distraksjon med metronomen med en konstant tid på 50 BPM og en motorisk distraksjon som består av å klemme en ball til rytmen som lyder metronomen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mekanosensitivitet basert på bevegelsesområde
Tidsramme: Endring i trykksmerteterskel umiddelbart ved slutten av intervensjonen
|
Inklinometeret, et instrument karakterisert ved konstant bruk av gravitasjon som et referansepunkt for å evaluere mobilitet, brukes til å evaluere rekkevidden av nervebevegelse.
|
Endring i trykksmerteterskel umiddelbart ved slutten av intervensjonen
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Endring i smerteintensitet umiddelbart ved slutten av intervensjonen
|
Det er den subjektive følelsen av selvrapportert smerte som varierer fra 0-100 poeng.
|
Endring i smerteintensitet umiddelbart ved slutten av intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
11. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- uammadrid30
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .