- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04545645
Wpływ słuchowych i motorycznych zakłóceń poznawczych na test prowokacji neuronowej u osób z bólem szyi
10 września 2020 zaktualizowane przez: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Wpływ słuchowych i motorycznych zakłóceń poznawczych na test prowokacji neuronowej u osób z bólem szyi: randomizowana, kontrolowana próba
Głównym celem badań jest ocena wpływu różnych bodźców rozpraszających na testy wrażliwości mechanicznej neuronów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: mobilizacja nerwu pośrodkowego
- Behawioralne: Neuronalna prowokacja stresowa z poznawczym rozproszeniem słuchowym
- Behawioralne: Zapewnienie stresu neuronowego z rozproszeniem uwagi motorycznej
- Behawioralne: Neuronalna prowokacja stresu z słuchowym i motorycznym rozproszeniem poznawczym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat
- Rozpoznanie medyczne niespecyficznego przewlekłego bólu szyi z ponad 6-miesięcznym rozwojem bólu szyi
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze schorzeniami reumatycznymi, przepukliną szyjną, zespołem urazu kręgosłupa szyjnego, operacjami szyi lub artrodezą w wywiadzie
- Choroby ogólnoustrojowe
- Problemy ze wzrokiem, słuchem lub układem przedsionkowym
- Ciężki uraz lub wypadek drogowy, który miał wpływ na obszar szyjki macicy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Stres nerwowy wywołany przez nerw pośrodkowy
|
Pacjent układany jest w pozycji leżącej, a jego odcinek szyjny kręgosłupa ma 25º zgięcia bocznego po przeciwnej stronie członka, w którym wykonujemy badanie.
Najpierw wykonuje się bierne obniżenie łopatki, odwiedzenie barku pod kątem 90º, łącząc rotację zewnętrzną barku.
Następnie wykonuje się supinację przedramienia z wyprostem nadgarstka i wyprostem palca.
Na koniec łokieć jest wyprostowany do granicy oporu lub gdy badacz obserwuje uniesienie obręczy barkowej.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Neuronalna prowokacja stresowa z poznawczym rozproszeniem słuchowym
|
Wykonywana jest neuronalna prowokacja nerwu pośrodkowego, ale dodaje się rozproszenie słuchowe za pomocą metronomu ze stałym czasem 50 uderzeń na minutę.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Zapewnienie stresu neuronowego z rozproszeniem uwagi motorycznej
|
Wykonywana jest neuronalna prowokacja nerwu pośrodkowego i dodajemy dystrakcję ruchową polegającą na tym, że pacjent co jakiś czas ściska piłkę przeciwną ręką.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Neuronowa prowokacja stresu z obydwoma zakłóceniami
|
Wykonywana jest prowokacja neuronalna nerwu pośrodkowego, dodajemy dystrakcję słuchową metronomem o stałym czasie 50 BPM oraz dystrakcję ruchową polegającą na ściskaniu piłki w rytmie, który wybrzmiewa metronom.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość mechaniczna oparta na zakresie ruchu
Ramy czasowe: Zmiana progu bólu uciskowego natychmiast po zakończeniu interwencji
|
Inklinometr, instrument charakteryzujący się ciągłym wykorzystaniem grawitacji jako punktu odniesienia do oceny ruchomości, służy do oceny zakresu ruchu nerwu.
|
Zmiana progu bólu uciskowego natychmiast po zakończeniu interwencji
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Zmiana natężenia bólu bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Jest to subiektywne odczucie zgłaszanego przez siebie bólu w zakresie od 0 do 100 punktów.
|
Zmiana natężenia bólu bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- uammadrid30
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chroniczny ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na mobilizacja nerwu pośrodkowego
-
Axogen CorporationAktywny, nie rekrutującyAmputacja | Objawowy Nerwiak | Przewlekły ból nerwowyStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
University of HailHealth Education Research Foundation (HERF)RekrutacyjnyPierwotne bolesne miesiączkowanie (PD)Pakistan
-
Karabuk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie mięśni i utlenowanie mięśni
-
AtriCure, Inc.RekrutacyjnyBól pooperacyjnyStany Zjednoczone, Belgia, Austria, Niemcy, Zjednoczone Królestwo
-
Henry Ford Health SystemZawieszonyPowikłania pooperacyjne | Rak Głowy i Szyi | Sekcja szyiStany Zjednoczone
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyZespół boreliozy po leczeniu
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan
-
Nicholls Spinal Injury FoundationUniversity College, London; Poznan University of Medical Sciences; Wroclaw Medical... i inni współpracownicyRekrutacyjnyUraz rdzenia kręgowego na poziomie C5-Th10 z całkowitym uszkodzeniem | Przecięcie rdzenia kręgowegoPolska
-
Canadian Forces Health Services Centre OttawaZakończonyMeralgia Parestezja