- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04545645
L'effetto delle distrazioni cognitive uditive e motorie sul test di provocazione neurale in soggetti con dolore al collo
10 settembre 2020 aggiornato da: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
L'effetto delle distrazioni cognitive uditive e motorie sul test di provocazione neurale nei soggetti con dolore al collo: uno studio controllato randomizzato
L'obiettivo principale di questa ricerca è valutare l'influenza di diversi stimoli di distrazione sui test di meccano-sensibilità neurale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Madrid, Spagna, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età compresa tra i 18 ei 65 anni
- Diagnosi medica di cervicalgia cronica aspecifica con più di 6 mesi di evoluzione della cervicalgia
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie reumatiche, ernia cervicale, sindrome da colpo di frusta cervicale, interventi chirurgici al collo o anamnesi di artrodesi
- Malattie sistemiche
- Problemi di vista, udito o vestibolari
- Grave trauma o incidente stradale che ha avuto un impatto sulla zona cervicale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Stress neurale provocato dal nervo mediano
|
Il paziente viene posto in posizione supina e il suo rachide cervicale con 25º di flessione laterale sul lato opposto del membro in cui eseguiamo il test.
Prima viene eseguita una depressione scapolare passiva, 90º di abduzione della spalla che combina la rotazione esterna della spalla.
Successivamente, viene eseguita una supinazione dell'avambraccio con estensione del polso ed estensione delle dita.
Infine, il gomito viene esteso fino al limite di resistenza o quando l'investigatore osserva l'elevazione del cingolo scapolare.
|
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SPERIMENTALE: Provocazione di stress neurale con distrazione uditiva cognitiva
|
Viene eseguita la provocazione neurale del nervo mediano ma viene aggiunta una distrazione uditiva con un metronomo con un tempo costante di 50 battiti al minuto.
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SPERIMENTALE: Fornire stress neurale con una distrazione motoria
|
Viene eseguita la provocazione neurale del nervo mediano e si aggiunge una distrazione motoria che consiste nel fatto che il paziente schiaccia a intermittenza una pallina con la mano opposta.
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SPERIMENTALE: Provocazione di stress neurale con entrambe le distrazioni
|
Viene eseguita la provocazione neurale del nervo mediano, si aggiunge la distrazione uditiva con il metronomo con un tempo costante di 50 BPM e una distrazione motoria consistente nello schiacciare una pallina al ritmo che suona il metronomo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Meccanosensibilità basata sul raggio di movimento
Lasso di tempo: Modifica della soglia del dolore pressorio immediatamente al termine dell'intervento
|
L'inclinometro, strumento caratterizzato dall'uso costante della gravità come punto di riferimento per valutare la mobilità, viene utilizzato per valutare l'ampiezza del movimento del nervo.
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Modifica della soglia del dolore pressorio immediatamente al termine dell'intervento
|
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Variazione dell'intensità del dolore immediatamente alla fine dell'intervento
|
È la sensazione soggettiva di dolore auto-riferito che va da 0 a 100 punti.
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Variazione dell'intensità del dolore immediatamente alla fine dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
11 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- uammadrid30
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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