- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04545645
Kuulo- ja motoristen kognitiivisten häiriötekijöiden vaikutus hermoprovokaatiotestiin potilailla, joilla on niskakipu
torstai 10. syyskuuta 2020 päivittänyt: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Kuulo- ja motoristen kognitiivisten häiriötekijöiden vaikutus hermoprovokaatiotestiin potilailla, joilla on niskakipu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida erilaisten häiriöärsykkeiden vaikutusta hermomekanoherkkyystesteihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat miehet ja naiset
- Epäspesifisen kroonisen niskakivun lääketieteellinen diagnoosi, jossa niskakipu on kehittynyt yli 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on reumaattiset sairaudet, kohdunkaulan tyrä, kohdunkaulan whiplash-oireyhtymä, niskaleikkaukset tai niveltulehdus
- Systeemiset sairaudet
- Näkö-, kuulo- tai vestibulaariongelmia
- Vakava trauma tai liikenneonnettomuus, joka vaikutti kohdunkaulan alueelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mediaanihermon aiheuttama hermostressi
|
Potilas asetetaan makuuasentoon ja hänen kohdunkaulan selkäranka on 25º:n lateraalisessa taivutuksessa sen elimen vastakkaiselle puolelle, jossa testi suoritetaan.
Ensin suoritetaan passiivinen lapaluu, 90º olkapään abduktio yhdistäen ulkoisen olkapään kiertoliikkeen.
Seuraavaksi suoritetaan kyynärvarren supinaatio ranteen ja sormen ojennuksella.
Lopuksi kyynärpää ojennetaan vastusrajaan saakka tai kun tutkija tarkkailee olkavyön nousua.
|
|
KOKEELLISTA: Neuraalinen stressiprovokaatio kognitiivisella kuulohäiriöllä
|
Keskihermon hermoprovokaatio suoritetaan, mutta kuulon häiriötekijä lisätään metronomilla, jonka vakioaika on 50 lyöntiä minuutissa.
|
|
KOKEELLISTA: Tarjoaa hermostoa motorisella häiriötekijällä
|
Keskihermon hermoprovokaatio suoritetaan ja siihen lisätään motorinen häiriötekijä, joka koostuu siitä, että potilas puristaa ajoittain palloa vastakkaisella kädellä.
|
|
KOKEELLISTA: Neuraalinen stressiprovokaatio molemmilla häiriötekijöillä
|
Keskihermon hermoprovokaatio suoritetaan, lisäämme kuulon häiriötekijän metronomilla vakioajalla 50 BPM ja motorisen häiriön, joka koostuu pallon puristamisesta metronomin soittimeen kuuluvaan rytmiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaaninen herkkyys, joka perustuu liikealueeseen
Aikaikkuna: Muuta paineen kipukynnystä välittömästi toimenpiteen lopussa
|
Inklinometriä, instrumenttia, jolle on tunnusomaista jatkuva painovoiman käyttö vertailupisteenä liikkuvuuden arvioinnissa, käytetään hermojen liikealueen arvioimiseen.
|
Muuta paineen kipukynnystä välittömästi toimenpiteen lopussa
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Muutos kivun voimakkuudessa välittömästi toimenpiteen lopussa
|
Se on subjektiivinen tunne itse ilmoittamasta kivusta, joka vaihtelee välillä 0-100 pistettä.
|
Muutos kivun voimakkuudessa välittömästi toimenpiteen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- uammadrid30
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset mediaani hermon mobilisaatio
-
Ganin Fertility CenterTuntematonHedelmättömyys | Mosaiikki | AneuploidiaEgypti
-
Maria Fertility HospitalValmisHedelmättömyysKorean tasavalta
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana School of Medicine, SloveniaValmis
-
Karina Lopes DevitoIlmoittautuminen kutsustaSosiaalinen media | Hammaskoulutus ja oppimisprosessitBrasilia
-
Central Hospital, Nancy, FranceTuntematon
-
Seattle Children's HospitalRekrytointi
-
Milton S. Hershey Medical CenterChildren's Miracle Network; Lupus Foundation of AmericaValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityDentaQuest Institute, Inc.Peruutettu
-
Sukma Skin TreatmentPT Pharma Metric Labs; Stem Cell and Cancer Institute, Kalbe Farma TbkValmisKrooninen haavaumaIndonesia
-
Nanjing Medical UniversityTuntematonAivohalvaus, akuuttiKiina