- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04545645
Влияние слуховых и двигательных когнитивных отвлечений на тест нервной провокации у субъектов с болью в шее
10 сентября 2020 г. обновлено: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Влияние слуховых и двигательных когнитивных отвлечений на тест нервной провокации у субъектов с болью в шее: рандомизированное контролируемое исследование
Основная цель этого исследования - оценить влияние различных отвлекающих стимулов на тесты нервной механочувствительности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет
- Медицинский диагноз неспецифической хронической боли в шее с развитием боли в шее более 6 месяцев
Критерий исключения:
- Пациенты с ревматическими заболеваниями, шейной грыжей, шейным хлыстовым синдромом, операциями на шее или артродезом в анамнезе
- Системные заболевания
- Проблемы со зрением, слухом или вестибулярным аппаратом
- Тяжелая травма или дорожно-транспортное происшествие, оказавшее влияние на шейный отдел.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Нервный стресс, спровоцированный срединным нервом
|
Пациента укладывают в положение лежа на спине, а его шейный отдел позвоночника с 25-градусным боковым сгибанием находится на противоположной стороне члена, в котором мы проводим тест.
Сначала выполняется пассивная депрессия лопатки, отведение плеча на 90º, сочетающееся с наружной ротацией плеча.
Далее выполняется супинация предплечья с разгибанием запястья и разгибанием пальцев.
Наконец, локоть разгибают до предела сопротивления или когда исследователь наблюдает подъем плечевого пояса.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Провокация нервного стресса с когнитивным слуховым отвлечением
|
Выполняют нервную провокацию срединного нерва, но добавляют слуховую дистракцию метрономом с постоянным ритмом 50 ударов в минуту.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обеспечение нервного стресса с моторным отвлечением
|
Выполняется нервная провокация срединного нерва и добавляется двигательная дистракция, состоящая в том, что пациент периодически сжимает мячик противоположной рукой.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Провокация нервного стресса с использованием обоих отвлекающих факторов
|
Выполняется нервная провокация срединного нерва, добавляется слуховая дистракция метрономом с постоянным временем 50 ударов в минуту и моторная дистракция, состоящая в сдавливании шарика в ритме, звучащем метрономом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Механочувствительность на основе диапазона движения
Временное ограничение: Изменение болевого порога при надавливании сразу после окончания вмешательства
|
Инклинометр, инструмент, характеризующийся постоянным использованием гравитации в качестве точки отсчета для оценки подвижности, используется для оценки диапазона движения нерва.
|
Изменение болевого порога при надавливании сразу после окончания вмешательства
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Изменение интенсивности боли сразу после окончания вмешательства
|
Это субъективное ощущение боли в диапазоне от 0 до 100 баллов.
|
Изменение интенсивности боли сразу после окончания вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- uammadrid30
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .