- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04545645
O Efeito das Distrações Cognitivas Auditivas e Motoras no Teste de Provocação Neural em Indivíduos com Dor Cervical
10 de setembro de 2020 atualizado por: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
O Efeito das Distrações Cognitivas Auditivas e Motoras no Teste de Provocação Neural em Indivíduos com Dor Cervical: Um Estudo Controlado Randomizado
O principal objetivo desta pesquisa é avaliar a influência de diferentes estímulos de distração em testes de mecanossensibilidade neural.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idade entre 18 e 65 anos
- Diagnóstico médico de cervicalgia crônica inespecífica com mais de 6 meses de evolução da cervicalgia
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças reumáticas, hérnia cervical, síndrome do chicote cervical, cirurgias no pescoço ou história de artrodese
- doenças sistêmicas
- Problemas de visão, audição ou vestibular
- Trauma grave ou acidente de trânsito com impacto na região cervical.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Estresse Neural Provocado pelo Nervo Mediano
|
O paciente é colocado em decúbito dorsal e sua coluna cervical com 25º de flexão lateral do lado oposto do membro em que realizamos o teste.
Primeiro é realizada uma depressão escapular passiva, 90º de abdução do ombro combinando rotação externa do ombro.
A seguir, é realizada uma supinação do antebraço com extensão de punho e extensão de dedos.
Finalmente, o cotovelo é estendido até o limite de resistência ou quando o investigador observa a elevação da cintura escapular.
|
EXPERIMENTAL: Provocação de estresse neural com distração auditiva cognitiva
|
A provocação neural do nervo mediano é realizada, mas uma distração auditiva é adicionada com um metrônomo com um tempo constante de 50 batimentos por minuto.
|
EXPERIMENTAL: Fornecendo estresse neural com uma distração motora
|
Realiza-se a provocação neural do nervo mediano e adicionamos uma distração motora que consiste no paciente apertar intermitentemente uma bola com a mão oposta.
|
EXPERIMENTAL: Provocação de estresse neural com ambas as distrações
|
É realizada a provocação neural do nervo mediano, adicionamos a distração auditiva com o metrônomo com tempo constante de 50 BPM e uma distração motora que consiste em apertar uma bola ao ritmo que soa o metrônomo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mecanossensibilidade baseada na amplitude de movimento
Prazo: Mudança no limiar de dor à pressão imediatamente ao final da intervenção
|
O inclinômetro, instrumento caracterizado pelo uso constante da gravidade como ponto de referência para avaliar a mobilidade, é utilizado para avaliar a amplitude de movimento do nervo.
|
Mudança no limiar de dor à pressão imediatamente ao final da intervenção
|
Intensidade da dor
Prazo: Mudança na intensidade da dor imediatamente ao final da intervenção
|
É a sensação subjetiva de dor autorreferida variando de 0 a 100 pontos.
|
Mudança na intensidade da dor imediatamente ao final da intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
11 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- uammadrid30
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em mobilização do nervo mediano
-
FluidAI MedicalRecrutamentoVazamento AnastomóticoEstados Unidos, Canadá, Arábia Saudita
-
NERv Technology IncUnity Health TorontoConcluídoVazamento AnastomóticoEgito
-
FluidAI MedicalHamilton Health Sciences Corporation; Ontario Bioscience Innovation OrganizationRecrutamento