- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04545645
Effekten af auditive og motoriske kognitive distraktioner på den neurale provokationstest hos forsøgspersoner med nakkesmerter
10. september 2020 opdateret af: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Effekten af auditive og motoriske kognitive distraktioner på den neurale provokationstest hos forsøgspersoner med nakkesmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Hovedformålet med denne forskning er at evaluere indflydelsen af forskellige distraktionsstimuli på neurale mekano-følsomhedstests.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen mellem 18 og 65 år
- Medicinsk diagnose af uspecifik kronisk nakkesmerter med mere end 6 måneders udvikling af nakkesmerter
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med reumatiske sygdomme, cervikal brok, cervikal whiplash-syndrom, nakkeoperationer eller en historie med artrodese
- Systemiske sygdomme
- Syns-, høre- eller vestibulære problemer
- Alvorlige traumer eller en trafikulykke, der havde en indvirkning på livmoderhalsområdet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Neural stress fremkaldt af mediannerven
|
Patienten placeres i liggende stilling og hans cervikale rygsøjle med 25º lateral fleksion på den modsatte side af det element, hvori vi udfører testen.
Først udføres en passiv skulderbladsdepression, 90º skulderabduktion kombinerer ekstern skulderrotation.
Dernæst udføres en supination af underarmen med håndledsforlængelse og fingerforlængelse.
Til sidst forlænges albuen til modstandsgrænsen, eller når efterforskeren observerer skulderbæltets elevation.
|
EKSPERIMENTEL: Neural stressprovokation med kognitiv auditiv distraktion
|
Neural provokation af medianusnerven udføres, men en auditiv distraktion tilføjes med en metronom med en konstant tid på 50 slag i minuttet.
|
EKSPERIMENTEL: Giver neural stress med en motorisk distraktion
|
Den neurale provokation af medianusnerven udføres, og vi tilføjer en motorisk distraktion, der består i, at patienten med mellemrum klemmer en bold med den modsatte hånd.
|
EKSPERIMENTEL: Neural stress provokation med begge distraktioner
|
Den neurale provokation af medianusnerven udføres, vi tilføjer auditiv distraktion med metronomen med en konstant tid på 50 BPM og en motorisk distraktion bestående af at klemme en kugle til den rytme, der lyder metronomen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mekanosensitivitet baseret på bevægelsesområde
Tidsramme: Ændring af tryksmertetærskel umiddelbart ved afslutningen af interventionen
|
Inklinometeret, et instrument karakteriseret ved konstant brug af tyngdekraften som referencepunkt til at evaluere mobilitet, bruges til at evaluere rækkevidden af nervebevægelser.
|
Ændring af tryksmertetærskel umiddelbart ved afslutningen af interventionen
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Ændring i smerteintensitet umiddelbart ved slutningen af interventionen
|
Det er den subjektive følelse af selvrapporteret smerte, der spænder fra 0-100 point.
|
Ændring i smerteintensitet umiddelbart ved slutningen af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. september 2020
Først opslået (FAKTISKE)
11. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- uammadrid30
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
Kliniske forsøg med median nerve mobilisering
-
Robert Wood Johnson Barnabas HealthBrielle Orthopedics; Universtiy Orthopedics AssociatesRekrutteringDistal Radius FrakturForenede Stater
-
Washington University School of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetTourettes syndrom | Tic lidelser | Tic lidelse, kronisk motorisk eller vokalForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttetCervikal RadikulopatiPakistan
-
Riphah International UniversityRekrutteringCervikal RadikulopatiPakistan
-
Hopital FochAfsluttet
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterende
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuTraumekiste
-
Universidad Europea de MadridAfsluttetCervicobrachial neuralgiVenezuela
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Istanbul Aydın UniversityAfsluttetSmerter, skulder | Myofacial smerte | Vedhæftning; SkulderKalkun
-
Asir John SamuelAfsluttet