Het effect van auditieve en motorische cognitieve afleidingen op de neurale provocatietest bij proefpersonen met nekpijn
10 september 2020 bijgewerkt door: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Het effect van auditieve en motorische cognitieve afleidingen op de neurale provocatietest bij proefpersonen met nekpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het hoofddoel van dit onderzoek is het evalueren van de invloed van verschillende afleidingsstimuli op neurale mechanosensitiviteitstesten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen tussen de 18 en 65 jaar
- Medische diagnose van niet-specifieke chronische nekpijn met meer dan 6 maanden evolutie van nekpijn
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met reumatische aandoeningen, cervicale hernia, cervicale whiplash-syndroom, nekoperaties of een voorgeschiedenis van artrodese
- Systemische ziekten
- Gezichts-, gehoor- of vestibulaire problemen
- Ernstig trauma of een verkeersongeval met een impact op het cervicale gebied.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Neurale stress veroorzaakt door de mediane zenuw
|
De patiënt wordt in rugligging geplaatst en zijn cervicale wervelkolom met 25º laterale flexie aan de andere kant van het lid waarin we de test uitvoeren.
Eerst wordt een passieve scapulaire depressie uitgevoerd, 90º schouderabductie gecombineerd met externe schouderrotatie.
Vervolgens wordt een supinatie van de onderarm uitgevoerd met polsextensie en vingerextensie.
Ten slotte wordt de elleboog gestrekt tot de weerstandsgrens of wanneer de onderzoeker de verhoging van de schoudergordel waarneemt.
|
|
EXPERIMENTEEL: Neurale stressprovocatie met cognitieve auditieve afleiding
|
Neurale provocatie van de nervus medianus wordt uitgevoerd, maar een auditieve afleiding wordt toegevoegd met een metronoom met een constante tijd van 50 slagen per minuut.
|
|
EXPERIMENTEEL: Neural stress voorzien van een motorische afleiding
|
De neurale provocatie van de nervus medianus wordt uitgevoerd en we voegen een motorische afleiding toe die erin bestaat dat de patiënt met tussenpozen met de andere hand in een bal knijpt.
|
|
EXPERIMENTEEL: Neurale stressprovocatie met beide afleidingen
|
De neurale provocatie van de nervus medianus wordt uitgevoerd, we voegen auditieve afleiding toe met de metronoom met een constante tijd van 50 BPM en een motorische afleiding bestaande uit het samenknijpen van een bal op het ritme dat de metronoom laat klinken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mechanosensitiviteit gebaseerd op bewegingsbereik
Tijdsspanne: Verandering van de drukpijndrempel direct aan het einde van de ingreep
|
De inclinometer, een instrument dat wordt gekenmerkt door het constante gebruik van de zwaartekracht als referentiepunt om mobiliteit te evalueren, wordt gebruikt om het bereik van zenuwbewegingen te evalueren.
|
Verandering van de drukpijndrempel direct aan het einde van de ingreep
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Verandering in pijnintensiteit onmiddellijk aan het einde van de ingreep
|
Het is het subjectieve gevoel van zelfgerapporteerde pijn variërend van 0-100 punten.
|
Verandering in pijnintensiteit onmiddellijk aan het einde van de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
11 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- uammadrid30
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .