L'effet des distractions cognitives auditives et motrices sur le test de provocation neurale chez les sujets souffrant de cervicalgie
10 septembre 2020 mis à jour par: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
L'effet des distractions cognitives auditives et motrices sur le test de provocation neurale chez les sujets souffrant de cervicalgie : un essai contrôlé randomisé
L'objectif principal de cette recherche est d'évaluer l'influence de différents stimuli de distraction sur les tests de mécano-sensibilité neuronale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Madrid, Espagne, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 65 ans
- Diagnostic médical de cervicalgie chronique non spécifique avec plus de 6 mois d'évolution de la cervicalgie
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies rhumatismales, hernie cervicale, syndrome du coup du lapin cervical, chirurgies du cou ou antécédents d'arthrodèse
- Maladies systémiques
- Troubles visuels, auditifs ou vestibulaires
- Traumatisme grave ou accident de la circulation ayant eu un impact sur la région cervicale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Stress neuronal provoqué par le nerf médian
|
Le patient est placé en décubitus dorsal et sa colonne cervicale avec 25º de flexion latérale sur le côté opposé du membre dans lequel nous effectuons le test.
Dans un premier temps, une dépression scapulaire passive est effectuée, 90º d'abduction de l'épaule combinant une rotation externe de l'épaule.
Ensuite, une supination de l'avant-bras est réalisée avec extension du poignet et extension des doigts.
Enfin, le coude est tendu jusqu'à la limite de résistance ou lorsque l'investigateur observe l'élévation de la ceinture scapulaire.
|
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EXPÉRIMENTAL: Provocation au stress neuronal avec distraction auditive cognitive
|
Une provocation neurale du nerf médian est réalisée mais une distraction auditive est ajoutée avec un métronome à temps constant de 50 battements par minute.
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EXPÉRIMENTAL: Fournir un stress neuronal avec une distraction motrice
|
La provocation neurale du nerf médian est réalisée et nous ajoutons une distraction motrice qui consiste pour le patient à presser par intermittence une balle avec la main opposée.
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|
EXPÉRIMENTAL: Provocation au stress neuronal avec les deux distractions
|
La provocation neurale du nerf médian est réalisée, on ajoute une distraction auditive avec le métronome avec un temps constant de 50 BPM et une distraction motrice consistant à presser une boule au rythme que fait retentir le métronome.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mécanosensibilité basée sur l'amplitude de mouvement
Délai: Modification du seuil de douleur à la pression immédiatement à la fin de l'intervention
|
L'inclinomètre, un instrument caractérisé par l'utilisation constante de la gravité comme point de référence pour évaluer la mobilité, est utilisé pour évaluer l'amplitude des mouvements nerveux.
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Modification du seuil de douleur à la pression immédiatement à la fin de l'intervention
|
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Intensité de la douleur
Délai: Changement d'intensité de la douleur immédiatement à la fin de l'intervention
|
C'est le sentiment subjectif de douleur autodéclarée allant de 0 à 100 points.
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Changement d'intensité de la douleur immédiatement à la fin de l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2020
Première publication (RÉEL)
11 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- uammadrid30
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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